关于软件分类中不可配制、默认配制、自主配制的区别？

冷血植物 · 发表于 2017-6-20 16:35:33

有个问题想请教各位大神们，在看完有关GAMP5的培训教程后，对于3类软件、4类软件的区分还是不能明确！里面提到计算机化系统的软件分类中不可配制、默认配制、自主配制这三者的区别感觉还是不是很明确

！特别是如何区分是自主配制？还有，如何确实软件需要二次开发、需要选配？请大神们分享一下，你们是如何判断分类的？谢谢~~~~

黎明曙光 · 发表于 2017-6-20 16:35:34

第一：可配置和不可配置很好区分，例如举个例子，清洗机原有清洗程序10种，后续你供应商说想要另一种程序模式，供应商通过后门写入方式（一般是USB连接或者R232连接方式）增加程序，这种就可配置软件，单纯那种更改参数不是区分可配置和不可配置手段，一定要记住这点
第二：自主配置，就是DIY意思，打比方跟你买车一个道理，你买SUV时候，可以选择倒车影像，高速巡航、有天窗等功能
第三：默认配置就是出厂基础配置，后续你想升级或者配置其它功能配置，就变成自主配置了

一片红云 · 发表于 2017-6-21 08:32:58

黎明曙光发表于 2017-6-20 16:47
第一：可配置和不可配置很好区分，例如举个例子，清洗机原有清洗程序10种，后续你供应商说想要另一种程序模 ...

学习了，好形象！

xqliu · 发表于 2017-6-21 13:09:06

学习一下啦，谢谢提供分享。

瓶中沙 · 发表于 2018-3-15 13:34:14

貌似还有很多人没听过GAMP5 难道这个是制药行业才用的？我所在的医疗器械行业没多少人知道GAMP5

小奔-瑞峰 · 发表于 2018-8-22 05:55:13

麻烦问一下，单机版的色谱数据系统属于四类还是三类呢？目前已经确定网络版的属于四类了。谢谢。它的可配置性体现在哪里呢？

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