改造固体车间除尘问题

玫瑰001

请教　各位，我们是固体制剂车间，准备改造通过新版认证，制粒干燥室、整粒总混室、粉碎过筛室、胶囊填充室产尘间，原来的设计是在操作台上方加一个除尘罩，通过除尘机机组除尘，回风口加回风阀控制。生产时回风关闭，通过除尘罩除尘，不生产也就不产尘时，回风口开状态，除尘罩不除尘。这样的除尘方式能通过吗，各位有什么好的办法吗。

毒手药王

在操作台上方加一个除尘罩，肯定不行的

樟子松

没看到具体示意图，不好说

春风123

产尘大的房间生产时不利用回风，房间保持负压

幻影

建议顶送侧回方式比较科学。

邵帅

他们是生产时把除尘罩当回风口，然后把回风关死！！

自由行者

加装ETBOOS

爱家奔奔

我们加了除尘罩，也过了新版GMP，但是除尘罩的清洁和消毒是个难操作的问题

左司马

幻影 发表于 2014-2-24 13:38
建议顶送侧回方式比较科学。

现在的设计应该是比较倾向于这种顶送侧回，或侧排式。不过，相对改造成本似乎要高一些。

方文

想法挺好的。但是风量怎样控制？通过除尘直排最为省事。在设备上加装除尘罩参与直排可以。

cgycxd

之前的固体制剂车间产尘房间基本是按照此方式设计的。但该设计还是有缺陷的：存在清洁死角，除尘罩的内部在长期运行后，会有积灰。不生产的时候会有灰尘掉落。@石头968

幻影

左司马 发表于 2014-2-24 14:51
现在的设计应该是比较倾向于这种顶送侧回，或侧排式。不过，相对改造成本似乎要高一些。

嗯，顶部的除尘罩在口服制剂也能通过，欧盟检查也没说什么。但这种方式除尘效果不是很好。

爱家奔奔

爱家奔奔 发表于 2014-2-24 14:18
我们加了除尘罩，也过了新版GMP，但是除尘罩的清洁和消毒是个难操作的问题

顶送侧回啊

左司马

幻影 发表于 2014-2-24 15:11
嗯，顶部的除尘罩在口服制剂也能通过，欧盟检查也没说什么。但这种方式除尘效果不是很好。

是啊，要综合考虑啊，改造成本，运行成本，运行效果……，总之，不要仅仅是为了过GMP而做样子，应该让它达到应有的效果才行的。

幻影

法规上没说不行　

第五十三条　产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

参考指南上，当然指南上面说的不一定必须执行。

石头968

cgycxd 发表于 2014-2-24 15:06
之前的固体制剂车间产尘房间基本是按照此方式设计的。但该设计还是有缺陷的：存在清洁死角，除尘罩的内部在 ...

顶除尘是不合理的设计了，除尘罩会积灰，清理困难，有时候会落尘，反而污染操作区。
顶送风，下侧面除尘排风，送风到除尘排风的气流通道应从洁净区域→污染区域→除尘排风
不生产时候，可以关闭除尘排风、开启正常排风，可以设置自动回、排风切换。

左司马

左司马 发表于 2014-2-24 15:26
是啊，要综合考虑啊，改造成本，运行成本，运行效果……，总之，不要仅仅是为了过GMP而做样子，应该让它达 ...

成本没什么好纠结的。看你要哪一头了。主要是老板怎么想。不需要犹豫不决。拖到太晚了，哪一头都不好弄，哪一头都弄不好。那才真的麻烦。

幻影

左司马 发表于 2014-2-25 08:06
成本没什么好纠结的。看你要哪一头了。主要是老板怎么想。不需要犹豫不决。拖到太晚了，哪一头都不好弄， ...

，你自己和自己在讨论？！

左司马

幻影 发表于 2014-2-25 08:46
，你自己和自己在讨论？！

没有吧？不是那个楼主提出了问题，我们在后续跟进讨论吗？？我干嘛和自己讨论？:@

左司马

幻影 发表于 2014-2-25 08:46
，你自己和自己在讨论？！

哦，那不是楼主有一条在那里点评，我没办法点评，就回复了一下。