蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2798) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5794|排名: 21 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] MDCG 2022- 2021 GUIDANCE ON PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR) ACCORDING T... 新人帖 attachment 小白学 2022-12-19 61379 小白学 2024-11-13 12:48
[欧盟药事] 【分享】EMEA和EDQM介绍 attachment heatlevel  ...23456 巴西木 2014-12-21 10019219 d751549d 2024-11-13 11:50
[其他] ICH USP 计算检出限和定量限 attachment 大圣1234 2023-3-3 41413 hotfire9 2024-11-13 09:12
[FDA药事] 《PDA报告--无菌工艺考虑要点》中英文版发布 attach_img heatlevel agree  ...23456..11 一沙一叶 2015-7-3 21531260 xi12re34 2024-11-13 08:58
[FDA药事] PDA TR13 attachment w976835 2020-3-18 165648 juanzi123 2024-11-12 21:35
[其他] PDA TR 13 环境监测计划基础 attachment 白牙狮子 2022-1-26 61727 juanzi123 2024-11-12 21:34
[其他] 正在整理PDA技术报告 目测TR有88个 attachment cuix 2022-8-4 51254 juanzi123 2024-11-12 21:34
[其他] 求PDA技术报告20,更衣规范-中文版 attachment 微微一笑 2020-12-2 61686 juanzi123 2024-11-12 21:30
[翻译交流] 求PDA的一份技术报告 attachment xiaodong 2021-2-3 71860 juanzi123 2024-11-12 21:29
[其他] PDA 技术报告系列 attachment wwm 2021-4-30 22093 juanzi123 2024-11-12 21:25
[其他] ISPE/PDA文件求助 attachment  ...2 JOO 2020-5-13 244207 juanzi123 2024-11-12 21:19
[热点评论] 谁有PDA TR 86技术报告可以分享一下,万分感谢。 attachment houmeina 2021-6-7 71971 juanzi123 2024-11-12 21:10
[FDA药事] 求PDA TR35的中文版 新人帖 408824592 2021-8-24 41152 juanzi123 2024-11-12 21:07
[欧盟药事] 沙特MDMA证书下证分享 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-11-11 4308 蒋小小小神 2024-11-12 15:08
[热点评论] 我国已正式加入PIC/S了吗? 何元凯 2024-11-11 9544 喔喔哦喔喔哦 2024-11-12 09:45
[其他] ASME BPE-2022 带书签 attachment heatlevel  ...234 ami205 2023-1-12 668173 杜济利 2024-11-12 08:39
[欧盟药事] (欧盟GMP指南)EUdraLex vol 4 chapter1~9 attachment heatlevel 老K 2023-6-7 122236 胜利者 2024-11-12 07:38
[翻译交流] FMEA手册2019中文版 attachment heatlevel  ...23456..22 afu 2019-6-26 42260825 kingxmc 2024-11-11 19:09
[其他] PDA 技术报告TR 86崭新亮相 attach_img  ...2 上海众林 2021-7-30 303370 juanzi123 2024-11-11 16:37
[FDA药事] 【资料分享】求大神分享PDA TR86. 新人帖 阿郭mf3 2022-2-25 51709 juanzi123 2024-11-11 15:32
[其他] 求PDA TR65 2022年修订版 attachment heatlevel  ...23 张晓腾 2022-6-22 487489 juanzi123 2024-11-11 15:10
[FDA药事] FDA批准的中用于害虫控制的杀虫剂清单 attachment heatlevel agree  ...2 黎明曙光 2017-9-6 307839 badguy404 2024-11-11 14:55
[翻译交流] FDA 数据完整性和cGMP合规指南 attachment heatlevel  ...23 黎明曙光 2016-4-19 476213 badguy404 2024-11-11 14:50
[翻译交流] PDA Technical Report No.31 (中文翻译版本) 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 黎明曙光 2016-4-18 12928224 badguy404 2024-11-11 14:50
[翻译交流] PDA数据完整性指南(中文版重磅推出) attachment heatlevel agree  ...23456..17 黎明曙光 2016-4-25 32643884 badguy404 2024-11-11 14:49
[其他] ISO所有版本介绍 黎明曙光 2016-6-29 114334 badguy404 2024-11-11 14:47
[其他] ISPE 虫害控制中文版  ...2 Minna1005 2017-9-4 285229 badguy404 2024-11-11 14:46
[其他] ISPE 虫害控制手册-第二版-中文 attachment heatlevel  ...23 黎明曙光 2017-9-5 5113320 badguy404 2024-11-11 14:41
[FDA药事] PDA tr71 新人帖 attachment Helxksooxs 2022-5-9 82070 Helxksooxs 2024-11-11 13:54
[欧盟药事] 英国代表英国MHRA注册注册怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2024-11-11 0202 AMonicaCE认证FD 2024-11-11 13:35
[欧盟药事] 【原创】EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019(中英文) attachment heatlevel  ...23456 预知子 2019-4-17 10118658 机智鼠 2024-11-11 11:34
[FDA药事] 求PDA报告TR58 attachment 董航涛 2020-5-18 123202 juanzi123 2024-11-11 11:22
[翻译交流] WHO GMP 汇编 制药用水 attachment J3J 2024-8-20 331011 moongod1986 2024-11-9 13:42
[其他] 分享一份扫描版的ISO14644-3中文版 attachment heatlevel agree  ...23 唐晓宇 2014-11-17 5512557 moongod1986 2024-11-9 13:41
[欧盟药事] USP-NF 1251中英对照 attachment  ...2 J3J 2024-8-30 331062 moongod1986 2024-11-9 13:40
[FDA药事] 求一份 美国药典Glyceryl Tricaprylate的质量标准!!! 新人帖 attachment Moonekj 2024-11-7 9241 Holoocean 2024-11-8 16:50
[其他] 传统的4Q必将被颠覆*ASTM_E2500-07_中英文对照! attachment heatlevel agree  ...2345 石头968 2013-7-20 8715684 阳~ 2024-11-8 16:13
[欧盟药事] 内毒素限值11a类的产品一般定多少? pldsh 2024-11-8 0166 pldsh 2024-11-8 14:51
[FDA药事] FDA-CGMP六大系统及关注重点 attachment heatlevel  ...23456..14 孙艳红 2014-12-17 26139460 hualangzi 2024-11-8 12:06
[FDA药事] WHO关于计算机化系统验证的指南(征求意见稿) attachment heatlevel  ...2 ztzhang 2018-8-13 337897 hualangzi 2024-11-8 11:44
[其他] EU-GMP欧盟GMP中文pdf版 attachment heatlevel  ...23456 光脚大象 2021-12-11 10717081 hualangzi 2024-11-8 11:43
[欧盟药事] 欧盟GMP原文 新人帖 attachment heatlevel  ...2 linger55 2023-9-20 212286 hualangzi 2024-11-8 11:41
[其他] WHO技术转移中英文版 attachment heatlevel  ...23 椒陵小小兵 2021-4-15 587854 hualangzi 2024-11-8 11:38
[欧盟药事] BP2024网盘下载。 heatlevel  ...2 ygl820 2024-5-5 262620 1009889281 2024-11-7 17:13
[其他] 药典标准解答 新人帖 attach_img MYnzd85pbq 2024-11-7 4304 MYnzd85pbq 2024-11-7 10:31
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-8 03:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块