蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (84) |订阅

药品研发 今日: 0|主题: 15022|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告 attach_img  ...234 四叶花 2015-5-13 7193970 小Hpf8 2025-6-24 09:22
本版置顶 隐藏置顶帖 [申报注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10  ...23456..13 lwjxz 2016-1-8 254160530 何元凯 2025-5-19 16:48
  版块主题   
投票 [申报注册] 现在做配方颗粒有意思还是保健品有意思,如果可以选,选择做哪个? heatlevel  ...2 舒墨 2016-11-25 3418606 hetaoren 昨天 17:08
[药品研发] 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》修订内容研究与思考 attachment New 万俟冰雪儿 4 天前 2160 wangrh138126 昨天 16:56
[药品研发] 石油醚60-90 PDE如何计算 New 春夏qiudong 昨天 14:17 360 wangrh138126 昨天 16:54
[申报注册] 面积归一化法怎么做方法验证? Dawnniezs5 2023-5-24 95042 小三爷 昨天 15:19
[药品研发] 商业化QA转研发QA职业发展的迷茫 新人帖  ...2 深海鱼游 2026-2-27 25702 似水流年之L 昨天 14:09
[药品研发] 求助【香松通络油】进口注册标准JZ20080009 新人帖 细嗅蔷薇 2025-5-26 4466 15954910500 昨天 13:44
[一致性评价] 原料药研发申报需要提交的文件列表 attachment heatlevel  ...23456..30 毒手药王邓智先 2017-12-12 58454459 啦啦啦快乐的 昨天 12:56
[药品研发] 我想问一下药店买的药,原厂药和仿制药那个区别标识是什么? 新人帖 New yun2027 6 天前 13583 韧如水 昨天 11:30
[一致性评价] 仿制药开发手册-英文原版书籍 精华 attachment digest recommend heatlevel agree  ...23456..91 毒手药王邓智先 2015-12-1 1812149771 崔辉 昨天 09:40
[药品研发] 原研制剂、仿制药:杂质对照品在药品生产中的应用 attach_img New Csc2885409691 昨天 09:31 044 Csc2885409691 昨天 09:31
[药品研发] 《图解药剂学》 新人帖 attachment heatlevel  ...23 小七ssr 2022-2-8 454982 mblast 前天 14:09
[药品研发] 【千元大奖】基于2025药典与ICH分析方法学知识竞赛 attach_img New Braden 前天 09:53 19266 Braden 前天 11:46
[一致性评价] 国庆快乐-【原创】盐酸坦索罗辛缓释胶囊原研处方工艺分析 heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2016-10-9 15824393 rj1990 前天 09:17
[药品研发] 氟比洛芬酯及注射剂立项资料 attachment heatlevel agree  ...23456..29 毒手药王邓智先 2016-1-9 572109564 rj1990 前天 09:15
[一致性评价] 最全国外药品文献检索方法 attachment heatlevel  ...23456..103 毒手药王邓智先 2016-6-16 2058139361 WXM15712 3 天前
[药品研发] 厉保秋老师《多肽药物研发与开发》,需要否? heatlevel  ...2 呼伦拧拧 2022-2-15 243463 知足常乐wpp 3 天前
[药品研发] 亚硝胺杂质(NDSRI)风险评估与控制策略 attach_img New Braden 3 天前 1130 Braden 3 天前
[药品研发] 药品注册审评过程中注册检验常见问题分析及思考 attachment New 万俟冰雪儿 4 天前 4138 朝阳群众 3 天前
[药品研发] 全网首发:原料药分析方法开发方案模板(依据ICH Q14) attach_img heatlevel  ...2 山东大学淄博生 2025-6-24 332526 hiwyc 4 天前
[一致性评价] 【分享】瑞格列奈片制剂原研专利 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2017-3-9 15522360 wipingfan 4 天前
[药品研发] 化学原料药元素杂质评估与控制的一般考虑 attachment New 万俟冰雪儿 4 天前 1106 大海 4 天前
[一致性评价] 参比制剂一次性进口全流程 新人帖 New 参比制剂-湘湘 7 天前 4197 林林林林一一一 7 天前
[药品研发] 孟鲁司特钠咀嚼片进口标准 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2014-12-5 19642023 Qin 7 天前
[药品研发] 有无研发QA的群呀 attach_img heatlevel  ...23456..11 bjt不加糖 2024-8-26 20213059 幸存者 7 天前
[其他] 包材检测 絮尘倾恬mm 2026-3-26 5199 万俟冰雪儿 7 天前
[一致性评价] 脂质体外文资料(干货) attachment heatlevel  ...23456..27 51939850 2016-12-2 52859649 ASVKT 2026-3-26 15:11
[申报注册] 共享化学仿制药药品注册申报资料模板CTD(CMC部分) heatlevel  ...23 shyflysky 2023-10-26 516825 xiaolong526 2026-3-26 14:07
[一致性评价] FDA仿制药研发指南(PRODUCT DEVELOPMENT GUIDE,片剂,明胶软胶囊、缓控释制剂) attachment heatlevel  ...23456..38 毒手药王邓智先 2017-12-11 74878789 将军119 2026-3-26 13:29
[药品研发] 【医药书籍】《制药工艺验证手册》:开发、理解和控制制药工艺所必需的实用指南 attach_img heatlevel  ...23 研如沐风 2024-4-1 438609 793295036 2026-3-26 10:26
[一致性评价] 【原创】阿普唑仑片原研处方工艺分析 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2017-1-4 4214108 zusan 2026-3-26 08:10
[一致性评价] 20%土霉素注射液工艺 heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2018-10-12 6211029 CCAA 2026-3-25 20:55
[药品研发] 分析方法开发之前处理条件优化策略 attach_img Braden 2026-3-25 1124 Braden 2026-3-25 10:24
[一致性评价] 索非布韦立项报告 heatlevel  ...23456..26 毒手药王邓智先 2016-6-13 50558166 cqbbcx 2026-3-25 10:11
[药品研发] WHO《数据完整性指南》 attachment heatlevel  ...2 青涩始成 2023-7-11 253138 睿晓 2026-3-24 14:38
[药品研发] 小分子药物杂质分析方法开发及难点解析 attach_img Braden 2026-3-24 1191 Braden 2026-3-24 12:04
[申报注册] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..28 静夜思雨 2014-9-2 54379450 Inman 2026-3-24 11:13
[早期研发] 中药注射剂 呋喃og3 2026-3-3 11333 xiaoxin0818 2026-3-24 10:41
[药品研发] 产品工艺与分析方法技术转移 喬耂肆 2026-3-23 9341 daocaoren112 2026-3-24 09:51
[一致性评价] 工艺研究必看--30篇文献QbD&DOE attachment heatlevel  ...23456..196 毒手药王邓智先 2017-6-17 3907196170 分享快乐857 2026-3-24 09:51
[药品研发] 中国医药行业发展现状:标准品推动药品检测水平提升 attach_img Csc2885409691 2026-3-24 0147 Csc2885409691 2026-3-24 09:26
[药品研发] 如何制备符合技术要求的药品标准品? attach_img Csc2885409691 2026-3-23 2129 Csc2885409691 2026-3-23 17:50
[药品研发] 多肽实验中的基本流程 合肥国肽生物 2026-3-23 1243 xqliu 2026-3-23 16:14
[一致性评价] 9独家资料0《生物企业新产品试生产管理程序》 attachment heatlevel  ...23456..33 gumupai 2014-11-24 64064694 schome 2026-3-21 14:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-3 03:31

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块