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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
工艺验证要验证工艺参数的上下限吗? attachment heatlevel  ...23456..9 大呆子 2026-1-9 1753991 chashuang 7 天前
问一下洁净区的洗衣机都是咋清洁的? 月尾紫 2026-2-12 13491 月尾紫 2026-2-13 14:23
投票 工艺验证是否需要包括外包装 attach_img heatlevel  ...234 yzf7399 2022-11-17 7725750 老白mmz 2026-2-13 10:53
更换总混机后是否需要工艺验证? kjc_1984 2026-2-10 9322 桃源のLittle 2026-2-12 11:29
制剂在PCC前的主要工作有哪些? - [回帖奖励 13 ] Jonny-- 2025-10-22 3420 小喵喵i0b 2026-2-11 15:36
气雾剂变更抛射剂种类 - [回帖奖励 10 ] xhw520lzz 2023-3-27 81160 小喵喵i0b 2026-2-11 15:34
求氯羟柳胺盐酸四咪唑片质量标准 新人帖 - [回帖奖励 5 ] Flandre 2024-9-19 111457 小喵喵i0b 2026-2-11 15:32
求助!EMA关于药品上市问题的问题!!! 新人帖 - [回帖奖励 3 ] hireath 2023-9-27 101048 小喵喵i0b 2026-2-11 15:32
仿制药 安评试验 - [回帖奖励 6 ] Linak26 2023-3-7 5864 小喵喵i0b 2026-2-11 15:31
批量指导原则 attachment Kiran 2024-10-30 181473 小喵喵i0b 2026-2-11 15:30
稳定性考察时限 - [回帖奖励 12 ] 心静1 2023-1-31 101883 小喵喵i0b 2026-2-11 15:26
当溶出曲线的点有极限转速时,溶出曲线的曲线图中是否要加入该点 夏季末 2026-2-10 3188 poemwei 2026-2-10 17:12
注射液性状描述 Sylvia123456 2026-2-6 15341 抱琴揽风 2026-2-9 20:39
发两个个思维导图 attach_img heatlevel 月尾紫 2023-4-23 192677 下辈子不搞药 2026-2-9 10:10
对照品效期如何规定? 大方yj0 2026-2-7 2220 夕夕肉 2026-2-7 14:18
寻找可做化药瓶装颗粒剂生产线进行委托 522172271 2026-2-4 4270 CCY1 2026-2-5 14:06
OEB4级基础知识 新人帖 DDDDD! 2024-4-22 71288 an13611606699 2026-2-4 15:20
注册阶段不同适应症产品的管理 pingfanzhilu 2026-1-28 2267 pingfanzhilu 2026-2-4 11:45
单抗 K药 兽药 临床对照药 国外参比制剂供应 19119208464 2026-2-2 0112 19119208464 2026-2-2 11:08
制剂增加包装规程需要备案吗 于彩虹1 2026-1-30 7259 羽遥 2026-1-31 08:28
包衣机内洁净环境是否需要检测? 新人帖 kjc_1984 2025-11-24 15602 kjc_1984 2026-1-30 16:59
负压隔离器验证 kjc_1984 2026-1-29 4284 kjc_1984 2026-1-30 16:48
预灌封注射液成品气泡和加塞高度 新人帖 1070883408 2026-1-28 6227 tnxiang123 2026-1-29 17:30
求教休药期的数据处理 awalking 2026-1-29 2197 大呆子 2026-1-29 14:54
如何避免这种情况 Jonny-- 2026-1-28 22425 Jonny-- 2026-1-29 14:09
从新药研发到IND申报前所需要做的药学研究方面的工作 1021441028 2026-1-22 7249 方长志 2026-1-28 20:41
标准品【恩替卡韦】 attach_img 17771081808 2026-1-27 0150 17771081808 2026-1-27 17:35
固体制剂车间原料2-8度冷藏,需要什么要求的冷柜 tigar 2026-1-19 15392 15895483011 2026-1-27 08:10
注册问题 新人帖 Zikvdi 2026-1-23 8436 羽遥 2026-1-24 17:28
连续生产周期清洁验证方案 attachment heatlevel  ...2 13712754309 2026-1-15 221054 NT阳光 2026-1-24 16:14
关于《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》中的贮藏 rwx 2026-1-22 5236 rwx 2026-1-23 10:46
新人求助 新人帖 attachment heatlevel  ...2 头发别掉了 2026-1-13 371163 头发别掉了 2026-1-22 22:39
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薄膜包衣预混剂 15733108737 2026-1-7 2357 15733108737 2026-1-21 09:54
警戒限,纠偏限,可接受限度之间的关系? heatlevel  ...2 嘉禄 2026-1-14 361196 darrickdang1 2026-1-20 16:07
羧甲淀粉钠影响提取 赵冰欣-赵冰欣 2026-1-20 3222 胜利者 2026-1-20 16:07
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PDA上午密封性相关文章 新人帖 attachment tingting021212 2024-9-21 4814 xuedaozhe 2026-1-18 17:55
清洁验证中残留标记物指的是什么是意思 嘉禄 2026-1-16 4289 王凯博 2026-1-18 16:01
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