B证现阶段是很多省局都收口，不批了吗？

zuoqi1980 · 发表于 2023-12-22 15:46:45

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B证现阶段是很多省局都收口，不批了吗？

栗子7 · 发表于 2023-12-22 15:50:38

132那个文件的关系？

zuoqi1980 · 发表于 2023-12-22 16:07:43

tanya0906 发表于 2023-12-22 15:50
132那个文件的关系？

应该是，我知道有个省他们的人说，报也是托着你，目前不了解国家局态度

冰山mx5 · 发表于 2023-12-22 16:16:54

江苏这边好像在收紧了

默子 · 发表于 2023-12-22 16:23:23

B证本来就不好办
现在就更不好办
尤其是纯B证

zuoqi1980 · 发表于 2023-12-22 16:28:25

默子发表于 2023-12-22 16:23
B证本来就不好办
现在就更不好办
尤其是纯B证

之前好办，有了生产许可证又不能上市，不好办主要是能办就行啊

zuoqi1980 · 发表于 2023-12-22 16:29:07

冰山mx5 发表于 2023-12-22 16:16
江苏这边好像在收紧了

都在收，就是看还批不批，至少有的省局在观望国家局态度，现在拖着你不批

紫宵 · 发表于 2023-12-22 16:49:39

陕西局直接说你不符合要求，别报了emm
现在这种纯B证和经营企业B证基本都不会批了，批来给你倒腾批文么

只有研发单位搞新药的会给批了吧大概

williamtang · 发表于 2023-12-26 08:47:49

国家药监局高度重视委托生产管理工作，已在江苏、广东、浙江等地开展检查，下一步将前往上海开展全面督导。已接到通知，请所有持有人高度重视，严格按照132号公告要求梳理自身质量管理体系和组织架构，对照文件开展全面自查和差距分析。

月关1 · 发表于 2023-12-28 09:39:58

上次药学会在杭州的会议上，毕局长说，没有关闭B证的审批渠道，只是更加严格了，因为一些B证企业监管不到位。这个应该很官方了吧