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[生产信息化] 计算机化控制系统验证后定期审核

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发表于 2014-5-7 13:57:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化控制系统验证后维持验证状态,是不是要求做定期审核?定期审核主要做什么项目?
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药徒
发表于 2014-5-7 15:18:07 | 显示全部楼层
你是什么系统?验证的程度怎样?对后期在验证影响较大
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 楼主| 发表于 2014-5-14 09:54:43 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2014-5-7 15:18
你是什么系统?验证的程度怎样?对后期在验证影响较大

发酵罐系统,主要是温度控制、阀门和一些参数采集

点评

根据你说的这些功能,估计你们使用的是PLC系统  详情 回复 发表于 2014-5-14 11:25
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药徒
发表于 2014-5-14 11:25:40 | 显示全部楼层
夜寐 发表于 2014-5-14 09:54
发酵罐系统,主要是温度控制、阀门和一些参数采集

根据你说的这些功能,估计你们使用的是PLC系统
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药徒
发表于 2014-5-14 11:28:37 | 显示全部楼层
可以在年度自检时候,检查电子记录,审计追踪等合规性方面
你要有保证合规性的SOP,如规定回路检测的频率,那么你在自己按时候可以检查是否按照SOP规定那么做了
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 楼主| 发表于 2014-5-19 13:55:30 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2014-5-14 11:28
可以在年度自检时候,检查电子记录,审计追踪等合规性方面
你要有保证合规性的SOP,如规定回路检测的频率, ...

定期检查回路,是不是所有点(AO\DO\AI\DI)都要检测,这个貌似工程浩大,我们一个系统都是几百个点;

点评

侧多少看风险吧 关键工艺 容易失效的点频率要增大,污水上的点则不需要。几百点不算多,  详情 回复 发表于 2014-5-19 15:56
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 楼主| 发表于 2014-5-19 14:01:20 | 显示全部楼层
计算机化系统这方面的资料好少,基本没见过
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药徒
发表于 2014-5-19 15:56:22 | 显示全部楼层
夜寐 发表于 2014-5-19 13:55
定期检查回路,是不是所有点(AO\DO\AI\DI)都要检测,这个貌似工程浩大,我们一个系统都是几百个点;

侧多少看风险吧 关键工艺 容易失效的点频率要增大,污水上的点则不需要。几百点不算多,
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 楼主| 发表于 2014-5-20 15:33:38 | 显示全部楼层
QQ32160677,这是教授的QQ?
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 楼主| 发表于 2014-5-20 15:34:18 | 显示全部楼层
教授是不是做计算机化系统这块
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 楼主| 发表于 2014-5-20 15:42:36 | 显示全部楼层
教授有没什么秘诀传授一下,定期审核很头大
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药徒
发表于 2014-5-21 15:30:57 | 显示全部楼层
不清楚,高手尽快回答,学习
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发表于 2016-12-28 13:20:41 | 显示全部楼层
我是来学习的,谢谢!
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发表于 2023-8-8 11:06:11 | 显示全部楼层
夜寐 发表于 2014-5-20 15:42
教授有没什么秘诀传授一下,定期审核很头大

老板,你的定期审查有结果了吗?主要是从哪方面做?我也遇到的同样的问题    跟无头苍蝇一样
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