蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

细胞治疗&基因治疗 今日: 0|主题: 1246|排名: 41 

作者 回复/查看 最后发表
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导... attach_img 姣妹崽 2021-9-30 52023 海上森林一只猫 2025-2-7 11:54
[研发注册] CDE培训中提到的CGT相关法规 全 attach_img heatlevel  ...2 ddnyzaideng 2023-3-5 364544 bonbons1221 2025-2-6 16:36
[质量管理] 细胞治疗产品生产检查指南解析 attachment 海上森林一只猫 2025-1-22 2397 海上森林一只猫 2025-2-6 09:03
[研发注册] 生物制品IND法规 新人帖 attachment Ericice 2023-11-13 61048 苏打lz0 2025-2-5 18:10
干细胞治疗研究基础知识-思维导图笔记 新人帖 attach_img 嗯嗯12 2022-2-9 133072 cwsun@163.com 2025-2-5 17:26
[质量管理] 基因治疗质量控制和研究和指南分享 新人帖 attachment heatlevel 汉江泳士1 2023-7-13 192453 cwsun@163.com 2025-2-5 17:23
脐带间充质干细胞之脐带如何有效消毒 新人帖  ...2 楚a9h5nra7 2022-1-24 202604 下辈子不搞药 2025-1-22 21:26
[其他] 小白细胞培养必备技能 新人帖 无锡耐思NEST 2023-4-19 91610 南太平洋 2025-1-22 15:21
细胞培养技术教材 新人帖 attachment heatlevel  ...2 HWF2565 2021-10-28 315117 秀水街商贩 2025-1-21 16:07
[生产管理] “CGT每日一问”:Q22 清洁验证中最差条件的认定  ...2 姣妹崽 2023-8-25 212952 雪松无悔 2025-1-21 15:46
[质量检验] 细胞治疗产品质量检验交流 新人帖 free一毛钱 2024-12-24 11614 商商 2025-1-20 15:34
[质量管理] 关于细胞制剂控制不溶性微粒、可见异物的讨论 attachment heatlevel  ...2 姣妹崽 2023-6-16 224258 sd2789390 2025-1-17 09:49
[研发注册] 冻干粉规格 attach_img JYCY 2024-9-5 121255 sd2789390 2025-1-17 09:43
[质量管理] 细胞治疗产品生产检查指南 attachment 墨石 2025-1-14 12534 姣妹崽 2025-1-17 09:06
[质量管理] 新鲜出炉的生产现场检查指南(征求意见稿) attachment 污污 2024-7-12 101077 1761696964 2025-1-16 13:02
投票 病毒载体CRO公司选择更注重公司的哪方面 姣妹崽 2021-12-16 84028 LearnyourLesson 2025-1-16 11:13
[研发注册] 眼科基因治疗 attach_img 小飞飞猪 2024-6-11 131309 汉江泳士1 2025-1-14 17:01
[质量管理] 取样原则 ai华康 2023-12-20 61475 乌江鱼0108 2025-1-14 13:54
[生产管理] 配制溶液中添加人白关于支原体控制措施? kingdon 2024-12-19 1250 乌江鱼0108 2025-1-14 13:52
[其他] 发错位置了,请管理删除 新人帖 微信2a01cca1 2025-1-13 1413 机智鼠 2025-1-13 16:48
[质量管理] 生物制品共线生产,清洁验证遇到的小疑惑 新人帖 heatlevel  ...2 ZYY123456 2024-10-23 381380 Ellania 2025-1-13 10:49
[质量检验] 细胞无菌检测 新人帖 alldaysleep 2023-12-12 111985 张明磊 2025-1-13 09:45
Car-T追溯系统 hhhy 2022-1-29 73039 张明磊 2025-1-13 09:44
[质量检验] 色谱峰前沿 后春天的诗unv 2024-7-9 6658 张明磊 2025-1-13 09:44
[质量管理] 细胞基因治疗产品药学开发和GMP实战训练营(第二期) renbeibei313 2025-1-11 0283 renbeibei313 2025-1-11 10:22
[质量检验] 提供检测外泌体NTA和透射电镜服务 新人帖 attach_img 赵刚刚 2024-12-23 4279 赵刚刚 2025-1-10 16:00
[质量检验] 细胞治疗产品需要做病毒检测吗 heatlevel  ...23 烟花易冷1234567 2024-3-4 414397 阿泽·买买提 2025-1-10 15:40
[生产管理] 新产品引入管理规程 新人帖 kingdon 2024-5-13 5743 majunshuang 2025-1-9 17:20
[质量管理] 干细胞药物 质量受权人 资质要求 南太平洋 2025-1-7 12371 gin 2025-1-9 09:58
[生产管理] “CGT每日一问”:Q43 质粒在BLA时的GMP相关状态要求是什么? 姣妹崽 2023-10-10 61145 JingyuXu 2025-1-8 16:57
[设施设备] 药品生产共线评估决策树 attachment heatlevel  ...2 cheng9gong 2022-7-6 396708 zhoulj 2025-1-8 11:46
[设施设备] 大家接管机都用的什么厂家的 新人帖 海上森林一只猫 2025-1-2 7436 情锁·深秋 2025-1-6 10:06
[质量管理] 细胞和基因治疗产品生产变更和可比性指南草案-中文 attachment 爱雨山 2023-8-4 121800 张永强1 2025-1-2 15:36
[研发注册] 物料合格标签 青天大老爷 2024-12-30 14456 姣妹崽 2025-1-2 09:03
[其他] 细胞基因治疗产品药学开发和 GMP 实战!! attachment ccz1 2024-12-27 4499 ccz1 2024-12-30 16:29
[质量管理] 生产相关管理规程文件应该由谁来撰写? 姣妹崽 2024-11-25 13640 momoydd 2024-12-26 17:56
[研发注册] 【资源分享】治疗用生物制品申报资料要求及药学审评的一般考虑 attach_img heatlevel 姣妹崽 2023-2-1 202165 蒲公英678845370 2024-12-24 20:20
[研发注册] QC可以放行研发样品吗?  ...2 微信7a5bfe91 2024-9-25 20914 微信7a5bfe91 2024-12-24 16:45
[研发注册] IND阶段,细胞产品可以没有标准品/对照品吗? 微信k00uqagr 2024-6-3 81382 free一毛钱 2024-12-24 15:42
[质量管理] 无菌工艺模拟试验 attachment ai华康 2024-12-23 15607 free一毛钱 2024-12-24 15:40
[质量检验] 支原体检测 新人帖 Apple鹿 2024-8-29 111085 free一毛钱 2024-12-24 15:37
[质量检验] 关于稀释倍数的问题 新人帖 糖醋五花肉 2024-6-19 7905 free一毛钱 2024-12-24 15:37
[质量管理] 求助,原材料的定义 123a13 2024-12-24 7344 wzzz2008 2024-12-24 14:37
[质量检验] 细胞制品无菌检查用接种法还是过滤法 attachment xbwwsq 2022-8-30 183089 free一毛钱 2024-12-24 11:37
[生产管理] 细胞计数体积 新人帖 phoebe12345 2024-12-19 2347 cxj0205 2024-12-20 10:18
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 00:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块