蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (42) |订阅

智能制药 今日: 0|主题: 2314|排名: 42 

作者 回复/查看 最后发表
[质量信息化] 【合辑】电子质量管理系统荟萃之三偏差系统 heatlevel  ...23456..35 冰城 2014-12-11 69272345 wlphnd 昨天 15:05
[数据完整性] ISPE GAMP RDI指南解读-数据可靠性ALCOA+自查方法 attach_img heatlevel 胡大侠CSV 2019-8-16 1610314 哄哄xel 昨天 13:42
[生产信息化] 做个合格的QA attachment heatlevel  ...2 weniz2003007 2017-4-7 295955 哄哄xel 昨天 09:49
[质量信息化] 六西格玛手册:绿带、黑带和各级经理指南—(美)Thomas Pyzdek著 孙静译 heatlevel  ...234 lwjxz 2016-4-28 7922940 sjx518 昨天 08:10
[质量信息化] 『冰辑』电子质量管理系统之六批生产管理 heatlevel  ...23456..17 冰城 2014-12-22 32739367 蒲公英680327834 前天 17:53
[质量信息化] 新建CCS体系的风险评估 新人帖 attachment heatlevel  ...2 来口锅包肉 2023-10-17 233099 sjx518 前天 14:31
投票 [质量信息化] 用OA发起GMP相关流程线下还有记录的情况下OA是否需要验证 新人帖 帆帆vd1 2022-5-22 112309 帆帆vd1 前天 14:28
[生产信息化] MES系统设计及研究 新人帖 attachment heatlevel  ...234 洋大仙 2015-12-17 7038771 sjx518 前天 14:26
[生产信息化] 多变量统计建模用于生产过程提高的案例 新人帖 attachment 佐为 2016-11-28 172536 sjx518 前天 13:34
[生产信息化] 生产管理负责人 新人帖 New trubao55 3 天前 12367 slingdan 前天 09:02
[数据完整性] 计算机系统验证和数据完整性培训(南京) 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 changhouyi 2018-9-28 9515208 zimogao 前天 08:17
[数据完整性] 听说西门子DCS系统获得美国FDA免检证书? whyzzf 2022-10-16 81210 bluedomb 3 天前
[质量信息化] 最新{GBT 36066-2018 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用}2018.7.1实施 attachment heatlevel  ...23456..47 恨我不成钢 2018-6-29 92758817 bluedomb 3 天前
[质量信息化] [GB T 36118-2018 气体除菌过滤芯]将于2018.10.1实施 attachment digest heatlevel  ...23456..62 恨我不成钢 2018-7-4 123677906 丸子酱23333 5 天前
[数据完整性] CSV培训 attachment 大树ff 2024-5-9 6983 鼎湖梦梦 2025-4-18 22:43
[其他] 实验室电子记录(ELN)的试用体验-Integle InELN attach_img dywzqbx 2024-12-31 5814 桐桐妈 2025-4-18 08:13
[质量信息化] 质量手册评审方案 attachment heatlevel  ...23456..52 那情,真真 2015-4-2 102985955 794990617 2025-4-17 15:47
[数据完整性] 数据完整性/可靠性管理规程 新人帖 heatlevel  ...23 章丘小孩 2018-6-29 437799 雨徽 2025-4-17 10:30
[数据完整性] 计算机化系统及数据完整性法规合集 attachment heatlevel  ...23456..13 渐雨听风 2021-2-4 24835904 15379106368 2025-4-17 09:58
[数据完整性] 审计跟踪好还是审计追踪好? attach_img 歪说歪有李 2023-10-14 122956 吸血的豆芽菜 2025-4-16 16:31
[数据完整性] 审计追踪审核主要检查哪方面 审计追踪审核主要检查哪方面? Hope宋 2020-7-7 102843 iMG 2025-4-16 15:38
[数据完整性] FDA和欧盟对计算机系统审计追踪要求的比较与分析 heatlevel  ...2 恨我不成钢 2018-7-27 228325 iMG 2025-4-16 15:06
[数据完整性] 如何使用纸质记录代替审计追踪 陌上孤尘1 2021-5-28 61335 iMG 2025-4-16 14:58
[其他] 如何判断是否属于计算机化系统? attach_img heatlevel  ...2 Garyer0 2024-5-14 292417 吸血的豆芽菜 2025-4-16 11:04
[数据完整性] 关于CSV、制药工业4.0、QIT体系,一站式培训 attach_img  ...23 吸血的豆芽菜 2025-4-14 54566 吸血的豆芽菜 2025-4-15 10:05
[其他] ai在制药过程的应用 新人帖 attachment 13143026260 2025-2-27 12765 吸血的豆芽菜 2025-4-14 17:11
[质量信息化] 送大家一份ISPE(维护)文件! attachment heatlevel  ...23 吐泡泡Oo 2022-6-27 536639 Dami_liu 2025-4-11 13:38
[生产信息化] 洁净区现场设备部件的管理 attach_img lcl1105 2023-6-27 6925 1194823087 2025-4-9 14:18
[生产信息化] 求验证专员岗位职责  ...2 lucen 2017-3-8 3210399 1194823087 2025-4-9 14:18
[生产信息化] 计算机化控制系统验证后定期审核 新人帖 夜寐 2014-5-7 143997 1194823087 2025-4-9 14:17
[数据完整性] 2016版质量管理体系国家标准理解 新人帖 heatlevel  ...23 元123 2021-4-18 544038 1194823087 2025-4-9 14:16
[数据完整性] 厂房验证中厂房的密闭性怎么做 新人帖 落叶归根12 2019-1-20 51661 1194823087 2025-4-9 14:16
[质量信息化] 「PIC/S 备忘录」制药质量控制实验室检查【第三期】 attachment heatlevel  ...2 恨我不成钢 2018-6-27 254882 1194823087 2025-4-9 14:14
[生产信息化] 空调控制系统的URS谁有? 新人帖 attachment heatlevel  ...23 qd_yangkai 2016-8-26 4117449 1194823087 2025-4-9 14:13
[质量信息化] 如何做计算机化系统的验证 heatlevel  ...2 915_雨 2016-2-2 3618395 1194823087 2025-4-9 14:07
[数据完整性] 计算机化系统备份与恢复验证 新人帖 langyang 2024-5-7 2826 1194823087 2025-4-9 14:07
[质量信息化] 清洁验证主计划 attachment heatlevel  ...2 恨我不成钢 2018-7-14 276399 1194823087 2025-4-9 14:07
[生产信息化] 工业自动化系统FAT通用规程(试行) attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2012-11-28 4020980 1194823087 2025-4-9 14:06
[生产信息化] 全自动胶塞清洗机视频 attachment heatlevel agree  ...23 beiwei5du 2014-11-14 4614058 1194823087 2025-4-9 14:05
[其他] 新建实验室厂房变更 17712000379 2023-9-6 51195 1194823087 2025-4-9 14:05
[数据完整性] 质量负责人要求 kgkinger 2019-5-14 132010 1194823087 2025-4-9 14:04
[质量信息化] 请教下用于计算的EXCEL表如何做验证 attachment heatlevel  ...2 zaxy998 2016-3-28 3624637 1194823087 2025-4-9 14:03
[数据完整性] 文件管理中文件版本控制 新人帖 方世桀 2020-6-4 162045 1194823087 2025-4-9 14:03
[其他] 2024.06-医疗器械唯一标识数据库填报指引 attachment lwjxz 2024-6-27 1350 1194823087 2025-4-9 14:02
[质量信息化] 研发文件体系的建立 attach_img 恨我不成钢 2018-10-22 75357 1194823087 2025-4-9 14:02
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-26 09:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块