新医药公司申请药品生产许可证B证的流程

水中鱼1 · 发表于 2023-9-16 14:02:29

你好，你们申请过药品生产许可证B证了么？

Fieefdr · 发表于 2023-9-24 16:39:37

黑泥哥发表于 2023-6-5 08:45
今年一月份我们已经拿到了B证了，企业已经开始运转了。

公司最近在申请B证，请问可以加个联系方式交流一下吗

黑泥哥 · 发表于 2023-10-8 13:16:41

水中鱼1 发表于 2023-9-16 14:02
你好，你们申请过药品生产许可证B证了么？

已经在2022年年底时通过了B证的申请检查，已经拿到了B证了。

黑泥哥 · 发表于 2023-10-8 13:17:32

Fieefdr 发表于 2023-9-24 16:39
公司最近在申请B证，请问可以加个联系方式交流一下吗

你们是在哪个省申请B证了，省份不一样可能要求有所不同的。

Fieefdr · 发表于 2023-10-9 15:13:22

黑泥哥发表于 2023-10-8 13:17
你们是在哪个省申请B证了，省份不一样可能要求有所不同的。

在北京申请B证，江苏申请C证

黑泥哥 · 发表于 2023-10-10 13:29:06

Fieefdr 发表于 2023-10-9 15:13
在北京申请B证，江苏申请C证

我们是在湖南省这边申请的B证，是在2022年底申请，以前对B证检查要求没有那么严格的管理

malitian010528 · 发表于 2023-10-10 21:41:22

你翻一下后面的帖子，有位大侠提供了一个文件目录，你参照那个目录选择适合自己公司的体系文件项目，修订就可以了，费时间是肯定的，要是直接购买那你们修订人员的价值也提现不出来了。

黑泥哥 · 发表于 2023-10-12 08:30:51

malitian010528 发表于 2023-10-10 21:41
你翻一下后面的帖子，有位大侠提供了一个文件目录，你参照那个目录选择适合自己公司的体系文件项目，修订就 ...

说得是的，肯定是写出来还是要能自己公司适用才可以的。写，修订，检查实用才是最好的。

malitian010528 · 发表于 2023-10-12 14:21:21

黑泥哥发表于 2023-10-12 08:30
说得是的，肯定是写出来还是要能自己公司适用才可以的。写，修订，检查实用才是最好的。

黑泥哥 · 发表于 2023-10-18 13:42:32

malitian010528 发表于 2023-10-12 14:21

看来贵公司也持B证的药品上市持有人企业啦。

Whats · 发表于 2023-11-10 09:45:31

感谢分享，下载学习，谢谢！

tzm616 · 发表于 2024-2-23 09:25:30

学习了谢谢大家

tzm616 · 发表于 2024-2-27 14:29:17

感谢分享资料

鱼儿s7z · 发表于 2024-3-1 15:29:18

学习了，感谢分享

黑泥哥 · 发表于 2024-3-4 15:41:33

鱼儿s7z 发表于 2024-3-1 15:29
学习了，感谢分享

大家一起学习进行。