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[研发注册] FDA 临床用药质量指南

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药徒
发表于 2023-12-26 11:24:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位蒲友有FDA1期临床试验质量指南,2、3期临床用药质量指南中英双语版,可以分享吗?
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药徒
发表于 2023-12-26 11:37:21 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-12-26 13:36:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-26 13:36:18 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-26 16:54:43 | 显示全部楼层
坐等论坛大佬来分享
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药徒
发表于 2023-12-27 16:18:12 | 显示全部楼层
忘了从哪里下载的了,最近正好也找这个

GMP1.6 1期临床试验用样品的生产质量管理规范-FDA.pdf

201.38 KB, 下载次数: 68

点评

2、3期的有吗  详情 回复 发表于 2023-12-27 16:31
厉害了,老师~  详情 回复 发表于 2023-12-27 16:29
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-27 16:29:18 | 显示全部楼层
墨韵 发表于 2023-12-27 16:18
忘了从哪里下载的了,最近正好也找这个

厉害了,老师~
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-27 16:31:28 | 显示全部楼层
墨韵 发表于 2023-12-27 16:18
忘了从哪里下载的了,最近正好也找这个

2、3期的有吗
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药徒
发表于 2023-12-27 16:48:19 | 显示全部楼层

只下了1期的,
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药徒
发表于 2023-12-29 11:23:59 | 显示全部楼层
坐等大佬答复
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发表于 2025-2-12 10:09:05 | 显示全部楼层
坐等大佬回复2,3期
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