蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3631) |订阅

有问有答 今日: 44 |主题: 55829|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 加活性炭后的药液沸点是否必须100 新人帖 天王盖地虎1 2025-7-14 5192 天王盖地虎1 2025-7-15 09:18
[确认&验证] 毒理学数据更新的频次 妙~ 2025-7-14 2163 机智鼠 2025-7-15 07:12
[无菌&限度检查] 无菌产品所用高纯氮气 SLX。 2025-7-14 6367 胜利者 2025-7-14 17:27
[质量控制QC] 求教内毒素凝胶法 麻薯熊 2025-7-10 9233 Yangr44 2025-7-14 17:27
[生产制造] 固体制剂混合均匀度取样时,同一点位取三份样,这三个样是三次取,还是一次取好分... linux407 2024-6-27 161778 7Dmnz2ialk 2025-7-14 17:11
[质量保证QA] 药用辅料和药包材企业需要遵循GMP附录吗? 20金币 长谷川洋社长 2025-7-2 16539 westwoo 2025-7-14 16:37
悬赏 [已解决] 求JBT 20093JB/T 20093-2015抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机_ - [已解决] attachment heatlevel  ...2 Doitasyoulike 2018-8-16 3617942 xtofu 2025-7-14 15:35
[其他] 求这个国标GB/T 42076.1-2022 attachment honeyccbao 2025-2-14 11876 ldnkch 2025-7-14 15:19
[设施设备] 改造固体车间除尘问题 attach_img  ...2 玫瑰001 2014-2-24 304737 whqiang78 2025-7-14 14:23
[设施设备] 制粒机,粉碎机操作过程有好些的除尘设施吗? 光头妹 2014-12-26 152352 whqiang78 2025-7-14 14:22
[工程设计与设备选型] 除尘设备 yangjincheng 2016-1-20 122033 whqiang78 2025-7-14 14:20
[确认&验证] 洁净区新增辅助设备(高效不锈钢除尘器)对环境、空调系统净化性能的影响 新人帖 坚J 2020-5-4 54438 whqiang78 2025-7-14 14:10
[研发注册] 注射用胶原酶层析介质供应商变更 新人帖 几素 2025-7-13 6194 几素 2025-7-14 13:15
[确认&验证] 冻干机有没有什么国家标准,国际标准,行业标准之类的?? attachment heatlevel  ...23 linux407 2020-6-17 4417639 Abiao88 2025-7-14 13:13
[确认&验证] 无菌工艺模拟的最大瓶数和最长时间,能作为生产过程最大批量和最长时间的控制标准吗? Dawn121 2025-7-13 6276 懒鱼君君 2025-7-14 11:56
[风险管理] 食品级润滑脂应该如何储存? 半斤泉水 2025-7-14 0116 半斤泉水 2025-7-14 10:34
[质量控制QC] 根据外观性状能准确鉴别、区分川麦冬和山麦冬吗? 山绿茶 2025-7-14 2147 清空uv9 2025-7-14 10:26
[无菌&限度检查] 纯化水检验规范,请指正。 attach_img 你我生而平凡 2025-7-12 12520 你我生而平凡 2025-7-14 10:09
[其他] 注册质量工程师手册 小胖子123456 2025-7-4 4398 小胖子123456 2025-7-14 09:44
[已解决] 口服液的塑料量杯不属于包装材料的依据? 长谷川洋社长 2025-7-10 25316 世间始终你好 2025-7-14 09:30
[质量保证QA] 关于PAI(批准前检查)疑问 attach_img beiwei5du 2017-7-12 157456 chris123456 2025-7-14 09:22
[确认&验证] 层流罩检漏上游浓度达不到 多毛的壮士 2025-7-7 111036 mrcc0804 2025-7-14 08:38
[质量控制QC] 产黄青霉的保藏和使用 嘿小鹿 2025-7-11 2141 嘿小鹿 2025-7-14 08:37
[质量保证QA] 同一生产地址,由一个车间变更至另一车间,是否需要申报许可事项变更?药监局回复了! xqliu 2025-7-12 3330 lipi 2025-7-14 08:04
[质量控制QC] 顶空进样 新人帖 tantanjun 2025-7-11 4374 tantanjun 2025-7-13 19:37
[质量控制QC] 苦参含量 花落知多少1 2025-7-12 5849 ceq518 2025-7-13 11:36
[质量控制QC] 纯化水硝酸盐 attach_img 一加一等于 2025-7-7 5482 依然星期三 2025-7-13 10:08
[质量控制QC] 25版微生物药典征求意见稿 attachment heatlevel  ...2 伍月1 2024-11-14 252746 13792635933 2025-7-13 09:17
[其他] 工厂日本注册  ...2 樟树叶子 2025-7-11 21363 chenhang 2025-7-12 17:06
[确认&验证] 关于无菌原料药外购氮气瓶验证问题,需要验证什么项目啊 QQ1532741973 2025-7-12 1130 259b243f6 2025-7-12 10:57
[生产制造] 《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》附录《中药饮片》第四十九条规定,中药饮... 宗徽 2025-7-10 19380 zxb6668 2025-7-12 10:17
[无菌&限度检查] 药包材微生物限度 有机肥 2025-6-17 8488 不见猫骨头 2025-7-12 08:30
[质量控制QC] 新药典实施后,纯化水日常检验酸碱度还需要检测吗 新人帖 attachment Z19980710 2025-7-11 3299 ceq518 2025-7-12 06:48
[确认&验证] 高效检漏后要等多久才可以正常使用高效进行生产操作? heatlevel  ...23 深夜哭的舔狗 2025-7-1 602005 Jayant001 2025-7-11 21:29
[质量保证QA] 偏差管理质量负责人不同意如何做 heatlevel  ...2 慧慧12345678 2023-6-2 241833 胜利者 2025-7-11 19:16
[生产制造] 科氏葡萄球菌与产粘棒杆菌多少温度能有效杀灭 新人帖 组长而伟大 2025-7-11 0139 组长而伟大 2025-7-11 18:07
[确认&验证] 配液罐的灭菌验证 陶瑞鑫 2025-7-11 6346 大耳红脸环眼贼 2025-7-11 17:10
[生产制造] 洁净服灭菌 ZTT0123 2025-7-11 8303 沉默是输 2025-7-11 16:42
[质量控制QC] 药典标准中,“性状”项下,如引湿性、遇空气变色,这种需要进行检测吗? attach_img flash02 2025-7-11 9471 a72736650 2025-7-11 16:02
[无菌&限度检查] 洋葱伯克霍尔德菌群 新人帖 玲玲12345 2025-4-17 151035 不见猫骨头 2025-7-11 15:57
[无菌&限度检查] 洋葱伯克霍尔德菌 attach_img HeYixiao 2025-6-24 6422 不见猫骨头 2025-7-11 15:43
[确认&验证] 关于设备再确认评估或模板 attachment - [回帖奖励 100 ] 茕语 2022-10-27 161765 lipi 2025-7-11 14:55
[质量保证QA] β-内酰胺酶抑制剂的标签和检验报告书中要说明用途吗 - [回帖奖励 10 ] 洋洋1234 2025-7-9 5302 lipi 2025-7-11 14:54
[生产制造] 关于洁净区延展层流是否加设软帘 安然Y 2025-7-9 14430 淡然12345678911 2025-7-11 14:38
[质量控制QC] 胃蛋白酶的检测方法 新人帖 飒h2sdg2i2 2025-7-11 0127 飒h2sdg2i2 2025-7-11 14:37
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-28 12:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块