蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (98) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5474|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
FDA 510k如何辨别检索到不同k号的产品是否为同一个产品 oyzy1995 2024-7-29 1328 小白学 2024-7-30 15:54
FDA ASCA认证的测试实验室 美国食品药品监督管理局 attachment hlgeng8695 2024-7-29 4517 hlgeng8695 2024-7-30 13:32
GB/T 4365-2003 电工术语 电磁兼容 attachment hummerrr 2017-7-20 81755 许晖 2024-7-30 11:04
pvc管的老化 momocqb 2024-7-26 6491 BBCOME 2024-7-30 08:16
请教13485不合格的原因分析,5WHY怎么使用? 新人帖 attachment heatlevel  ...2 okaka911 2024-5-30 261809 chixid 2024-7-29 16:22
是否已废止 阿白wrr 2024-7-22 11689 凉风 2024-7-29 15:11
【分享】医疗器械俄罗斯RZN注册及其审批流程 绍17717017570 2024-7-25 2708 凉风 2024-7-29 15:09
请问各位朋友,谁有这个标准 IEC 80601-2-30的电子版呢? 新人帖 attachment ·L·lfi 2024-5-20 3487 winner99 2024-7-29 14:29
【北京药监局】医用供氧器产品技术审评规范 (2016版) attachment realself--wm 2021-7-23 51049 东祺 2024-7-29 11:37
看到有人需要IEC 60601-1-8最新版,分享一下 新人帖 attachment fengtieqi216 2021-4-20 183235 Kongp29 2024-7-29 10:11
YY 9706.274-2022 医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能 新人帖 attachment tuerke 2022-2-18 192567 山东华悦 2024-7-26 11:29
求ISO 27001,ANSSI Good Practices两个网络安全相关的标准 attachment yanglubing 2023-4-21 5888 桂桓 2024-7-26 10:26
求GB/T4745 纺织品防水性能的检测和评价 新人帖 attachment 小小s 2024-7-25 3198 Ysanyecao 2024-7-26 09:23
指导原则-医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南 新人帖 attachment jjxkm2010 2021-6-17 101839 桂桓 2024-7-26 09:22
跪求 DB42/T 821-2012 医用非织造布 通用要求 蔡蔡mq8 2024-7-10 6413 蔡蔡mq8 2024-7-26 08:23
天津和山东管代备案 suifeng12345678 2024-7-25 2521 泠泠月上 2024-7-25 15:08
医疗器械最终灭菌器械包装材料 YY/T 0698 attachment 1164078762 2024-5-28 1507 春风柳叶飘 2024-7-25 13:25
请教:医疗器械公司增加灭菌厂房 Jackiewhx 2024-7-23 15455 医械人 2024-7-25 13:07
灭菌失败需要重新打包吗 mojianshan 2024-7-24 11568 周善人 2024-7-25 12:24
FDA、CE 认证的注册费和年费,你们花费多少? Forestkfx 2024-7-22 13707 Forestkfx 2024-7-25 11:17
电子束灭菌批的定义的来源是什么呢? attachment canus 2024-7-22 15681 canus 2024-7-24 15:31
风险管理 attachment 刘萍e69 2023-6-12 111355 蛰伏hfq 2024-7-24 15:30
医疗器械风险管理 attachment heatlevel  ...2 刘萍e69 2023-7-24 272277 蛰伏hfq 2024-7-24 15:15
医疗器械安全知识读本 attachment heatlevel  ...23 寂寞雨中行 2021-9-16 503902 badguy404 2024-7-24 14:37
有源医疗器械GB 9706检测后的处理 杜工 2024-7-12 12627 杜工 2024-7-24 10:12
成品入库单是必须的吗 heatlevel  ...2 JYCY 2024-7-17 301371 zxc123hf 2024-7-24 08:58
有ISO 7000:2019这标准的小伙伴吗? attachment 一路高歌 2021-3-3 51929 一路高歌 2024-7-24 08:54
房间&设备清扫 小杨小杨同学 2024-7-23 3386 novacyl277 2024-7-24 08:38
758个器械非采标准推荐性行业标准 attach_img heatlevel  ...23456..8 歪说歪有李 2020-7-13 15415622 391135448xy 2024-7-23 11:16
埃及经销商独家代理 小陀螺lpa 2024-7-19 2364 小陀螺lpa 2024-7-23 09:58
求YY/T1942 2024 新人帖 陈梦立 2024-7-17 3504 应安 2024-7-22 17:01
EUDAMED账户,如何在产品注册模块新增产品 新人帖 耳火gqq 2024-7-19 4365 耳火gqq 2024-7-22 10:31
设备验证指导文件 新人帖 attachment heatlevel  ...2 白桦pq8 2024-2-18 382732 AUTOZAI 2024-7-22 09:55
欧盟CE,UDI数据库EUDAMED填写DI问题 attach_img Jackiewhx 2024-7-16 1390 hlgeng8695 2024-7-22 09:14
请指教:UDI的可追溯需要做什么? attach_img Jackiewhx 2024-7-16 7401 hlgeng8695 2024-7-22 09:12
欧盟授权代表的职责有哪些?MDR的CE欧代应该如何选择? attach_img Q821719617 2021-1-12 82271 gyjmdr 2024-7-21 15:46
YYT 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 attachment heatlevel  ...2 yeman 2019-4-4 285064 yuanxu 2024-7-21 08:28
请问谁有辽宁省中药饮片炮制规范单页标准鹿角霜粉的依据 1433567484 2024-7-20 0208 1433567484 2024-7-20 14:39
GB T 35774-2017 运输包装件性能测试规范 attachment 小张呀! 2024-5-8 2488 包装运输徐珺 2024-7-19 16:06
【分享】加拿大医疗器械注册 绍17717017570 2022-9-8 3904 我想静静L 2024-7-19 14:57
求 《导尿管产品技术审评规范 2015版》 attachment 放勋重华文命 2018-9-11 81124 小瓶同志 2024-7-19 13:20
求YBB00122003-2015 attachment 流心奶黄包htl 2024-7-18 3337 流心奶黄包htl 2024-7-19 10:19
验证(确认)的样品送检时需要请验单吗 ZL221 2024-1-19 111302 青椒炒肉 2024-7-18 14:15
求一份ASME BPE的标准 attachment wyk13781931124 2024-4-30 4584 抬手磕前框 2024-7-18 11:49
医疗器械上面的工程变更问题求解 志伟ews 2024-7-16 8609 岑3ccb2182 2024-7-18 10:07
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-27 05:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块