蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2801) |订阅

国外法规 今日: 16 |主题: 5822|排名: 25 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[欧盟药事] 欧盟法规培训 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..7 一沙一叶 2014-1-24 12520757 625546932 7 小时前
[其他] 求《印度药典》chlorides(2.3.12) 新人帖 New 青11 11 小时前 5104 青11 7 小时前
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..282 稚子 2014-12-22 5630201188 周先生vb2 7 小时前
[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证(英文版) attachment heatlevel  ...23456..42 匿名 2014-11-6 83784125 MiManchifbz 9 小时前
[FDA药事] PDA文件全集 attachment heatlevel  ...23456..9 谦受益93 2023-3-13 17831580 MiManchifbz 9 小时前
[热点评论] PIC/S合集 attachment heatlevel  ...2 YU66 2023-7-18 275519 王不了 10 小时前
[其他] 最新的“印度药典”2022 Pdf分享 attachment heatlevel  ...23 偶尔范范小糊涂 2023-10-11 5714225 青11 10 小时前
[其他] PICS中英文版GMP分享 attach_img heatlevel  ...2 三岁e06 2024-7-4 393636 三岁e06 12 小时前
[FDA药事] USP 2025 attachment heatlevel agree  ...2345 偶尔范范小糊涂 2025-3-19 892720 梦随飞絮 14 小时前
[欧盟药事] 最新BP2024-暨Ph. Eur. 11.3 (Html版)分享 heatlevel  ...2345 偶尔范范小糊涂 2024-3-30 8213854 梦随飞絮 14 小时前
[其他] PDA全集 attachment heatlevel  ...23456 预知子 2024-4-3 11714759 rftemptation 昨天 17:48
[其他] ISO 11737-1-2018医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物群落的测定 attachment DDDD-哒哒 2020-4-9 163701 rukiafan 昨天 15:31
[FDA药事] 原料药名称 New Moonekj 4 天前 6167 蜻蜓队长前来觐 昨天 13:54
[其他] 英文版实验室冰箱验证规范 attachment heatlevel agree  ...23456..64 孙艳红 2014-12-2 1276101315 wk521027 昨天 09:35
[其他] WHO药品质量控制实验室质量管理规范 attachment heatlevel  ...2 蒲公英-lm 2019-11-28 296904 晓风晨曦 昨天 09:26
[欧盟药事] 冰箱再确认方案项目包含范围? - [回帖奖励 17 ]  ...2 New Aonewpl 6 天前 22381 Aonewpl 前天 16:42
[其他] 求ISO15459和ISO15418 attachment 七叶草 2020-8-14 51850 zgz_002 前天 16:08
[翻译交流] 最新橙色信缺陷翻译分享——持续稳定性考察相关检验结果的处理(之2) New 1961575159 前天 15:56 0129 1961575159 前天 15:56
[其他] 分享ISO 14644- 2019 中英文版 新人帖 attachment 啊昆 2024-5-27 161300 lzq050628 前天 13:05
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..99 一沙一叶 2014-12-17 1968144231 项炜安睿特 前天 11:53
[FDA药事] 美国FDA质量管理体系QMSR法规更新&PPT培训资料 attachment heatlevel  ...23456 Sanjay 2024-4-9 1059722 HJBhx2 前天 11:51
[欧盟药事] EN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备(中文版) attachment heatlevel  ...234 张景平19号1单元 2022-8-2 6210475 cliviawang 前天 11:12
GMP测试 attachment agree 罗伊鲱 2013-6-21 52488 地球球长 3 天前
[其他] ISO 17665:2024 attachment heatlevel  ...2 15029993470 2024-3-4 285745 陈皮糖520 3 天前
分享几份危害分析与关键控制点(HACCP)资料(含英文培训PPT录像) attachment heatlevel agree  ...2 潇湘子 2012-12-30 308722 好运挡不住 3 天前
[翻译交流] ISPE技术转移指南 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 wilsun.Y 2020-5-15 25036913 heyan0710 4 天前
投票 [欧盟药事] 国际注册法规知多少 heatlevel  ...2 blueangelhui 2017-9-2 2413387 小金库 4 天前
[翻译交流] EU GMP 附录17:实时放行检验和参数放行(翻译新人) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 phantom0630 2020-3-12 256043 验证小强 4 天前
[欧盟药事] 一文看懂欧盟机构: EMA ,HMA,EDQM,CHMP,CVMP,COMP,CMDh attachment heatlevel  ...23 偶尔范范小糊涂 2022-6-24 5023785 HUGGGGGG 4 天前
[其他] 整理收集的比较全面的空调法规ISO14644 (1-15,无11) attachment heatlevel  ...23456..41 dcagain 2019-6-10 80679271 cshan 5 天前
[热点评论] ISPE 与 PDA 联合发布根本原因分析指南 新人帖 attachment heatlevel  ...234 Andy_Zheng 2019-10-10 6811173 王自寅 5 天前
[欧盟药事] EU GMP附录15确认与验证定稿版 中英文 attachment heatlevel  ...2345 ryujiang 2015-5-7 9316741 毫无关系 6 天前
[翻译交流] 有没有ISPE基准指南7:Risk-MaPP(第二版) attachment lhqboy 2022-1-13 52830 15506543602 2025-4-3 14:54
[FDA药事] 【原创】FDA连续制造的质量考量-2019中英文版 attachment heatlevel  ...2345 预知子 2019-3-8 9112151 juanzi123 2025-4-3 14:53
[欧盟药事] 英国药监局MHRA关于GXP数据可靠性定义和指南最终版翻译稿(无门槛) attachment heatlevel  ...23 ztzhang 2018-10-8 4810756 daxiong996 2025-4-3 09:22
[翻译交流] 欧盟GMP 最新版 EU guidelines Annex 1 & 2 attachment ZT涛 2023-10-30 92566 茅十八i 2025-4-2 21:32
[欧盟药事] BP2024(即Ph. Eur. 11.3) 分享 attachment heatlevel agree  ...234 偶尔范范小糊涂 2024-4-29 6812954 罗Anthony 2025-4-2 14:03
[FDA药事] USP药典中关于滴定液和试液的配制 attachment zhaosc8326 2019-7-29 56899 15857667220 2025-4-2 11:26
[翻译交流] PIC/S GMP缺陷分级指南(中英文版) attachment heatlevel agree  ...2345 lzw0813 2019-8-12 9316629 小妮子vhk 2025-4-1 22:25
[翻译交流] 日本药典JP18 attachment chinsss 2024-6-24 162871 tcheshan920311 2025-4-1 16:51
[FDA药事] USP2025版微生物相关章节 attachment 空气在流浪 2025-3-28 10602 mayixi 2025-4-1 16:42
英国药监局:MHRA关于OOS attachment heatlevel kington 2012-12-13 156671 琴50c87350 2025-4-1 14:14
[欧盟药事] ASME BPE-2024 Bioprocessing Equipment生物工艺设备 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...2 wyk13781931124 2024-12-4 33596 Jille 2025-4-1 14:14
[其他] 数据完整性相关国内外规范指南合集(2023年整理) attachment heatlevel  ...2345 鲁南冯 2023-10-26 9014831 awanf7o 2025-4-1 13:37
[FDA药事] ICH M7,SCT来源 attachment 墨颜 2025-4-1 0119 墨颜 2025-4-1 09:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-11 23:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块