质量负责人和生产负责人关系？

清欢度流年 · 发表于 2023-1-8 18:41:35

质量管生产，嗯，可以的，毕竟质量懂得如何“合法造假”

wgx1979 · 发表于 2023-1-10 10:42:50

longstory 发表于 2015-3-14 13:03
欢迎各位投票并提出宝贵意见

你这缺选项，应该增加一个谁都不可以领导谁这个项目

振振公子 · 发表于 2023-5-27 13:09:42

没有产能啥也不是

WIA · 发表于 2023-6-27 11:41:53

这样设置就不合理啊，不建议如此设置

zhangyabin163 · 发表于 2023-8-7 14:27:52

感谢分享

阿乐呀 · 发表于 2023-10-11 17:02:43

并列，各坚持各的原则，最后还看老板的质量意识咋样，质量背后需要有人支撑。

c8xpe · 发表于 2024-2-22 09:22:31

小企业还好说，大集团工作的道友们请现身说法，不同分公司的质量负责人，都要越过分公司的总经理，直接向最终的大老板汇报工作么？

应如是 · 发表于 2024-2-22 10:02:38

质量管生产，那质量的绩效是否跟生产挂钩？
如果挂钩，那就是形同虚设，甚至质量会帮着生产违规；
如果不挂钩，企业利益必然受损。

一念花开fm9 · 发表于 2024-7-31 13:00:13

拉倒吧，相互制衡

Jacob～liu · 发表于 2024-7-31 14:04:38

能说出这样的话，出这样问题的人，脑袋里压根都是伪GMP的人，夸夸其谈可以，实则是草包

Jx@661758 · 发表于 2024-7-31 15:00:58

这个问题问得纯纯多余

甜甜鱼头 · 发表于 2024-9-12 10:40:03

仇人关系

WHHT6 · 发表于 2024-9-12 10:50:41

生产负责人和质量负责人是同级并列，其上级都是企业负责人。如果质量负责人愿意管生产，那生产负责人也是愿意的哈

ALPACA · 发表于 2024-12-4 16:31:45

1. **法规解读**
- GMP规定质量负责人和生产负责人不能互相兼任，主要是为了确保质量和生产这两个关键环节能够相互独立地发挥作用，形成有效的制衡机制。这种制衡有助于保证药品质量，避免因利益冲突或职责不清而导致质量问题被忽视或掩盖。

2. **关于从属关系的分析**
- **从管理角度看**
   - 这种将质量、生产、物控和设备等归质量副总管理的模式在组织架构上是可以成立的。从企业管理的系统性角度出发，质量副总可以对涉及药品生产全流程的各个环节进行统筹规划和协调管理。生产部门作为其中一个关键环节，由生产部经理负责具体事务，同时向质量副总汇报，有利于将质量理念贯穿于生产过程的各个方面。例如，在生产计划制定过程中，质量副总可以根据质量要求和资源状况，综合考虑生产进度安排，确保生产过程在满足质量标准的前提下高效进行。
- **从质量控制角度看**
   - 这种模式有助于强化质量控制。质量副总可以更好地协调生产与质量部门之间的关系，当生产过程中出现质量问题时，能够迅速做出决策，调配资源进行调查和解决。生产部经理在这种架构下，会更加注重生产活动符合质量要求，因为其工作绩效评估可能会受到质量指标的影响。同时，质量副总可以从更高的层面监督生产活动对质量标准的执行情况，及时发现潜在的质量风险，避免生产部门单纯追求产量而忽视质量的情况发生。
- **从潜在风险角度看**
   - 然而，这种模式也存在一定的潜在风险。如果质量副总过于侧重生产效率等方面的考虑，可能会在一定程度上削弱质量部门的独立性。例如，在面临产品交付压力时，可能会出现质量让步的情况。为了避免这种情况，需要在公司内部建立明确的质量决策流程和质量否决权制度，确保质量部门在关键质量问题上能够独立行使权力，不受其他因素的干扰。

3. **推荐与否的判断**
- 这种管理模式在一定条件下是值得推荐的。对于一些小型或中型的制药企业，这种集中管理模式可以提高管理效率，加强部门之间的沟通和协作，使质量理念更好地融入生产等环节。但前提是企业必须建立完善的质量管理体系和内部监督机制，明确各部门的职责和权限，特别是要确保质量部门在质量决策上的独立性和权威性。
- 对于大型制药企业，由于其组织结构复杂，生产规模庞大，可能更倾向于保持质量和生产部门的相对独立性，以避免权力过于集中可能带来的质量风险。但即使如此，也需要加强质量和生产部门之间的协同工作机制，确保质量和生产目标的统一实现。

赛罗hv3 · 发表于 2024-12-4 16:34:15

分分合合，合合分分

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