有没有做过新车间的验证培训记录员希望大神指导一下，设备的验证

ggz105123

有没有做过新车间验证培训记录管理员的，新建车间要注意哪些内容或者要做哪些工作，在新设备安装的时候需要给厂家要哪些资料

HQL123

细节决定成败，大的方面基本上不会出错，注意一些小细节，比如地面鼓包问题，墙体封胶问题，管道走向和倾斜角度问题。空调安装和运行问题。环境监测和改进问题等。材料厂家审核。现场物料核对。仪器设备安装调试，验收等。厂家资料能提供的最好都要过来，整理归档。这个最好是QA做。

q54528

设备让厂家做3Q报告；新建车间让施工方出具装修材料清单，让设计方出具平面图（风管、电路、水路），然后你根据这些内容去验收；净化车间需要验证的，按照HAVC系统（包括空气消毒效果）、工艺用水、工艺用气、消毒剂消毒效果、洁净服消毒、人员上限等内容进行验证；完了一年一次第三方检测并出具环境报告。

ggz105123

雨诚 发表于 2024-2-17 18:14
HVAC，纯化水系统，压缩空气系统的验证，还有HVAC做完，环境检测，用于医疗器械生产的设备都要做3Q

谢谢  我是第一次做验证培训记录员，经验不足，我们车间是个新车间，快上设备了

ggz105123

q54528 发表于 2024-2-18 08:17
设备让厂家做3Q报告；新建车间让施工方出具装修材料清单，让设计方出具平面图（风管、电路、水路），然后你 ...

谢谢  我是第一次做验证培训记录员，经验不足，我们车间是个新车间，快上设备了，所以想多多学习

ggz105123

HQL123 发表于 2024-2-17 14:54
细节决定成败，大的方面基本上不会出错，注意一些小细节，比如地面鼓包问题，墙体封胶问题，管道走向和倾斜 ...

谢谢  我是第一次做验证培训记录员，经验不足，我们车间是个新车间，快上设备了，想多学学