冷库的验证需要考虑湿度吗

被吹散的婆婆丁

如题，请问大家冷库的验证需要考虑里面的湿度因素吗？

红烧牛肉面

需要

week

要看你储存的产品，如果产品有湿度要求就要做的

栗子7

一般也是有湿度范围的

被吹散的婆婆丁

一般的测试仪都不能测-25度以下的湿度。

cloudsky

如果温度太低，湿度就不要测。因为温度在零下之后湿度会锐减，能测试湿度的仪器一般在零度以上，零度以下对仪器有损伤。这个用专用的温度测试仪进行记录和测试比较好。如果一定要测试湿度，建议用手持式温湿度仪测试几个点即可。

鬼使神差

需要。

289112980

需要控制湿度的。

骑着小毛驴环游

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-7-25 16:00
一般的测试仪都不能测-25度以下的湿度。

冷藏的话2-8℃  冷冻的话-20℃左右 根据不同的稳定选温湿度探头

卫公检测技术

有控湿需求时测

ouyang_xg

2～8度的冷库还是需要控制相对湿度的，再低温度的冷库就不需要考虑相对湿度。GMP没有对相对湿度的要求，但GSP中有对相对湿度的要求。冷库相对湿度的控制远比温度控制难度高，一旦化霜就无法保障周边的温度范围。

好吧那就这样吧

如果是成品，需要考虑湿度

来自苹果APP客户端

poilkm

需要，冷库存储湿度过大会结冰

ZCa6llt1nj

需要确认温湿度

953897287

这个要看你们的产品储存条件是否有湿度要求，根据需求进行验证啊

Truman

温湿度监测数据报表查询、曲线分析、输出功能确认

Truman

GMP验证-温湿度监测系统验证

DQ（设计确认）：1.设计文件确认；2.URS符合性确认；

IQ（安装确认）：1.安装文件确认；2.系统设备品牌、型号确认；3.温湿度监测设备的测量范围和准确度确认；4.测点终端安装数量及安装位置确认；5.设备安装确认及电气连接确认；6.系统软件安装、配置确认;

OQ（运行确认）：1.人机界面显示导航确认；2.系统时间及时钟锁定确认；3.系统运行参数配置确认；4.数据系统自动采集、传送、记录功能确认；5.温湿度监控系统报警功能确认；6.数据报表查询、曲线分析、输出功能确认；

PQ（性能确认）：1.操作权限及密码管理确认；2.系统自动采集、传送、记录功能确认；3.数据报表查询、曲线分析、输出功能确认；4.系统自数据存储、备份、恢复功能确认；5通讯断开再恢复确认；6.系统报警功能确认；7.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认；8.温湿度监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行确认；9.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认；10.系统审计追踪功能确认；11.系统性能效率确认；12.系统参数设置确认；

GMP验证-冷库验证

DQ（设计确认）：1、设计文件确认；2、设备选型确认；3、库体设计确认；4、管道设计确认；5、冷库电气及照明系统设计确认；6、自控设计确认；

IQ（安装确认）：1、安装文件确认；2、设备品牌型号、材质证明确认；3、设施设备安装确认；4、电气连接和电路图确认；5、仪器仪表的校准确认；6、PLC自控系统软件配置安装确认；

PQ（性能确认）：1、测试仪器仪表校准确认；2、满载温湿度分布特性的测试与分析；3、满载温控设备运行参数及使用状况测试；4、满载开门作业对库房温湿度分布及药品储存的影响；5、库房满载保温性能及变化趋势分析；6、温湿度监控系统配置的测点终端安装位置确认；7、满载备用制冷机组切换测试；

OQ（运行确认）：1、测试仪器仪表校准确认；2、冷库内照度检测确认；3、I/O输入输出回路的确认；4、人机界面显示导航确认；5、系统时间及时钟锁定确认；6、操作权限及密码管理确认；7、报警功能确认；8、供电中断、通讯断开后再恢复确认；9、制冷机组运行确认；10、紧急停机检测确认；11、数据查询、导出、曲线分析功能的确认；12、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认；13、系统审计追踪功能确认；14、空载温湿度分布特性的测试与分析；15、空载温控设备运行参数及使用状况测试；16、空载开门作业对库房温湿度分布及药品储存的影响；17、库房空载保温性能及变化趋势分析；18、温湿度监测系统配置的测点终端安装位置确认；19、空载备用制冷机组切换测试；

AUTOZAI

蹲一个大佬分享冷库验证方案。

jixiang1993

学习中。。。。。。。。。。。。。

asan16888

0摄氏度以下只考虑化霜的时候，其他湿度都很低