蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (261) |订阅

器械注册 今日: 42 |主题: 15128|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械停止生产报告表怎么提交? qiyinwang 2024-6-18 3787 qiyinwang 2024-6-25 17:42
体外诊断试剂产品技术要求模板 attachment heatlevel  ...2 zhangruijie 2021-4-15 262792 如意吉祥yqn 2024-6-25 17:35
试剂实时稳定性要不要测批间精密度 闲着没事偶尔掉 2024-6-6 7565 如意吉祥yqn 2024-6-25 17:14
体外诊断试剂稳定性研究 attach_img 向成瑞 2022-4-12 131546 如意吉祥yqn 2024-6-25 17:06
【求助】体外诊断试剂注册-加速稳定性的时间点、试验温度的设置  ...2 亚楠was 2024-5-22 24847 亚楠was 2024-6-25 17:00
预灌封注射器 刻度指标 Wincy 2024-6-25 1321 苏州奥咨达咨询 2024-6-25 16:07
2017-2023年器审中心问答收集 attachment heatlevel  ...234 Jonneyhuang1 2023-5-19 704659 rainny0715 2024-6-25 16:04
提供一份器械的说明书和标签模板 attachment lnjzlpz 2023-11-7 201686 lfyy 2024-6-25 14:36
光电类医疗器械说明书 宝儿vzt 2024-6-18 2867 高琛kzj 2024-6-25 14:34
干眼理疗仪的网架 樱花草1234 2024-6-25 0380 樱花草1234 2024-6-25 14:27
交流委托注册 新人帖  ...2 Charliet1z 2024-3-5 221467 Charliet1z 2024-6-25 13:35
有源器械电气安全求助  ...2 冉冉_AdwdN 2024-6-24 261081 冉冉_AdwdN 2024-6-25 13:13
医疗器械经营企业一定要扫唯一标识入库吗 djs400 2024-6-18 12799 小朋友my7 2024-6-25 12:29
请问生产许可证延续和变更能一起吗? qq540202 2024-6-18 12836 EnticE 2024-6-25 10:46
求助 三类医疗器械,成分标准 新人帖 15564706915 2024-6-24 6522 MDHAN 2024-6-25 10:35
谁做过创新审批? Lucky00 2024-6-22 6626 胡汉三12 2024-6-25 09:38
产品注册-灭菌确认资料提供 attach_img 星河i6v 2024-6-24 11713 少年不年少 2024-6-24 18:37
各位大佬怎么查找FDA医疗器械详细分类目录 1729346555 2024-6-24 3674 Othon0804 2024-6-24 17:48
医疗器械出口销售证明 玉米orq 2024-6-24 2461 玉米orq 2024-6-24 17:11
免临床试验的定量试剂临床评价 zljsmiling 2024-6-24 0290 zljsmiling 2024-6-24 16:51
求 EN ISO 8637-1-2020 attachment Arlenep51 2024-6-21 2559 Arlenep51 2024-6-24 15:35
YY 0060-2018 热敷贴(袋)中的推荐条款5.6是否必须为出厂检验 attachment 麦兜么么茶 2024-4-24 4518 hwzm2008 2024-6-24 15:12
研发阶段的委托生产、受托生产可以参考哪份法规文件? GUSI 2024-6-13 11948 GUSI 2024-6-24 13:39
求标准YY 0272-2023,谢谢分享 attachment 铁梨花 2024-6-24 2763 铁梨花 2024-6-24 13:22
有源产品电介质强度试验 漂漂du2 2023-12-19 5767 1973355752 2024-6-24 12:56
大家有见过械字号的滴眼液吗 jinliqun 2024-4-8 121317 于灏 2024-6-24 11:12
二类无源产品如何通过抑菌报告??? 文灿1993 2024-6-22 5530 文灿1993 2024-6-24 10:30
医疗器械生产和经营可以共用仓库吗? 云丫头 2024-6-20 101232 yevevil 2024-6-24 10:06
求助:加工过程中,如何控制加工助剂的使用及残留? ttzy1990 2024-6-21 6787 winchetan 2024-6-24 09:06
委托生产资质 哔哔哔,咻 2024-6-22 2514 开心就好1234515 2024-6-23 13:54
敷贴内容物抗菌 小富婆hkt 2024-6-11 5663 文灿1993 2024-6-22 16:22
注册的工作内容  ...2 风铃2016 2024-5-17 201217 xiejincai 2024-6-22 16:06
电动洗鼻器注册的参数依据 新人帖 - [回帖奖励 6 ] 哈秋~是大鸽子 2024-1-13 181480 只做2 2024-6-22 09:00
旋压式止血带产品技术要求 attachment 赤小豆h7v 2023-4-21 5997 Lucky00 2024-6-21 21:58
医疗器械软件部分注册 软件配置管理方案 美人妤 2023-5-26 21098 jjxkm2010 2024-6-21 17:08
阳性判断值验证 attach_img shenyanghuande 2022-6-27 151683 亚楠was 2024-6-21 17:04
IVD试剂盒(注册中问题) 禾呈呈 2024-6-21 14727 tiantian131412 2024-6-21 16:44
生产地址扩张的注册证变更事宜 thornmcj 2024-6-21 2760 thornmcj 2024-6-21 16:09
二类医疗器械注册小白求帮助 新人帖  ...2 山山山山海 2024-5-23 211113 Victor9735 2024-6-21 15:38
关于设计开发输入与输出阶段需要确定的内容 新人帖 βο 2024-6-19 8898 oscarzhou 2024-6-21 14:57
审评中心搬家,网站挂了……………… MDHAN 2024-6-21 121247 A会飞的鱼 2024-6-21 14:40
软件界面上的图标和颜色,是否有标准? ninibobo2010 2021-11-11 81934 花urxokrex 2024-6-21 11:45
国内医疗器械注册产品软件界面一定要是中文吗 heatlevel  ...2 Jessica_ 2022-11-22 261914 若兰 2024-6-21 11:21
ROC曲线,截断值研究 YYOO 2024-6-21 0335 YYOO 2024-6-21 11:08
进口医疗器械合格证? LVkk6udz1d 2024-6-20 4376 LVkk6udz1d 2024-6-21 09:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-24 18:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块