蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收起/展开 收藏本版 (3632) |订阅

有问有答 今日: 0|主题: 56043|排名: 6 

有问必答版规:
1、发帖要求
1.1仅限技术讨论。
1.2正确分类。
1.3主题突出重点,便于快速获助。
1.4问题描述详细,不要让人猜测。
2、问题效期管理
2.1七日内选择采纳答案,无满意答案请@版主求助。
2.2请真诚感谢回复者。你的收获心得是最有尊重的表现。
3、回帖
禁止灌水等无关回复,如谢谢分享、学习学习。
4、奖惩
4.1违背以上规则,轻则警告,重则提交版务管理专员处理。
4.2视问题深度,给予提问者和回答者不同奖励。4.3偏离版块主题的讨论,关闭处理。
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
[风险管理] 安徽省GSP检查员手册 New 我的理念 前天 07:09 3182 drea221 昨天 22:51
[质量保证QA] 包装材料质量标准 New Awayco9 昨天 18:21 162 pickering2011 昨天 22:44
[生产制造] 清洁验证设备 新人帖 New 西司他丁 昨天 20:52 053 西司他丁 昨天 20:52
[确认&验证] 称量罩自净时间确认 New 棱镜 昨天 10:41 11257 xqliu 昨天 19:23
[质量控制QC] 请验单上的请验人一般是谁? heatlevel  ...2 New 被吹散的婆婆丁 前天 15:19 36531 Awayco9 昨天 18:28
[质量保证QA] 关于生物制品中化学原材料的理解 - [回帖奖励 95 ] New nemesis 昨天 16:25 580 好吧那就这样吧 昨天 17:38
[生产制造] 病原微生物实验室备案问题 heatlevel  ...2 New 朱唔大师 4 天前 34326 PGYpassport 昨天 17:38
[确认&验证] 新建洁净区厂房验证 New 养乐多12345 4 天前 12325 好吧那就这样吧 昨天 17:33
[生产制造] 新的药品无菌附录,计划什么时间生效? attachment heatlevel  ...23 New 鬼使神差 4 天前 55421 Evan1234 昨天 17:27
[无菌&限度检查] 菌悬液问题 m1213995776 2022-1-17 71272 蔷薇111 昨天 17:23
[研发注册] 含透明质酸钠的面膜使用说明书 大师兄o6k 2022-8-24 41101 大师兄o6k 昨天 17:07
[设施设备] 洁净室采用VHP循环消毒的材质要求 鱼在岸上游 2025-4-2 12540 朱阳康 昨天 16:56
[质量控制QC] 医疗器械阻菌性试验 383582973 2024-7-5 51311 睡不够 昨天 16:40
[其他] ASTM文件下载 新人帖 New 18509142587 3 天前 6381 voldemort 昨天 16:06
[确认&验证] 空调系统送风 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 New 蒲公英654518222 4 天前 31708 kongming1977 昨天 16:03
[质量控制QC] 接触碟的适用性检查如何做啊? 新人帖 New 17843102016 昨天 12:42 4163 17843102016 昨天 16:01
[风险管理] 纯B证公司可以将生产和检验全部委托给受托生产企业吗? heatlevel  ...2 15613305302 2025-2-24 251255 陌上人如鬼1 昨天 15:52
[设施设备] 您觉得初效压差要大于中效压差,正常吗?是什么造成的呢?  ...2 凌空飞燕 2014-5-18 2517793 都可以 昨天 15:41
[无菌&限度检查] 无菌检验样品量 新人帖 New NeilLong 昨天 10:40 3131 NeilLong 昨天 15:26
[生产制造] 水二级分配系统微生物问题 New southwardsCC 前天 13:05 16200 tnxiang123 昨天 15:19
[质量控制QC] 2025版药典第二部第四部电子版谁有 新人帖 18553382208 2025-6-16 4723 wfy风中的云 昨天 15:12
[确认&验证] 2025版药典 分析方法验证指导原则 Ld79oq9g9 2025-8-13 2281 416301116 昨天 15:02
[生产制造] 空调净化系统运行问题  ...2 New 喜洋洋123 前天 08:01 24309 ouyang_xg 昨天 14:57
[质量控制QC] 液相色谱操作流程 New 13030025870 3 天前 11263 416301116 昨天 14:45
[确认&验证] 存放时限 attach_img 花儿朵朵dan 2025-6-24 17955 zhoudingch 昨天 10:51
[质量保证QA] 25版药典变更关于培养基适用性检查的要求 heatlevel  ...234 朱唔大师 2025-8-6 711767 langxiaoyue 昨天 10:03
[生产制造] 细胞冻存管中有液氮 新人帖 New 为人民服务9873 5 天前 7141 xzzhang 昨天 09:51
[研发注册] 如何查知一个已上市的医疗器械产品是否有开展临床试验? jelly_mu 2023-10-19 3689 wangyan1013 昨天 09:41
[质量控制QC] 色谱权限分级管理 New 英文豆 3 天前 5198 416301116 昨天 09:26
[生产制造] 关于发酵基础知识的培训 20金币 New 我的薇一LOVE 昨天 08:48 1109 鬼使神差 昨天 09:03
[研发注册] 微生物方法适用性黑曲霉回收率很大 New 1760595202 3 天前 10199 为了微生物 昨天 08:54
[质量控制QC] 菌悬液的计数及培养 New 绯浠 3 天前 13208 蜻蜓队长前来觐 昨天 08:47
[其他] GB/T 22689-2008 New 18509142587 昨天 08:22 082 18509142587 昨天 08:22
[其他] 测定固体绝缘材料相对耐表面放电击穿能力的推荐试验方法 New 18509142587 前天 17:24 185 胜利者 昨天 07:51
[质量保证QA] 记录受控发放形式 新人帖 heatlevel  ...2 吃了一荆 2025-8-15 27896 ceq518 昨天 07:17
[质量保证QA] 请问系统审计和集中审计有什么区别啊? New 好名字xon 前天 15:33 3143 syrtpy 昨天 06:14
[质量控制QC] 这个浓度的对照品怎么配制啊 attach_img New 13030025870 4 天前 4185 徒有虚名 前天 18:08
[确认&验证] 什么专业毕业的应届生到岗就会做验证? heatlevel  ...234 被吹散的婆婆丁 2025-7-29 822755 southwardsCC 前天 17:52
[确认&验证] 同型号设备,工艺验证是否每台都要做? heatlevel  ...234 隐月 2018-3-12 6413517 muyuy 前天 17:44
[质量保证QA] 客户来访 heatlevel  ...2 Yvonne97 2025-8-14 31993 机智鼠 前天 17:30
[研发注册] 药品生产许可证B证企业,药品持有人转让,药品委托到期是否延续办理的问题 100金币 左玉 2025-5-20 14718 bdr 前天 17:05
[其他] B证企业需要制定SMF吗? 如愿1 2025-3-2 6428 bdr 前天 17:01
[生产制造] 【求救】B证企业新增场地的验证批次,是否可以销售? 飞凌大圣 2025-6-9 13517 bdr 前天 16:56
[生产制造] (8金币)讨论:为什么中国GMP要抄欧盟GMP heatlevel  ...23456..22 鬼使神差 2025-3-27 4289162 416301116 前天 16:54
[确认&验证] 【今晚免费直播】清洁验证的开发、确认、难点探讨及审计要点 attach_img New Braden 前天 16:46 1193 Braden 前天 16:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 01:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块