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2025版清洁验证技术指南中三个案例里残留限度值选取标准的疑问 attachment New xuyan1 昨天 16:22 4140 门门 昨天 22:52
FDA 现行cGMP相关指导原则列表 attachment 深海游鱼 2024-10-8 141076 huata 昨天 14:45
要用乙醇2025药典和2020的区别问题 New 一块地 前天 09:43 1130 天蓝雪 前天 14:07
《药品生产管理规范》(2010年修订)无菌药品附录征求意见啦 New 大小王是王炸 3 天前 1162 wolaichaziliao 前天 12:59
分享金币和清洁验证相关文件,祝大家25年日富一日 attachment heatlevel - [回帖奖励 1675 ]  ...23456..17 白天的星星v2r 2025-1-13 3303348 浪子心声dbl 前天 09:13
GMP附录:无菌药品“2025版内部征求意见与2010版现行”内容对比(部分非逐条) attachment linrainbest 2025-1-22 171846 linrainbest 3 天前
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上市后变更相关法规指南 attachment lijian332010 2023-3-1 132274 lvjiancheng 6 天前
医疗器械管理法(征求意见稿)与条例对比 attachment Kevinqok 2024-8-29 7815 路汉文 7 天前
CFDI《清洁验证技术指南》2025年版 attachment chinamerica_ 2025-1-24 121087 蠡怡良 7 天前
解读《药品生产质量管理规范》药用辅料附录和药包材附录 Moonekj 2025-2-17 4420 莫小粤 7 天前
20220518 参加默克线上培训- 除菌过滤器完整性测试操作指导与常见问题解决方案 attachment heatlevel  ...2 宋丽丽 2022-10-11 293536 南兮tam 7 天前
常用法律规章规范合集(含标签)00 - [阅读权限 20]attachment mutudu6 2025-3-4 12159 华重楼 2025-3-11 11:52
《中国药品检验操作规范》(2019年版) attachment heatlevel 夏雨风轻王明臣 2024-7-1 192288 哈!小马 2025-3-10 16:30
FDA警告信回顾与案例解读(2022版)有电子版资源吗 新人帖 刘佳明fz8 2023-12-13 91541 小绵羊ly09 2025-3-10 16:07
制药法规汇编2023 attachment heatlevel  ...234 HK-LT 2024-1-8 757928 张翼飞 2025-3-8 09:28
计算机化系统验证相关法规 attachment scx0613 2024-2-20 71194 zyy861213 2025-3-7 17:01
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