蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (98) |订阅

法规/认证 今日: 2 |主题: 5487|排名: 24 

作者 回复/查看 最后发表
如何判断是不是体外诊断医疗设备? attach_img 匿名 2024-2-4 17901 Victor9735 2024-2-18 13:31
创新医疗器械 Wendy0919 2024-2-7 121422 Victor9735 2024-2-18 13:24
技术分享 heatlevel  ...23 雨诚 2024-2-4 633659 天黑了我们都没 2024-2-18 13:20
有没有做过新车间的验证培训记录员希望大神指导一下,设备的验证 新人帖 ggz105123 2024-2-17 61181 ggz105123 2024-2-18 13:10
求A2LA和CNAS的区别 attach_img Jessica_ 2023-10-11 6876 Jessica_ 2024-2-18 10:41
自我核对 attachment 雨诚 2024-2-6 101534 PFangxh656797 2024-2-17 08:46
夏季做灭菌验证 attach_img 雨诚 2024-2-14 41201 倚天神笑vng 2024-2-16 16:55
人员任职资质 pldsh 2024-2-6 91459 豚鼠 2024-2-15 11:51
国内医疗器械企业犯的通病 雨诚 2024-2-7 21693 火页仔 2024-2-8 14:49
国内标准和国际标准之间的斜杠含义 爱酷不爱笑 2024-2-6 41778 leilei250 2024-2-6 16:00
【关注】FDA新版指南豁免部分产品申报510(k)所需生物相容性测试 绍17717017570 2023-9-14 2820 飞羽1234 2024-2-6 13:43
2023版GMP指南 attachment 阳光蒲照 2024-2-6 14538 MaxLi 2024-2-6 13:16
血压计需要做计量确认吗? ttsj 2023-4-14 141306 飞羽1234 2024-2-5 21:14
FDA对无菌产品检测的要求 wangming526 2024-1-30 7897 wangming526 2024-2-5 17:32
求ISO11137-3 attachment lgh960814 2019-12-23 193285 漢唐 2024-2-5 15:05
医疗器械体系文件中表单如何管理? 北方无海。 2023-2-8 81114 飞羽1234 2024-2-5 13:33
REPUTATION IS FRAGILE 雨诚 2024-2-3 5923 雨诚 2024-2-4 16:45
关于技术要求中的软件版本号内容 匿名 2024-2-4 6924 amily5618 2024-2-4 15:05
欧盟除了药品GMP,有没有医疗器械方面的GMP Nd9fdeb8f 2022-11-28 61085 wudizzx 2024-2-4 14:43
医疗器械注册人制度与之前的委托生产有什么区别吗? 新人帖 xiaofeng2090 2019-11-4 119258 香菜486911 2024-2-4 11:27
分享审核内容 新人帖 attachment 雨诚 2024-2-3 81594 雨诚 2024-2-4 09:44
关于飞检疑问 heatlevel  ...2 bangzhibing 2024-2-1 251697 jianing4233312 2024-2-4 09:44
求标准 attachment Lydia1234567 2024-2-3 2871 雨诚 2024-2-3 13:34
问题解答 雨诚 2024-2-3 0984 雨诚 2024-2-3 10:51
灭菌问题 attach_img  ...2 陈宇良 2024-1-30 331692 雨诚 2024-2-3 10:39
GB/T4857.3 包装运输基本试验第3部分 attachment aimengy 2021-10-28 101861 pldsh 2024-2-2 10:04
国家局医疗器械法规解读汇总(2020.7) attach_img heatlevel  ...23456..7 凉风 2020-7-7 13513819 李大雄 2024-2-1 15:05
产品包装和功能性验证与PQ验证 依据标准 陈宇良 2024-1-17 51304 李大雄 2024-2-1 15:02
求群 新人帖  ...2 125v55 2023-5-17 252056 李大雄 2024-2-1 14:49
如何证明虫害使用的化学试剂不影响产品和生产 潘毅力 2024-1-30 5549 虫控小潘phil 2024-2-1 13:19
目的 陈宇良 2024-1-31 111517 陈宇良 2024-2-1 12:36
致歉 陈宇良 2024-1-31 142069 陈宇良 2024-2-1 11:25
分享 attachment 陈宇良 2024-1-31 5736 Damon55 2024-1-31 16:13
欣赏某泥某可的灭菌验证报告 attach_img 陈宇良 2024-1-31 151737 陈宇良 2024-1-31 14:57
粒子微生物最少采样点数 Hammer1990 2024-1-30 0608 Hammer1990 2024-1-30 18:12
实质等同性器械是predicate or previous generations of the device吗? 新人帖 attachment 刘学pz1 2024-1-30 91278 刘学pz1 2024-1-30 16:25
欧盟协调标准在哪里可以下载 attach_img 776989244 2024-1-29 6755 776989244 2024-1-30 13:12
2020 新版MDR法规 指南文件:07 MDCG 2020-7 Guidance on PMCF Plan Template attachment 2iso 2021-1-23 103126 lpbessie 2024-1-30 10:44
医疗器械手工焊焊接确认报告 attachment  ...2 知秋一叶jzl 2021-7-15 202401 njlhy 2024-1-30 10:43
IVDR过渡期再延期!欧委会发布新提案 andypeng154 2024-1-29 2664 wolflee11 2024-1-30 08:51
EN 60601-1:2006/A1:2013与 EN 60601-1:2006/A12:2014 776989244 2024-1-29 3598 warsong 2024-1-30 08:19
求AAMI TIR33-2005 attachment zyfqpc 2023-12-6 5628 陈宇良 2024-1-29 19:00
提供合规的灭菌验证方案和报告,微信号13511642948 陈宇良 2023-12-18 1729 oО星辰﹏ 2024-1-29 16:50
医疗器械研发地址变更需要走什么手续吗 jessie06 2021-2-25 91445 欧雪梅 2024-1-29 16:46
MDR与MDD由什么区别? 耶强思wuhanltd 2021-4-9 22948 邹颜泽 2024-1-29 13:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-2 23:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块