蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (79) |订阅

细胞治疗&基因治疗 今日: 0|主题: 1231|排名: 102 

作者 回复/查看 最后发表
[生产管理] “CGT每日一问”:Q38 隔离器过氧化氢灭菌后残留问题如何解决 姣妹崽 2023-9-21 81449 weenielee 2023-9-22 16:23
[生产管理] “CGT每日一问”:Q37 输送器械相容性考量 姣妹崽 2023-9-20 1789 xqliu 2023-9-20 13:10
DNA质粒纯化控制内毒素和宿主蛋白残留 疏大平 2022-1-17 92695 meng.yu 2023-9-20 09:48
[质量管理] 各位老师,进口哪类物料需要检疫证明? Candyzhou0414 2023-9-19 1619 Candyzhou0414 2023-9-19 13:32
[生产管理] “CGT每日一问”:Q35 关键性临床研究前开展变更的批次数要求 姣妹崽 2023-9-18 4758 sd2789390 2023-9-19 13:31
[其他] Eppendorf CEO访华:深耕中国市场,推进本土创新 attach_img 蒲公英媒体助手 2023-9-15 0596 蒲公英媒体助手 2023-9-15 17:15
[质量检验] “CGT每日一问”:Q32 分析方法变更需要提供什么信息 姣妹崽 2023-9-14 7875 sd2789390 2023-9-15 17:05
[质量检验] 药典会2023.09.13发布通则1101、1105、1106、1107、1143征求意见稿 attachment sd2789390 2023-9-13 51238 树懒胖死了 2023-9-15 15:47
[研发注册] “CGT每日一问”:Q34 工艺变更导致前后不可比,但产品质量更好了 姣妹崽 2023-9-15 3835 姣妹崽 2023-9-15 11:01
[质量检验] “CGT每日一问”:Q33 关键临床研究期间的生产工艺变更 姣妹崽 2023-9-14 2833 sd2789390 2023-9-14 17:27
[生产管理] 密闭系统的消毒剂选择 winchetan 2023-9-11 6915 winchetan 2023-9-14 14:25
[研发注册] “CGT每日一问”:Q31 技术转移中涉及到生产设施的变更 姣妹崽 2023-9-13 2736 姣妹崽 2023-9-13 11:37
[研发注册] “CGT每日一问”:Q30 怎样的变更需要做可比性研究 姣妹崽 2023-9-13 0524 姣妹崽 2023-9-13 09:41
[研发注册] “CGT每日一问”:Q29 临床期间的变更分析方法 姣妹崽 2023-9-7 3823 姣妹崽 2023-9-12 21:54
[研发注册] 细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点 姣妹崽 2022-6-13 92499 Jupitern4c 2023-9-12 17:33
[质量管理] “CGT每日一问”:Q26 FDA是否建议对RNA原液进行无菌或生物负荷放行检测 姣妹崽 2023-9-5 8841 271195033 2023-9-12 17:09
[质量管理] 基因治疗质量控制和研究和指南分享 新人帖 attachment heatlevel 汉江泳士1 2023-7-13 172194 九分糖 2023-9-12 11:36
细胞培养污染的途径、危害及控制措施 - [阅读权限 30]attachment heatlevel  ...2 smile_0410 2021-7-9 20512 sanmei_huang 2023-9-11 15:57
[质量检验] 细胞计数仪检测数据是否需要打印纸质版 safsaf 2023-9-10 6927 逍遥法外 2023-9-11 13:19
[生产管理] Q&A | CCK-8细胞增殖检测注意事项 无锡耐思NEST 2023-9-8 0553 无锡耐思NEST 2023-9-8 15:08
[研发注册] 小试超滤--数据完整性的问题讨论 唐e3phf8pp 2023-9-5 16961 小小杰12 2023-9-8 14:05
[研发注册] “CGT每日一问”:Q28 FDA对可比性评估的期望是什么? 姣妹崽 2023-9-7 1700 xqliu 2023-9-8 12:43
[质量检验] AI写的无菌检查方法确认方案。训练不出来啊 17850810665 2023-9-7 81137 姣妹崽 2023-9-8 10:24
[质量管理] “CGT每日一问”:Q23 含DMSO的冻存细胞治疗产品需要考虑哪些因素? 姣妹崽 2023-8-31 51410 阿泽·买买提 2023-9-7 19:20
[其他] 生物制品-临床期间药学变更-指导原则 attach_img 姣妹崽 2023-8-28 6879 姣妹崽 2023-9-7 16:15
[研发注册] 2022年度药品审评报告 attachment 姣妹崽 2023-9-7 2621 xqliu 2023-9-7 15:44
[质量检验] CAR-T细胞功能检测,杀伤能力检测有哪些 。w40cq9gb 2022-8-29 31646 winchetan 2023-9-7 14:40
[研发注册] 分享一下中检院出的Car-T产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点 新人帖 attachment shujj63 2023-2-3 151732 winchetan 2023-9-7 14:39
[其他] 《流式细胞术在CAR-T细胞免疫治疗相关检验中的应用专家共识》获STAR评级最佳指南 蒲公英媒体助手 2023-9-1 2781 winchetan 2023-9-7 14:22
[其他] 卫健委发布-人间传染的病原微生物目录 更新 attachment 姣妹崽 2023-8-31 51063 ldnkch 2023-9-7 09:10
[研发注册] “CGT每日一问”:Q27 哪些生产变更会使产品被归类为“新产品”? attachment 姣妹崽 2023-9-5 1584 xqliu 2023-9-5 18:07
[质量管理] “CGT每日一问”:Q25 FDA对基因治疗产品的病毒清除研究有何要求 姣妹崽 2023-9-5 2601 xqliu 2023-9-5 14:56
[质量管理] 请教有630法规中英文版吗? 新人帖 果果嫲 2023-9-4 0467 果果嫲 2023-9-4 10:12
[其他] 大熊制药与扬子江药业合作开发的"Fexuclue"在中国已提交产品许可申请 蒲公英媒体助手 2023-9-1 1782 xqliu 2023-9-1 19:46
[其他] 济民可信吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市 蒲公英媒体助手 2023-9-1 1621 xqliu 2023-9-1 18:21
[其他] Sirnaomics宣布RNAi疗法产品STP707 用于治疗多种实体瘤的I期临床试验取得成功 蒲公英媒体助手 2023-9-1 1545 xqliu 2023-9-1 14:08
[其他] 美纳里尼集团宣布ELZONRIS®被日本厚生劳动省认定为样树突状细胞肿... 蒲公英媒体助手 2023-9-1 1595 xqliu 2023-9-1 13:57
[其他] 益杰立科宣布完成3200万美元A轮融资,引领突破性表观遗传药物开发 蒲公英媒体助手 2023-9-1 1543 xqliu 2023-9-1 13:17
[研发注册] 细胞治疗药品的细胞库的建立 u044052 2022-6-9 132894 哎一古 2023-9-1 11:01
[生产管理] “CGT每日一问”:Q22 清洁验证中最差条件的认定  ...2 姣妹崽 2023-8-25 202700 Audttkr0x 2023-8-31 15:25
生物大分子分离纯化方法 - [阅读权限 40]attachment 净铭和尚 2022-2-10 11106 嗷嗷嗷嗷嗷嗷 2023-8-31 09:02
[其他] 蔼睦医疗宣布合作伙伴Vistagen的Fasedienol(PH94B)鼻喷剂在治疗社交焦虑障碍的... 蒲公英媒体助手 2023-8-30 2468 xqliu 2023-8-30 17:52
[其他] OCS-01每日一次治疗白内障术后炎症和疼痛的3期试验实现临床终点 蒲公英媒体助手 2023-8-30 1370 xqliu 2023-8-30 17:51
[其他] 国际人类蛋白质组计划官方数据库neXtProt亚洲分站正式建成 蒲公英媒体助手 2023-8-30 1465 xqliu 2023-8-30 17:47
[质量管理] 流式课程团购 mc37 2023-8-28 10729 davidzjy 2023-8-30 12:38
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-19 23:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块