新药典实施后，纯化水日常检验酸碱度还需要检测吗

Z19980710 · 发表于 2025-7-11 16:52:23

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目前根据（医疗器械工艺用水检验要求指南2020版）纯化水每班次都检电导率和酸碱度，新药典实施后，日常检验也可根据注射用水三步法测吗？还是跟以前一样继续测电导率和酸碱度

不见猫骨头 · 发表于 2025-7-11 17:13:07

你想要的里面都会有，有些企业已经开始着手修改文件了，检测项目只有性状、TOC或易氧化物、电导率、微限

门门 · 发表于 2025-7-11 17:15:00

本帖最后由门门于 2025-7-11 17:22 编辑

纯化水每班次都检电导率和酸碱度。
是源于以前制水设备上没有在线监测装置，所以这样。
现在都有在线电导率，在线TOC，但是哪会有人真关心这事呢，所以延续了以前的制度，还都在测呀测的。可能也许大概没准儿突然冒出来一个想法，一调研，发现大家都在测，那就继续测吧。

综上，按这个尿性，我估计还得继续测！若是不测了，就可能有脑残蹦出来，你这有风险呀，你得测呀，人家都测，你咋不测呢？

ceq518 · 发表于 2025-7-12 06:48:27

与文件一致，文件改就改咯

[质量控制QC] 新药典实施后，纯化水日常检验酸碱度还需要检测吗

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