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国家药监局关于发布《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》的通告 attachment realself--wm 2021-7-15 2866 WWFF6677 2023-3-18 16:51
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浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知 Jonneyhuang1 2023-3-16 4602 Rainqkw 2023-3-17 09:20
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请教各位大神,新标准5月1日实施,变更申请还未下来,是否可以按旧标准生产和销售? 雷agnlg3yy 2023-3-16 11757 本草之光辉 2023-3-16 16:40
GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 YaYa888 2023-3-16 2500 YaYa888 2023-3-16 14:47
请问各位大佬,国内外有哪些法规对CNC区这块作了详细规定和说明的 新人帖 豫北 2023-3-7 2832 豫北 2023-3-16 14:35
医疗器械冷库温度验证方案 attachment 艾景初 2023-3-10 121181 艾景初 2023-3-16 10:03
第三批医疗器械唯一标识 正式发布 明年6月1号起实施 attach_img richard95 2023-3-15 31190 coofe 2023-3-15 16:42
YY/T 0287-2017 手打版本,可复制黏贴 。 新人帖 attachment heatlevel  ...23 zijingzelan99 2017-4-25 4313818 小金库 2023-3-15 15:02
中成药部颁标准 新人帖 attach_img 蒲公英669014663 2023-3-14 1507 yueer 2023-3-14 11:17
更换管理者代表是否需要进行管理评审 飞絮-蒲公英 2020-1-3 95146 一杯豆奶。 2023-3-14 11:11
请问大家内审和管理评审有什么区别? heatlevel  ...2 qq540202 2018-9-19 419533 一杯豆奶。 2023-3-14 11:07
在广州有需要做医疗器械EMC测试和整改的吗? YaYa888 2023-3-14 0466 YaYa888 2023-3-14 11:01
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YYT 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 attachment heatlevel  ...2 一半 2020-5-15 203497 Lets009 2023-3-1 11:35
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