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公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
MAH法规合集 New flslmmlml 前天 18:22 6248 wenpli96 昨天 10:38
关于药品委托生产专项监督检查有关情况的通报 - [阅读权限 60]attach_img heatlevel  ...2 晓晨菀儿 2024-3-4 30187 wenpli96 5 天前
关于征求《关于加强药品委托生产监督管理工作的公告》(征求意见稿) attachment 笑看人生chw 2024-9-6 12835 wenpli96 5 天前
辽宁省内寻片剂的CMO 阿白kca 2024-9-11 4125 13804043042 5 天前
承接原料药CMO/CDMO业务;承接头孢粉针CMO业务 新人帖 attach_img New 13804043042 6 天前 3129 13804043042 5 天前
MAH质量管理培训课件(网友奉献) attach_img heatlevel  ...2345 大呆子 2022-5-16 908786 触不到的恋人1 6 天前
药品上市许可持有人(MAH)转让及生产场地变更流程(网上整理资料) attachment heatlevel  ...2 mofolca 2023-8-8 242536 触不到的恋人1 6 天前
MAH质量管理体系文件目录 attachment heatlevel agree  ...234 xue509 2022-3-23 7212795 触不到的恋人1 6 天前
蒲友们知道哪些接委托生产的企业 七月· 2024-8-16 5237 13804043042 6 天前
承接CMO/CDMO项目 13814013255 2024-4-26 2478 15212449939 7 天前
药品委托生产管理 attach_img heatlevel  ...2 Pondwhale 2024-4-17 331985 Hnyy6csya 2024-9-11 14:48
委托生产的MAH建立的药品追溯制度 attachment 1783123281 2021-12-21 113927 Hnyy6csya 2024-9-11 11:02
变更持有人后,前持有人生产产品质量问题 大呆子 2024-9-10 13333 川北散人 2024-9-10 16:33
MAH办理委托生产期间生产的产品是否可以上市销售 5257 2024-9-9 16319 westwoo 2024-9-9 14:01
考考你:成品放行和上市放行有啥区别? heatlevel  ...2 大呆子 2022-5-13 316208 13792635933 2024-9-8 14:47
请教各位前辈,关于药品上市许可持有人变更的一些小问题? 玄月望夏 2024-8-29 5166 小顽童 2024-9-8 10:08
找可做液体无菌分装的代工 15192203691 2024-9-6 270 15192203691 2024-9-6 09:47
MAH产品放行时可不可以不看生产记录,只看检验记录? attach_img heatlevel  ...23 鱼儿s7z 2024-3-5 431759 沧海一粟wgw 2024-9-5 17:22
上市许可持有人需要受托企业提供每批委托产品批记录,是否可以提供? heatlevel  ...2 intellpro 2024-2-21 271276 某某克 2024-9-5 16:58
接受委托生产的药品使用的物料必须单独为持有人采购吗? 国士无双 2024-5-10 4307 某某克 2024-9-5 16:55
委托生产质量协议在哪个阶段签订? 某某克 2024-9-5 10198 williamtang 2024-9-5 12:28
求教:MAH体系自检 圆锥石头花 2024-7-15 7471 流浪的行者 2024-9-5 12:11
分析实验室需要虫鼠害控制吗? 爱慕者 2022-8-4 10876 WHHT6 2024-9-2 22:52
普通口服固体制剂MAH如何实施对受托检验的全过程进行监督? minweiwei21 2024-8-30 10286 mylove302005 2024-9-2 15:55
持有人积极寻找预充针(预灌封)CMO生产线!!! 新人帖 夜刀神十香 2024-5-23 7315 zhanheng 2024-8-30 10:42
MAH(B证)质量管理体系构建与要求 attach_img heatlevel  ...234 eric042877 2022-5-27 697140 制药工程学习者 2024-8-29 13:43
一些MAH相关的法规 新人帖 attachment heatlevel  ...2 麦子12345678 2024-4-25 251125 制药工程学习者 2024-8-29 13:42
中药丸剂品种的上市许可持有人变更需要准备哪些附件材料? 大呆子 2024-8-29 296 可亲可爱 2024-8-29 10:06
分析方法转移中的共同验证问题? 阳光蒲照 2024-5-9 9459 ahrpz 2024-8-28 15:34
驻厂人员监督记录  ...2 mylove302005 2024-8-6 20527 zcx9527 2024-8-28 14:01
关于MAH是否需要建立受控的空白批记录和检验记录? 几度思归 2024-4-3 4429 seo_0401 2024-8-27 16:08
躺平还是再坚持? 新人帖 heatlevel  ...2 VoyagersFu 2024-4-9 251056 流浪的行者 2024-8-27 15:48
同一产品两条线生产的工艺规程需要两份吗 heatlevel  ...2 沧海一粟wgw 2024-7-29 26903 流浪的行者 2024-8-27 15:46
投票 你们省要求必须安排驻厂员到受托方全程监控吗? heatlevel  ...234 大呆子 2022-6-9 967716 流浪的行者 2024-8-27 15:08
药物警戒资料分享 attach_img heatlevel  ...23 lyq535362550 2022-5-18 5811511 沉默不是金 2024-8-27 11:23
请问有B证公司要转让的吗? 雅竹 2024-5-15 2391 咖啡猪 2024-8-26 16:38
20231228 江苏局药品委托生产政策宣贯会PDF 新人帖 attachment 烟雨青楼 2024-3-18 11626 制药人5449 2024-8-23 15:31
找CMO VoyagersFu 2024-4-12 9544 逸水流光 2024-8-23 13:16
承接CMO业务 新人帖 13814013255 2024-4-7 5503 3158118614 2024-8-23 13:08
关于药品上市许可持有人变更的一点小问题?  ...2 玄月望夏 2024-8-16 24629 yangman5 2024-8-22 16:22
高活性原料药产线 heatlevel - [回帖奖励 480 ]  ...234 我比烟花还寂寥 2023-1-14 673357 天生且风物 2024-8-22 15:48
怎么找CMO 新人帖 fafafaaa 2024-8-21 10252 逸水流光 2024-8-22 11:06
药品委托生产质量责任清单(模版) attachment heatlevel  ...23456 大呆子 2022-5-19 10510475 安徽肽渡zhang 2024-8-22 09:37
新药技术转移模版 attach_img heatlevel 大呆子 2023-7-7 181696 安徽肽渡zhang 2024-8-22 09:25
唯一的一个品种转让,药品生产许可证需要注销吗? 新人帖 - [回帖奖励 5 ] 新禾伙人 2024-3-20 15643 20211023 2024-8-21 15:34
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GMT+8, 2024-9-19 07:29

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