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药品共线生产质量风险管理指南解读 attachment heatlevel agree  ...23456..11 知行致用 2023-3-22 21221791 yangyang864711 昨天 11:58
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工艺验证的方案 New Francis-shuQ 前天 11:08 8266 AI闫之有理 昨天 10:05
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 工艺验证检查指南 attachment New 日出沧海 前天 11:30 4195 胜利者 前天 18:01
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FDA清洁工艺验证检查指南(求专业度点赞) attachment New 旭4ab66743 4 天前 5217 海风12345678 前天 10:31
求助帖,关于2025年化学药品制剂再注册中不良反应相关资料 New color12 3 天前 5105 color12 前天 09:09
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制剂中的有害成分(如重金属)的PDE值是否需要查找并在清洁验证的早期风险评估中体 Francis-shuQ 2024-12-10 4332 青椒炒肉 4 天前
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EDQM2025年4月发布的最新版 《分析用色谱柱的确认》指南 attachment New tottikan 4 天前 3207 胜利者 4 天前
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大家的三类(ISPE)系统会制定计算机化系统清单吗 CARFIELDq 2024-11-6 7724 yitangfang 5 天前
2025版清洁验证技术指南中三个案例里残留限度值选取标准的疑问 attachment xuyan1 2025-3-19 11429 青椒炒肉 5 天前
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常用法律规章规范合集(含标签)00 - [阅读权限 20]attachment mutudu6 2025-3-4 13186 jjjyyy99 2025-4-2 10:49
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