FDA、CE 认证的注册费和年费，你们花费多少？

Forestkfx · 发表于 2024-7-22 13:07:49

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FDA & CE 认证的注册费和年费，你们花费多少？

听说有的CE，年费都要几十万！！！

海二娃 · 发表于 2024-7-22 13:50:30

有的请第三方指导，杂七杂八事情加起来上百万吧

Forestkfx · 发表于 2024-7-22 13:52:12

海二娃发表于 2024-7-22 13:50
有的请第三方指导，杂七杂八事情加起来上百万吧

第三方公司，中介收费很贵的

海二娃 · 发表于 2024-7-22 15:02:41

Forestkfx 发表于 2024-7-22 13:52
第三方公司，中介收费很贵的

很多企业第一次弄，都喜欢招第三方指导，这样的话，能够尽快的通过，说不定花的钱更少

hlgeng8695 · 发表于 2024-7-22 15:19:15

Forestkfx 发表于 2024-7-22 13:52
第三方公司，中介收费很贵的

我们很优惠

Forestkfx · 发表于 2024-7-22 16:47:11

hlgeng8695 发表于 2024-7-22 15:19
我们很优惠

代理机构都不说具体数字

三岁e06 · 发表于 2024-7-22 17:57:41

找第三方弄吧，我记得好像欧盟和美国注册费不一样，有一个更贵一点，至少也得几十万了

Forestkfx · 发表于 2024-7-23 08:53:00

三岁e06 发表于 2024-7-22 17:57
找第三方弄吧，我记得好像欧盟和美国注册费不一样，有一个更贵一点，至少也得几十万了

有的年费都要四五十万！！！

三岁e06 · 发表于 2024-7-23 10:14:27

Forestkfx 发表于 2024-7-23 08:53
有的年费都要四五十万！！！

是的，每年都要交钱

Forestkfx · 发表于 2024-7-23 11:59:07

三岁e06 发表于 2024-7-23 10:14
是的，每年都要交钱

小企业一年赚的钱，还不够缴纳年费的

winchetan · 发表于 2024-7-24 13:20:52

目前很少企业不找第三方能过，首先没有这个实力研究法规，写对应的临床评价报告等，建议还是找第三方，不然得找一个很牛的注册人员。

Forestkfx · 发表于 2024-7-25 09:00:11

winchetan 发表于 2024-7-24 13:20
目前很少企业不找第三方能过，首先没有这个实力研究法规，写对应的临床评价报告等，建议还是找第三方，不然 ...

都是代理公司帮助申报，可是代理费巨大

winchetan · 发表于 2024-7-25 09:22:06

Forestkfx 发表于 2024-7-25 09:00
都是代理公司帮助申报，可是代理费巨大

招一个注册不成功的注册专员，费用都1万，一个项目下来，这个工资也不少，目前二类的MDR,应该在30-50W左右吧，视产品复杂，有一些可能稍便宜些，其实也还好啦。

Forestkfx · 发表于 2024-7-25 11:17:57

winchetan 发表于 2024-7-25 09:22
招一个注册不成功的注册专员，费用都1万，一个项目下来，这个工资也不少，目前二类的MDR,应该在30-50W左 ...

三类不得一百多万