有源器械电气安全求助

冉冉_AdwdN

有源设备内部有充电电池，法规要求充电模式要能指示给操作者，那这个要求是必须显示屏显示充电状态和电量还是主机按键板上能提示充电就行呢，请教大家

hnlhqa

学习下         

peipeipei

设置充电指示灯也可以

Othon0804

指示灯充电红色，充满绿色就行

咿咿呀呀ac1

9706上看到过你描述的这个要求，应该是在这个基础上，看还有没有其他要求吧

冉冉_AdwdN

peipeipei 发表于 2024-6-24 17:07
设置充电指示灯也可以

这方面有强制规定吗，您的意思是在主机按键板上设置充电指示灯，这个充电的指示灯在不同电量时有不同的颜色？

冉冉_AdwdN

Othon0804 发表于 2024-6-24 17:09
指示灯充电红色，充满绿色就行

在主机按键板设置就行是吗，液晶显示屏没有要求可以没有？

peipeipei

冉冉_AdwdN 发表于 2024-6-24 17:24
这方面有强制规定吗，您的意思是在主机按键板上设置充电指示灯，这个充电的指示灯在不同电量时有不同的颜 ...

GB 9706.1中指示灯颜色有要求

Othon0804

冉冉_AdwdN 发表于 2024-6-24 17:25
在主机按键板设置就行是吗，液晶显示屏没有要求可以没有？

液晶屏没要求，有指示灯就行，当然法规是最低要求，你要能显示电容剩余那更好了

只做2

你可以参考下我们日常中接触到的产品，结合自家产品的特性站在使用者的立场上考虑这个问题，标准规定只是一个简单的基础的规定；标准上面只是有这个规定，但是具体放在什么位置，产品怎么设计这个需要研发人员评估考虑，GB9706中对指示灯的颜色是有明确规定的。

咿咿呀呀ac1

GB 9706.1
15.4.4 *
指示器
除非对在正常操作位置上的操作者来说是显而易见的，否则应安装指示灯以表明ME设备准备就绪可
正常使用。7.4.1所述的标记不能充分地达到此目的。
如果待机或准备状态持续时间超过15秒，除非对在正常操作位置上的操作者来说是显而易见的，则
ME设备应提供额外的指示灯。
除非对在正常操作位置上的操作者来说是显而易见的，如存在危险情况，装有不发光加热器的ME
设备上应提供指示灯以指示加热器在运行中。
注：记录用的热笔不适用。
当输出电路意外的或长时间的工作时可能会构成危险情况，在ME设备上应提供指示灯以指示有输出
存在。
指示灯的颜色见7.8.1。
ME设备中有内部电源充电装置时，充电模式应明显地指示给操作者。
通过在正常使用位置对存在的可见指示措施及其功能的检查来检验是否符合要求。

咿咿呀呀ac1

记得还在哪里看到过显示电量，一时半会儿找不见

冉冉_AdwdN

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-6-25 08:29
GB 9706.1
15.4.4 *
指示器

我就是看到9706.1里头的这部分产生了疑问，需要有指示灯，那指示灯设计在哪里是合规的，充电模式又是指什么呢

冉冉_AdwdN

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-6-25 08:31
记得还在哪里看到过显示电量，一时半会儿找不见

我也没找到要求显示电量的法规呢，您要是想起来辛苦您告知一下我，感谢大神

yxsyzxcyl

只要有个东西，能让人知道“充电中”还是“充电完成”就行了。比如充电中，屏幕某个logo显示会有区别就行了。最好不要用灯，除非你这个充电是非常重要的功能。灯通常都是用来提示重要信息的，如果充电功能影响不大，只是作为备用电源，不建议用灯去体现

咿咿呀呀ac1

冉冉_AdwdN 发表于 2024-6-25 08:36
我就是看到9706.1里头的这部分产生了疑问，需要有指示灯，那指示灯设计在哪里是合规的，充电模式又是指什 ...

可以参考下手机的充电显示模式，那个闪电的标识，查一下对应的电气标识

琴上伦巴

冉冉_AdwdN 发表于 2024-6-25 08:37
我也没找到要求显示电量的法规呢，您要是想起来辛苦您告知一下我，感谢大神

移动医疗器械的注册指导原则中有电量显示的要求。

咿咿呀呀ac1

琴上伦巴 发表于 2024-6-25 10:19
移动医疗器械的注册指导原则中有电量显示的要求。

借楼

移动医疗器械注册技术审查指导原则

（四）电池容量限制
移动医疗器械体积小、重量轻，电池容量有限，电池续航时间可能无法满足临床要求，产生相应风险。移动医疗器械的种类不同，对电池续航能力的要求也不同。因此，申请人应当根据移动医疗器械产品的类型、预期用途、使用环境和核心功能明确产品对电池续航能力的要求（如容量、续航时间、剩余电量提示等），并提供验证资料以证明电池续航能力可以满足临床要求。
例如，穿戴式动态心电记录仪应当明确电池的容量、续航时间，验证资料应当包括相应性能验证资料。

另外根据chatGPT检索结果：

“目前，没有针对锂电池显示器显示电量的具体法规标准。然而，有一些行业标准和指南可以参考，以确保锂电池显示器的准确性和一致性。

IEEE标准1625-2008：这是一个关于可穿戴设备中锂离子电池系统的标准，其中包括对于电池状态显示的要求。该标准要求电池显示器必须能够准确显示电池的剩余电量，并且在电量低于某个阈值时给出警告。

IEC标准61960-1：这是一个关于可充电电池系统的标准，其中包括对于电池容量和电池状态显示的要求。该标准要求电池显示器必须能够准确显示电池的剩余容量，并且在电量低于某个阈值时给出警告。

此外，一些电池制造商也可能有自己的标准和指南，以确保其电池显示器的准确性和可靠性。因此，在选择和使用锂电池显示器时，建议参考相关的行业标准和制造商的建议，以确保其符合最佳实践和安全要求。”

IEEE标准1625-2008：

6.3.6.4 Monitoring of each cell block
The combination of cell, battery pack, and host device/charger shall detect the voltage of each cell block in
the battery pack and shall control the charge if overvoltage occurs.
The charge voltage of the cell block should be controlled to the specified standard charge voltage. The first
protection circuit should recognize that any cell block has reached the specified maximum charge voltage
and cease charging the cell blocks.
Charging may resume at a specified overvoltage recovery level, which shall consider both voltage and time.
The second protection circuit shall monitor the voltage of the cell blocks. If the cell voltage rises beyond
the maximum charge voltage to the cell critical voltage, the pack shall be permanently disabled from
charging.

以及

9.3.2 Battery status
The manufacturer may provide information on battery status.

冉冉_AdwdN

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-6-25 11:09
借楼

移动医疗器械注册技术审查指导原则

好的，太感谢了

冉冉_AdwdN

琴上伦巴 发表于 2024-6-25 10:19
移动医疗器械的注册指导原则中有电量显示的要求。

GB9706.1中关于指示器里写到：ME设备中有内部电源充电装置时，充电模式应明显地指示给操作者。这里的充电模式是指什么呢，如何明显的指示给操作者