非医疗器械成品公司，如何编写忠告性通知发布和实施控制程序？

ivysun18 · 发表于 2023-2-6 13:48:57

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如题，请教各位从事质量管理的前辈！我们公司的产品非医疗器械成品，我们只提供客户端医疗器械成品的某个零部件，所以常规的“忠告性通知发布和实施”流程不适合我们公司，我现在发愁这份文件该怎么编制。
请各位不吝赐教！

pjcwl361 · 发表于 2023-2-6 14:46:17

文件流程一样，“忠告性通知”改成“商务信函”

伊恩 · 发表于 2023-2-6 15:22:54

我们也一样，还是可以写忠告性啊

ivysun18 · 发表于 2023-2-6 17:08:45

伊恩发表于 2023-2-6 15:22
我们也一样，还是可以写忠告性啊

我们的程序文件也是那种通用的，现在客户审核要求更改文件规定，所以想了解一下非医疗器械成品公司是怎么编制这份文件、符合客户要求的！

ivysun18 · 发表于 2023-2-7 11:00:57

pjcwl361 发表于 2023-2-6 14:46
文件流程一样，“忠告性通知”改成“商务信函”

请问商务信函内通知客户哪些信息呢？

pjcwl361 · 发表于 2023-2-7 14:44:37

ivysun18 发表于 2023-2-7 11:00
请问商务信函内通知客户哪些信息呢？

和忠告性通知里的框架和要求一样

xgc1108 · 发表于 2023-3-1 08:51:14

我也碰到这个问题了，之前培训的时候老师说给客户的信息也是忠告性通知，但条款里明确写着是给监管机构，想不好要不要写这份文件。。