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承接冻干粉针剂、小容量水针剂、粉针剂、固体制剂CMO委托生产 gelingfei 2023-4-7 91164 keoyuu 2024-3-6 14:55
一文讲清MAH生产质量管理要点 新人帖 heatlevel 朱小菲1 2023-10-8 143278 清风居士 2024-3-6 09:36
北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业检查指南(征求意见稿) 新人帖 zsf31101 2023-11-17 71056 清风居士 2024-3-6 09:14
新医药公司申请药品生产许可证B证的流程 attachment heatlevel  ...23 黑泥哥 2022-6-27 546065 黑泥哥 2024-3-4 15:41
MAH 132号文持有人对受托检测的全过程进行监督的理解和执行  ...2 芸羚儿0609 2024-2-27 281380 鱼儿s7z 2024-3-1 15:26
受托生产 梦一场123 2023-6-2 111192 梦一场123 2024-2-27 15:43
MAH安全责任保险 yu510222 2023-9-7 71103 tzm616 2024-2-27 14:27
三类有源医疗器械试生产和研发样机生产有方案可以参考吗 Aozhui 2024-2-26 2628 激扬激扬 2024-2-26 15:19
MAH委托生产工艺验证问题 attach_img heatlevel  ...2 棒客 2023-11-8 282515 钱卒 2024-2-23 21:54
新办的药品生产企业,申请B证需要什么材料 风一样的男nhu 2023-7-2 161708 钱卒 2024-2-23 11:39
MAH需要建立程序文件吗 七色花 2023-9-1 9895 tzm616 2024-2-23 10:39
CRO、CDMO常用的医药数据查询网站有哪些? heatlevel 米果wk3 2022-10-19 163026 205007 2024-2-22 16:36
MAH寻找可承接250ml大输液的CMO 飞翔的翅膀 2023-4-20 7976 飞翔的翅膀 2024-2-22 13:19
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收购江苏的B证企业 新人帖 zj6430 2024-1-22 4803 贝克制药 2024-2-19 13:58
药品委托生产B证MAH是否需要起草空白批生产记录,并做为技术文件交接给受托方? 新人帖 caody2023 2023-11-27 141486 mnjui 2024-2-6 14:47
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求购 米诺地尔搽剂批件 新人帖 lovemyself 2024-1-22 1602 死而后已 2024-1-22 09:00
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关于国家药监局加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告 黑泥哥 2023-11-1 61216 黑泥哥 2024-1-10 08:54
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B证现阶段是很多省局都收口,不批了吗? zuoqi1980 2023-12-22 91221 月关1 2023-12-28 09:39
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受托生产企业C证问题 木小山 2022-6-1 122089 山羊ltt 2023-12-22 16:49
承接CDMO滴眼液、固体、口服液和大输液业务 新人帖 shijiaaa 2021-8-10 32206 邢大辉1 2023-12-21 14:02
哪家可以代工乳剂滴眼液生产? 新人帖 teng-jh 2023-12-7 2858 lxm87413 2023-12-14 17:56
寻找糖皮质激素口溶膜生产线 新人帖 陈超宇 2023-1-11 1973 山东蓝圣黄河入 2023-12-8 20:17
请教,委托生产风险管理 新人帖 饕餮1234 2023-11-29 5973 触不到的恋人1 2023-12-8 17:04
求教关于持有人变更及生产场地变更事项 金刚烷胺 2023-8-11 151335 触不到的恋人1 2023-12-8 17:03
MAH与受托方质量体系文件的有效衔接 孤宇 2022-5-13 133474 触不到的恋人1 2023-12-8 17:02
母公司下两个子公司仪器共用问题探讨 大呆子 2023-12-7 81027 清灯古佛 2023-12-8 10:48
一次医疗内窥镜 jack_zhang 2023-12-2 0685 jack_zhang 2023-12-2 10:25
请教B证需要制定哪些操作规程? 新人帖 金刚烷胺 2023-4-6 161505 金刚烷胺 2023-11-30 14:46
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