欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 米果wk3 于 2022-10-19 18:00 编辑
曾经在CRO做一个新项目的时候很难凭借自身所储备的知识及经验对其有一个清晰的脉络。特别是当你接收不熟悉领域项目的时候该如何快速了解相关详细并梳理出执行方案呢？以及老大让你登记或查找相似药物信息、临床信息等该如何查找？ 这里分享几个CRO经常用到的网站，部分CDMO也能用到，其专业性和可信度都很高，在参考文献申报提交时要用到的资料都能第一时间给你准确的信息。下面的网站及分类都来自个人和注册部同事交流沟通而整理出来的，内容如有出入请指正校对。 （CRO不同部门同事对于其专业知识的信息获取途径不一样，可以多交流沟通以储备更多信息来源渠道。）
Web of SCI: ​login.webofknowledge.com
Science, health and medical journals, full text articles and books: www.sciencedirect.com
Pub-Med: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
ResearchGate www.researchgate.net
中国知网 ​www.cnki.net
NMPA里的查询，可以查询到国产药品，进口药品，药品说明书，中成药，中成药说明书，药品生产企业等信息，内容比较详细。
国家市场监督管理总局
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=yp
国家药品监督管理局
https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypfgwj/index.html
CRO在决定要不要接手/研发一个新的药物的时候，肯定要先去看看国外有没有做过相似的药品，或者是否已经上市，这个时候主要参考的是美国FDA的橙书，或者欧盟的EMA，HMA，
FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/
EMA：https://www.ema.europa.eu/en
HMA：https://www.hma.eu/
补充：FDA上市药物检索可通过：美国FDA药品数据库https://www.drugfuture.com/fda/
如果药品上市了，查询药物的具体理化性质：https://www.drugbank.ca/
行业相关规定和指导原则：
CRO进入一个新的行业肯定要了解这个行业的指导原则和操作要求。
知道原则专栏：https://www.cde.org.cn/zdyz/index
NMPA的网络服务大厅： 如果要开启一个新的CRO项目，需要看药品注册进度，GMP认证进度查询等 药品注册：http://sq.nmpa.gov.cn/datasearch_nmpa/schedule/search.jsp
药物临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn/ 可以查询到申办方，入组标准，项目内容（简略），项目进度，如果用病症名查询可以看到市场上已经做了多少临床试验。 国外的临床试验查询https://www.clinicaltrials.gov/ CRO综合类医药数据库
药融云在这方面做得还可以，比起药智网、丁香园来说药融云的层次结构更清晰，也是我现在经常的网站之一，这网站里信息比较多，分类也多，数据量大。可以说是覆盖了医药数据全生命周期的数据，由药物研发、药品销售、市场信息、仿制药、医疗器械、生产检验、合理用药、原料药、全球药品、医药文献等十个版块数据。基本需要的数据信息在药融云数据库上面都能查到。CRO、CDMO都可以用得到。
药融云-生物医药全产业链数据服务平台 http://pharnexcloud.com
如果是做中医药方面的小伙伴，资讯可以看看 有关中药材产地，价格，质量鉴定，供应；中医药相关政策讲解，药典中中药材的标准规定等等都有。https://www.zyctd.com/ 医药行业商业圈： 药融圈，药企业内大咖专题直播，可以在微信公众号上关注。基本上是每一个做药的都会关注了解最新业内动态局势。
| 
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2022-10-19 17:23:32
置顶卡
变色卡
楼主