蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 14981|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [风险管理] 关于质量风险管理的文献合集 attachment  ...23456..17 毒手药王邓智先 2012-9-10 329170967 A车间值班 2025-2-6 17:48
本版置顶 隐藏置顶帖 [供应商管理] 某外企老师提供的变更文件变更管理相关资料帖汇集  ...23456..7 咕咕 2012-9-18 12294609 张明磊 2025-1-13 11:01
  版块主题   
[验证管理] 已过新版GMP认证洁净厂房验证模版(?) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..13 haha2 2013-11-6 24937278 sai赛 昨天 17:51
[文件系统] 新版文件上传 attachment New cloudsky 昨天 15:55 5132 沉默是输 昨天 17:41
[验证管理] 【倾情分享】新版GMP验证总计划 attachment heatlevel  ...23456..85 小洁 2014-11-13 1698143185 刀口Y 昨天 17:33
[风险管理] 三份风险评估报告(内容可以) 版主推荐 attachment heatlevel agree  ...23456..208 ouryao 2014-11-14 4148228342 sophiamilktea 昨天 16:59
[验证管理] DPB-250L型铝塑铝泡罩包装机设备验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..48 孙艳红 2015-1-13 94887026 19373485523 昨天 16:45
[风险管理] 系统影响评估(SIA)-奥星 attachment heatlevel  ...23456..136 林听 2014-12-10 2710147430 旭日东升1234567 昨天 16:16
[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告 attachment heatlevel  ...23456..155 牧戎远 2015-11-26 3094193812 lajinjian 昨天 16:10
洁净区风速、噪声、照度检测方法 New diliuxuezhen 3 天前 4159 diliuxuezhen 昨天 15:48
[验证管理] 某公司已过新版GMP认证洁净厂房验证模版(中英文).pdf attachment heatlevel  ...23456 夜半轻私语 2013-11-13 10118783 sai赛 昨天 15:40
[验证管理] 清洁验证中采用TOC attachment heatlevel agree  ...23456..25 幻影 2014-3-28 49245926 半生流离 昨天 15:17
[文件系统] 关于文件复审章样式的请教,谢谢 lijianbing 2023-4-17 61268 疯一样的人 昨天 15:11
[文件系统] 【迎年会】固体车间GMP认证生产记录合集-20p attachment heatlevel  ...23456..14 冰城 2014-10-13 26543385 zhs1957 昨天 14:56
[验证管理] 清洁验证共用面积计算表格 attach_img heatlevel agree  ...23456..47 hshj 2015-1-31 93886508 Xinczo 昨天 13:22
[风险管理] 【共线风评】无菌制剂多产品共线评估 attachment heatlevel agree  ...23456..55 冰城 2014-11-13 1095108170 490778466 昨天 09:23
[验证管理] 设计确认 ttwtang 2025-6-12 5179 hckkd 昨天 08:36
[国内外GMP法规及其指南] GMP质量管理体系 attach_img 侃侃就侃侃 2024-9-25 7810 刚毅的海角11 前天 20:43
[文件系统] 委托检验管理规程 attachment heatlevel  ...23 大上海 2014-3-17 5910486 oranger 前天 14:57
[文件系统] 纠正和预防措施(CAPA)管理程序——免费 attachment heatlevel agree  ...23456 zysx01234 2017-12-30 10614303 lyounik 前天 13:10
[风险管理] FMEA手册(潜在失效模式与后果分析) attachment heatlevel  ...23456..106 孙艳红 2014-12-17 2106135200 Clivia 前天 11:47
[风险管理] 新版药品GMP指南无菌制剂上册变化带来的几点思考 13925117500 2023-11-1 71637 懒ildcr4gv 前天 10:24
[文件系统] URS用户需求说明怎么写 heatlevel  ...2 safsaf 2012-7-11 208605 地球球长 3 天前
[国内外GMP法规及其指南] GMP、药典、CCS、GSP、ISPE、NMPA、WHO、PDA等 新人帖 heatlevel  ...23456..14 狸花ι 2024-4-19 26818544 JasonH 3 天前
[风险管理] 质量风险管理程序 attachment heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2013-1-28 7710854 15837896207 3 天前
[验证管理] 分享一份《用户需求说明管理程序》 attachment ive 2021-6-10 71456 张波18672467577 3 天前
[验证管理] 设备、仪器、软件不同类型风险评估方式 听,风 2025-3-26 10647 13712754309 3 天前
[国内外GMP法规及其指南] D级洁净区空调系统验证  ...2 星梦阁 2024-1-22 20987 圣效 3 天前
[验证管理] D级洁净区空调系统验证 heatlevel  ...2 星梦阁 2024-1-22 292984 圣效 3 天前
GMP及附录 新人帖 attachment 吴哥1 2025-5-7 1378 xygxy 3 天前
[风险管理] 无菌制剂B+A环境监测点确定的风险评估 S尘梦S 2019-12-12 51796 机智鼠 3 天前
生产系统软件发生故障了,计算机化系统事件由谁来发起。 a895jian 2025-6-12 17333 马进 3 天前
[文件系统] 好资料:验证培训含验证总结模版 heatlevel  ...23456..28 yqxiedream 2020-1-17 54261985 地球球长 4 天前
[文件系统] 某上市公司的质量保证系统管理规程 heatlevel  ...23456..20 毒手药王邓智先 2013-6-23 39655101 孙成峰 4 天前
[文件系统] 文件培训  ...2 15857667220 2025-3-11 211483 15857667220 4 天前
[国内外GMP法规及其指南] R2A培养基检测饮用水 New 〆呼噜娃ミミ 4 天前 097 〆呼噜娃ミミ 4 天前
[文件系统] ISO9001质量管理体系培训材料 新人帖 attachment heatlevel  ...234 wdcking 2014-8-12 6613349 lp8869 5 天前
投票 洁净区一更洗手方式 红秀 2024-10-23 201793 孙俊杰 5 天前
[国内外GMP法规及其指南] 有用0.25鲎试剂检测注射用水的吗 New 〆呼噜娃ミミ 5 天前 4316 wgh0611 5 天前
[国内外GMP法规及其指南] 【技术文】洁净服洗涤现状及风险防控 attachment heatlevel  ...23456..49 冰城 2014-12-11 97985719 三生生物2 5 天前
[验证管理] 仓库温湿度验证方案/参考资料 考虑季节天气的年度验证 attachment heatlevel  ...234 vwintech 2013-10-22 6413153 汪清 5 天前
[吐槽及其他] 大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷 heatlevel  ...23456..26 大呆子 2025-1-9 57618101 syrtpy 5 天前
[风险管理] 风险评估技术参考资料 attachment 金布衣 2012-10-23 143405 汪清 5 天前
[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP培训课件 - [阅读权限 20]attachment heatlevel  ...23456..27 seo_0401 2024-9-4 5234417 老赵123 5 天前
[验证管理] 【手把手教你】验证(四)-设施与环境 attachment heatlevel  ...23456..22 杨曙光 2014-12-2 42657991 syrtpy 5 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-24 01:18

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块