蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
『石家庄年会10月26-27日』
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3952) |订阅

GMP实践 今日: 56 |主题: 14648|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
投票 新增原辅料供应商工艺验证,你用几批物料来做验证? heatlevel 老鸟 2017-12-21 2012267 15857667220 2024-9-9 09:02
投票 [现场管理] 【投票】非最终灭菌产品的灌装联动线速度是否是CPP? 隐月 2019-9-27 153474 793295036 2024-9-9 08:42
投票 [验证管理] 【投票】细胞培养使用的一次性反应袋是否进行了溶出物/浸出物的验证? 冷特 2018-2-3 75324 ALEON奥来恩 2024-9-9 08:42
投票 [验证管理] 【投票】制剂生产中的辅料,在配制过程中是否进行了混匀验证? 隐月 2018-12-21 33705 山东天南星 2024-9-9 08:42
投票 [风险管理] 【投票】你们的冻干过程监控制品温度吗? 隐月 2018-8-6 144475 刘喆skm 2024-9-9 08:42
投票 [验证管理] 同一品种不同批次之间的清洁是否需要清洁验证? attach_img heatlevel  ...23456..7 谢大侠来了 2012-6-2 14338158 ㊣℡ 2024-9-9 08:40
投票 [验证管理] 【投票】纯蒸汽系统验证,是否每个用点都进行了检测? 隐月 2020-4-17 176375 我本无罪怀璧其 2024-9-9 07:58
[验证管理] 液体储存设备的清洗溶剂怎么选 昨日重现 2024-9-8 262 lllllyyyyy 2024-9-8 11:53
[国内外GMP法规及其指南] 电子数据审核频次 中国移动 2024-9-6 3153 好吧那就这样吧 2024-9-7 16:59
[验证管理] 各位老师,请问稳定性试验箱、恒温恒湿箱等负载状态下验证,还需要测均匀性、波动... YZ_93 2023-10-6 7884 離蘇 2024-9-7 16:37
[验证管理] 库房温湿度分布验证指南中英文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 爱笑的眼睛 2014-7-31 8618636 sharon3732 2024-9-7 11:31
[验证管理] 洁净区容纳人数计算 attach_img heatlevel agree  ...23456..18 那情,真真 2015-1-29 34138580 皮皮阳 2024-9-7 08:55
[国内外GMP法规及其指南] 电子数据审核频次 中国移动 2024-9-6 294 中国移动 2024-9-6 17:40
[验证管理] 新建厂房洁净度验证的几个指标分阶段完成是否可行 - [回帖奖励 12 ] 大米の小米 2024-9-5 8116 yhgz 2024-9-6 16:21
[验证管理] 变更辅料供应商 attachment 絮阳1 2024-9-6 9296 抱琴揽风 2024-9-6 16:11
[风险管理] 多产品共线风险评估模版 attachment heatlevel  ...23 xinjiuling 2020-5-28 436906 gsyx777 2024-9-6 14:32
投票 [文件系统] 【调查】如何制定原辅料质量标准? heatlevel  ...23 仲夏秋夜云 2012-12-12 5114479 大白米001 2024-9-6 14:28
投票 [验证管理] 连续生产时限确认 heatlevel  ...2 半部春秋 2016-4-11 3212225 机智鼠 2024-9-6 14:12
[现场管理] 不同洁净级别臭氧浓度要求? attach_img 515732695 2017-2-22 168570 williamcao68 2024-9-6 14:11
[国内外GMP法规及其指南] 《2023药品GMP指南》纯蒸汽质量检测部分的解读及仪器推荐 attach_img 13550088091 2024-7-25 2548 13550088091 2024-9-6 13:50
[验证管理] 氯化钠注射液工艺验证方案 attachment heatlevel  ...23456..28 gumupai 2014-12-3 54147460 fankaiqun 2024-9-6 13:44
[国内外GMP法规及其指南] 初入小白,客户验厂需要GMP相关资质,他们所说的资质指的是哪些? 新人帖 皮皮阳 2023-8-21 6896 机智鼠 2024-9-6 13:31
[验证管理] 固体制剂工艺验证 attachment 乾乾君子 2019-12-13 91748 gsyx777 2024-9-6 13:18
[验证管理] 食品行业当中的验证 vonapk 2024-9-5 10155 缘来就是你 2024-9-6 13:02
[验证管理] 微生物实验室空调系统再验证方案报告 attachment heatlevel  ...23456..62 冰城 2014-11-11 123583123 Jack高 2024-9-6 10:48
投票 [验证管理] 有奖讨论:清洁SOP和清洁验证对于手工清洁有意义吗? heatlevel  ...2 大呆子 2015-6-17 354885 gaojinhua 2024-9-6 09:54
投票 [文件系统] 文件执行前要进行培训,旧版文件与新版文件发放与回收顺序 heatlevel  ...23 淡墨青衫 2016-9-1 6029493 徐炜城 2024-9-6 09:36
[文件系统] SMF工厂主文件在国内对应什么文件呢? 小李纸11 2020-11-15 93935 Blackrose萌 2024-9-6 09:33
[国内外GMP法规及其指南] 环境监测静态和动态 1-0-1 2024-9-3 10361 jianing4233312 2024-9-6 08:50
投票 [验证管理] 冷库验证措施调查,回帖有奖 attachment heatlevel  ...23 沧海. 2014-5-9 6212754 1299403188 2024-9-6 08:39
投票 [验证管理] 系统适用性属于仪器确认的范畴还是分析方法验证的范畴? 隐月 2019-4-9 96003 element0421 2024-9-6 08:35
投票 [验证管理] 洁净区的清洁消毒需要验证吗?  ...2 给我往死里整 2016-10-25 218624 L3a65ea948 2024-9-6 08:34
投票 [验证管理] 委托第三方的验证检测工作算不算“委托检验”? 隐月 2019-3-12 41965 jaysun 2024-9-6 08:33
[文件系统] 一个公司有中药饮片和中药制剂文件体系怎么建立 张俊国 2024-9-3 8124 朗月 2024-9-6 08:04
[验证管理] 制药企业公用系统验证之氮气系统验证资料.rar attachment heatlevel agree  ...23 逸冰 2012-8-4 5911833 zq12345678 2024-9-5 16:54
[验证管理] 工艺验证、清洁验证、分析方法验证 heatlevel  ...23456..162 空灵 2015-10-12 3226155472 отлично 2024-9-5 15:12
[国内外GMP法规及其指南] GMP附录《确认与验证》和《计算机化系统》宣贯培训班培训讲义 - [售价 2 金币] attachment heatlevel agree  ...23456..28 冷血无情 2016-11-10 61256746 青天大老爷 2024-9-5 14:19
[验证管理] 微生物检验替代方法指导原则! attachment heatlevel  ...23456..7 gumupai 2014-12-3 12514220 sinin 2024-9-5 14:17
[验证管理] 纯化水系统验证报告——非常全,有风险评估,运行、安装、性能确认 版主推荐 - [阅读权限 10]attachment heatlevel agree  ...23456..38 飓风2011SXD 2013-1-25 7546397 2024-9-5 10:47
[文件系统] 中国GMP2010版,cGMP,欧盟GMP,WHO GMP attachment heatlevel  ...23456..7 starrycit 2014-6-11 12721898 Nopmurray 2024-9-5 10:17
[国内外GMP法规及其指南] 欧盟GMP附录-对气流流型的11条要求及解读 attachment heatlevel  ...2 长街听风 2023-8-30 333343 Nopmurray 2024-9-5 10:16
投票 [验证管理] 悬浮粒子测试方法 heatlevel  ...2 野性之吻 2013-3-12 2413163 Wkaka 2024-9-5 08:59
投票 [验证管理] 清洁验证中毒性MACO的计算 attachment heatlevel  ...2 麦田.守望 2015-12-18 2916768 小金库 2024-9-5 08:42
投票 [吐槽及其他] 在日常工作中,会倾囊相授吗? heatlevel  ...23456..10 猫咪特工 2022-8-22 23117575 Steven123456717 2024-9-5 08:42
投票 [验证管理] 计量校准归属哪个部门合理点 heatlevel  ...23456..10 小强123456 2016-11-7 20851344 老牛kef 2024-9-5 08:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-19 23:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块