批文转让

1566 · 发表于 2024-2-19 11:07:17

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请大神解答一下，我们公司购买了一个品种多个规格的药品批文，国家规定是必须全部转让过来，我们是肯定会全部转，可以分批转让吗，先转几个再转几个，还是必须要全部一起转让过来

夷吾15 · 发表于 2024-2-19 11:12:49

不行，必须同时转让给同一受让人。否则CDE根本不会受理

xkdlzg · 发表于 2024-2-19 13:43:14

一次全部转让，后续可分批看展工作

xqliu · 发表于 2024-2-19 16:47:34

如果是一个批文，需要一次性。

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-19 17:10:18

夷吾15 发表于 2024-2-19 11:12
不行，必须同时转让给同一受让人。否则CDE根本不会受理

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-19 17:10:48

倚天神笑vng 发表于 2024-2-19 17:10

1566 · 发表于 2024-2-20 10:05:12

xkdlzg 发表于 2024-2-19 13:43
一次全部转让，后续可分批看展工作

先转让后开展工作吗，那国家那边怎么批呢

1566 · 发表于 2024-2-20 10:06:00

xqliu 发表于 2024-2-19 16:47
如果是一个批文，需要一次性。

他是一个品种多个批文

xqliu · 发表于 2024-2-20 10:28:03

1566 发表于 2024-2-20 10:06
他是一个品种多个批文

这样可以，能一次还是一次性为好，以防不测。

鱼儿s7z · 发表于 2024-2-20 10:42:19

爬楼攒经验

1566 · 发表于 2024-2-20 13:07:57

xqliu 发表于 2024-2-20 10:28
这样可以，能一次还是一次性为好，以防不测。

我们涉及一个三批工艺验证，想分批的，就是不知道国家同不同意

xqliu · 发表于 2024-2-20 13:14:48

1566 发表于 2024-2-20 13:07
我们涉及一个三批工艺验证，想分批的，就是不知道国家同不同意

国家局只关注批文转让资料的完善性和一致性，至于您是一个批文还是一批批文转让，不是重点。