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肽和蛋白质的反相HPLC分析与纯化(中文) 新人帖 attachment 玲珑_m18d3 2016-2-24 93266 LK8275610 昨天 16:12
【求翻译版】WHO TRS 987附件二 佐剂疫苗非临床评价指南 attachment 紫莞姑娘 2022-4-14 82434 YONT 前天 15:37
[质量检验] 急求检测标准 New zisexueyu1992 4 天前 2136 逸清草堂 4 天前
QC实验室仪器审计追踪检查记录 新人帖 attachment heatlevel  ...23 bushn 2019-2-22 4929354 LK8275610 4 天前
[质量管理] 疫苗或者药品的超效期退货国家有相关规定吗? New suyunan 5 天前 5109 younx 5 天前
[研发注册] EMA中审评报告的查找 New 淇奥 6 天前 0179 淇奥 6 天前
[研发注册] FDA中疫苗产品说明书的查找 New 淇奥 6 天前 0121 淇奥 6 天前
[质量管理] 新版GMP无菌附录解读-更衣确认 attach_img 早安12 2025-3-31 12893 BOBO1899 2025-4-3 15:48
[研发注册] 撰写指南 ,jyzhuihp 2025-4-3 0277 ,jyzhuihp 2025-4-3 14:07
[研发注册] 境内未上市疫苗接种怎么办? 东北以东 2025-4-3 1119 机智鼠 2025-4-3 11:16
[其他] QA术语表和相关指南 attachment heatlevel  ...23 LORA2022 2023-1-28 547192 hotfire9 2025-4-2 22:39
投票 [设施设备] 灭菌柜装载方式 Chosen1o1x 2024-1-11 103535 in-Harvey 2025-4-2 14:55
[设施设备] 除菌过滤器完整性测试 新人帖 attach_img 华兰QA 2025-4-1 5277 鱼小小 2025-4-1 17:34
[质量管理] 求GMP迎检首次会议PPT Percyww5 2025-3-25 6326 cf820215 2025-3-31 10:23
[生产管理] 血液制品两个地址分别生产原液和分包装制剂,以及许可证方面。有相关法规规定么 习惯孤独 2024-10-16 9488 cf820215 2025-3-31 10:19
[其他] 最近新进一家血制品单位, 想请教一下入职体检什么标准 ,一般查那些项目? 谢谢 新人帖 空气123123 2025-3-7 8449 cf820215 2025-3-31 10:06
[质量管理] 求无菌隔离器中专用无菌抹布 yangaofei 2025-3-26 3168 chinsss 2025-3-28 09:41
血液制品资料汇总贴——毒手药王之汇总 attachment heatlevel agree  ...23456..7 毒手药王邓智先 2012-8-12 133251944 hizhenfeng 2025-3-26 16:42
填料寿命研究指导 attachment heatlevel 孟旭 2020-8-27 179000 LK8275610 2025-3-26 08:23
[研发注册] 病原性评价如何做? 被吹散的婆婆丁 2025-3-25 0114 被吹散的婆婆丁 2025-3-25 09:59
关于多聚体 attachment 剑灵 2016-1-21 74229 青椒炒肉 2025-3-25 09:06
[生产管理] 原液阶段(细胞、纯化)APS无菌工艺模拟 新人帖 冰棒儿 2024-9-13 101013 1099562459 2025-3-24 15:54
[质量管理] 临床批量与商业批量不一致,如何变更 早安12 2025-3-24 4278 早安12 2025-3-24 13:08
[质量管理] 设备验证-SAT前的变更 15735291465 2025-1-24 9425 不念则忘 2025-3-24 08:51
投票 统计下大家对血液制品感兴趣的方向 heatlevel  ...23 老鸟 2017-4-18 5561513 lotuszj3 2025-3-20 10:55
[设施设备] 有没有抽真空的无菌灌装机  ...2 yangaofei 2024-5-27 25946 yangaofei 2025-3-20 09:57
默克切向流超滤膜包Pellicon2安装和完整性测试操作指南及完整性测试故障排除 attachment heatlevel  ...2 zmdtsq 2021-4-29 3015225 蒲公英659745647 2025-3-18 09:25
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[质量管理] 《生物制品检验技术操作规范》有需要的建议转存 梦想起航 2025-3-13 1286 AUTOZAI 2025-3-14 08:47
[质量管理] 风险评估 yancy2339 2025-3-12 1348 yuansoul 2025-3-12 11:35
[生产管理] 有没有工作内推 新人帖  ...2 修行者z 2025-3-2 241158 修行者z 2025-3-11 09:20
[生产管理] 中试夹具多块膜包叠加使用,如何确保完整性? 新人帖 不∝℉浸 2025-2-25 4300 唐e3phf8pp 2025-3-10 20:51
平时收集的关于冻干的一些资料,希望 对人有帮助。 attachment heatlevel agree  ...23 剑灵 2016-1-29 4038749 孔庆斌 2025-3-9 00:55
[研发注册] 前辈们,补充申请,CDE下发了补正资料,这个该怎么提交啊,用的电子资料网络传输系统. 习惯孤独 2025-1-6 6652 Linak26 2025-3-7 17:27
[质量检验] 关于保存菌种 ClaPriSM 2025-2-15 3395 碎灬訫 2025-3-7 14:44
[质量检验] 氢氧化铝内毒素检测 新人帖 山海ix4 2025-1-10 3435 体胖←心宽 2025-3-6 17:26
[生产管理] 求租西安这边洁净厂房 yangaofei 2025-3-6 1218 机智鼠 2025-3-6 09:37
[生产管理] WHO公布2025-2026年度流感疫苗推荐毒株 清風徐来 2025-2-28 1263 jjjyyy99 2025-3-4 15:39
[质量管理] 多人份疫苗接种顺序 查询方案 2025-2-25 8308 查询方案 2025-3-4 09:56
投票 [质量管理] 同一个疫苗,多家承运商是否都有做运输确认? 青椒炒肉 2022-9-22 53898 1417125522 2025-3-3 15:58
[质量检验] 蛋白类疫苗要求用免疫原性检测作为活性放行检测项目么? dodidido 2025-2-28 0222 dodidido 2025-2-28 09:55
[研发注册] 离子交换洗涤 新人帖 attach_img yangxiangyou 2024-7-15 5620 LK8275610 2025-2-24 13:49
血液制品知识,给需要的朋友 attachment heatlevel  ...23456..7 莎瓦娜 2018-5-30 12140571 jdsf 2025-2-24 09:48
[质量检验] 无菌检查的阳性对照 Bombkbn 2024-8-2 9741 许七安 2025-2-20 16:06
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