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大规模细胞培养技术简介 attachment heatlevel  ...23456..118 林听 2014-12-10 2350244791 15047111480 昨天 16:47
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[质量检验] 内毒素检测 新人帖 New 黑狗go 6 天前 4170 EPO2B小青年1 前天 17:13
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[研发注册] 冻干底部萎缩 新人帖 attachment 四月uil 2024-6-28 131028 冻干真难 3 天前
伯杰细菌鉴定手册(第八版) attachment heatlevel agree 圣剑之心 2012-9-8 144889 骑毛驴的阿凡提 3 天前
[生产管理] 发酵培养基称量后贮存条件及效期 New 荼靡yq4 4 天前 184 机智鼠 4 天前
[研发注册] 公司新研发一个物料,仅作溶液配制用,是否需要进行备案? 鬼市33号摊主 2025-2-20 1232 机智鼠 4 天前
控制图怎么理解? New PGYPGYPGY2021 6 天前 7263 浅瞳1 4 天前
上游2个发酵罐发酵液合起来后做一次下游的纯化,那批数怎么定? New PGYPGYPGY2021 7 天前 3221 PGYPGYPGY2021 6 天前
同时解冻2支WCB到一个摇瓶启动一批次生产 PGYPGYPGY2021 2024-11-5 9432 PGYPGYPGY2021 7 天前
模拟灌装的培养基选择要求 New 15971701713 7 天前 2148 EPO2B小青年1 7 天前
[质量检验] 冻干制品溶解后的稳定性研究 18180974960 2025-3-11 3238 18180974960 2025-3-12 20:02
投票 [生产管理] 单抗生产车间的各工序的划分及洁净级别 heatlevel  ...2 HIDIC 2022-12-12 307431 jiwa1989 2025-3-12 17:16
[质量检验] 求一份产品抑菌性的验证方案以及操作规程 新人帖 一朝夏灿灿 2024-7-19 5791 打工人甲乙丙丁 2025-3-12 14:35
WHO关于批准生物治疗产品变更的程序和数据要求指南 attachment 给我蓝胖两个面 2020-7-8 93475 青椒炒肉 2025-3-12 10:58
[设施设备] VHP过氧化氢传递窗 vdnian 2024-10-9 6650 Lucia0114 2025-3-12 10:38
[质量管理] RMM应用设备 杨君 2025-3-12 098 杨君 2025-3-12 10:33
伯乐中高压层析纯化系统课件苏州晶密 attach_img heatlevel - [回帖奖励 41 ]  ...234 Xiely 2020-5-23 687106 药徒 2025-3-11 18:11
运输稳定性 heatlevel  ...2 初一 2020-10-20 379186 药徒 2025-3-11 18:06
[质量检验] 请教一下,上市或在研的抗体酸碱变异体的质量标准怎么查找。 新人帖 鸿238d7cbd 2025-3-11 0115 鸿238d7cbd 2025-3-11 11:15
[质量管理] 万级车间与检验万级洁净区能一起用吗 嗯哦额噢 2025-3-10 15233 机智鼠 2025-3-11 08:56
中英文抗体研发生产质量手册《A-Mab Case Study Version》 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..14 jackycheung 2020-4-20 26654638 微信895dfeb2 2025-3-9 20:31
投票 生物制品辅料为无菌注射剂,必须对其生产商现场审计吗? heatlevel  ...2 顺势而为 2021-4-21 3013066 药圈毒奶 2025-3-9 15:04
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纯化疏水层析,TOC超标 129f591b6 2023-4-17 141682 体胖←心宽 2025-3-6 16:34
制剂灌装搅拌袋如何混匀表征研究 蒲公英659745647 2025-2-25 4236 蒲公英659745647 2025-3-6 14:13
清洁验证新产品引入时,大家怎么做产品可清洁性研究? 皓月冷 2025-2-17 4287 旧铁皮向南开 2025-3-6 13:04
[设施设备] PDA TR49 中英本流畅版 attachment heatlevel  ...2 Zucker 2023-7-15 264317 pgylac2 2025-3-6 11:22
投票 [质量管理] 生物药制剂无菌灌装时限你们做到多久。生物药-化药无菌灌装时限考虑因素有何不同点? linhangbill 2024-12-15 161340 kikilalala 2025-3-6 09:31
[质量管理] 请教一下层析填料和超滤膜包寿命验证有没有法规或者指南规定,可以提供一下思路 新人帖 kenzhu 2024-4-16 81875 青椒炒肉 2025-3-6 09:18
要做持续工艺确认了,不懂控制图。控制图怎么解读? PGYPGYPGY2021 2025-3-2 2232 PGYPGYPGY2021 2025-3-5 21:43
细胞培养用培养基国产厂家怎么样? PGYPGYPGY2021 2025-3-2 4204 PGYPGYPGY2021 2025-3-5 21:42
[生产管理] 同一车间同时生产  ...2 bigtiger2019 2023-7-4 282138 蔡小燕 2025-3-5 15:44
【老文献】美国老FDA多肽药物注册指导原则 heatlevel  ...23456..24 毒手药王邓智先 2014-10-13 462129991 1119814541 2025-3-4 10:51
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