蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7332|回复: 30
收起左侧

[其他] GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity - Key Concepts

[复制链接]
药徒
发表于 2019-8-3 16:21:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 lzw0813 于 2019-8-3 16:22 编辑

ISPE GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity - Key Concepts

没有找到GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity - Key Concepts这本书籍,无偿分享不指望,当然有人愿意分享也会欣然接受。

可交换,交换,交换书籍,可低价,低价,低价购买!


下面是可交换书籍(论坛里有的书籍就不发了):

GOOD PRACTICE GUIDE Data Integrity – Manufacturing Records

GOOD PRACTICE GUIDE Practical Implementation of the Lifecycle Approach to Process Validation

GOOD PRACTICE GUIDE Single-Use Technology

GOOD PRACTICE GUIDE Technology Transfer Third Edition



DIKC.png
MR.jpg
PV.jpg
SUT.png
TT.jpg

GAMP RDI Good Practice Guide Data Integrity - Key Concepts Table of Contents.pdf

553.54 KB, 阅读权限: 2, 下载次数: 419

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-4 07:59:17 | 显示全部楼层
could you share it directly? you know, document-sharing is a kind of good virtue

点评

文件难得,慢慢来  详情 回复 发表于 2019-8-4 12:17
不要想那么多  详情 回复 发表于 2019-8-4 11:30
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-8-4 11:30:56 | 显示全部楼层
bartonding 发表于 2019-8-4 07:59
could you share it directly? you know, document-sharing is a kind of good virtue

不要想那么多
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-4 12:17:35 | 显示全部楼层
bartonding 发表于 2019-8-4 07:59
could you share it directly? you know, document-sharing is a kind of good virtue

文件难得,慢慢来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-4 13:43:36 | 显示全部楼层
我想要:GOOD PRACTICE GUIDE Practical Implementation of the Lifecycle Approach to Process Validation这本书?怎么交换资料呢,你想要哪方面资料?

点评

我想要这本ISPE GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity - Key Concepts  详情 回复 发表于 2019-8-4 15:29
有没有无菌制剂第三版呢  详情 回复 发表于 2019-8-4 14:00
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-8-4 14:00:34 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2019-8-4 13:43
我想要:GOOD PRACTICE GUIDE Practical Implementation of the Lifecycle Approach to Process Validation ...

有没有无菌制剂第三版呢

点评

没有哈,只有第二版的中文版和英文版  详情 回复 发表于 2019-8-4 14:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-4 14:56:08 | 显示全部楼层
Zucker 发表于 2019-8-4 14:00
有没有无菌制剂第三版呢

没有哈,只有第二版的中文版和英文版
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-4 15:29:38 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2019-8-4 13:43
我想要:GOOD PRACTICE GUIDE Practical Implementation of the Lifecycle Approach to Process Validation ...

我想要这本ISPE GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity - Key Concepts
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-8-4 16:10:22 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-8 13:25:45 | 显示全部楼层
我是穷人,只能看着别人
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-8-13 10:08:11 | 显示全部楼层
楼主,我想要GOOD PRACTICE GUIDE Data Integrity – Manufacturing Records
你想要的指南我没有,但是可以用PDA 的 Effective implementation of audit programs交换,可以么?

点评

你要的书,DOC88上有。  详情 回复 发表于 2020-2-13 11:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-19 10:44:26 | 显示全部楼层

楼主,你收集到ISPE的数据完整性相关的三本书籍了吗?能否与你交换数据完整性和关键概念这两本?可以用GAMP的其他书籍交换。

点评

需要PDA 的 Effective implementation of audit programs这本书  详情 回复 发表于 2019-9-21 12:08
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-20 12:19:27 | 显示全部楼层
hoover 发表于 2019-8-19 10:44
楼主,你收集到ISPE的数据完整性相关的三本书籍了吗?能否与你交换数据完整性和关键概念这两本?可以用GA ...

没有关键概念
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-20 17:58:51 来自手机 | 显示全部楼层
我有这本书,加你微信或者QQ

点评

qq:1062707049 WX:AL-Service  详情 回复 发表于 2019-8-23 13:26
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-23 13:26:25 | 显示全部楼层
hisun,sanofi 发表于 2019-8-20 17:58
我有这本书,加你微信或者QQ

qq:1062707049
WX:AL-Service

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-2 09:56:16 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2019-8-13 10:08
楼主,我想要GOOD PRACTICE GUIDE Data Integrity – Manufacturing Records
你想要的指南我没有,但是可 ...

联系
qq:1062707049
WX:AL-Service

点评

我已经找到了,谢谢  详情 回复 发表于 2019-9-3 10:24
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-9-3 10:24:01 | 显示全部楼层
lzw0813 发表于 2019-9-2 09:56
联系
qq:1062707049
WX:AL-Service

我已经找到了,谢谢

点评

你好,能不能发一下这个GAMP RDI Good Practice Guide Data Integrity - Key Concepts Table of Contents的资料谢谢  详情 回复 发表于 2023-5-29 13:40
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-19 10:03:07 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2019-9-3 10:24
我已经找到了,谢谢

加一下QQ吧,还有其他资料可以换
回复

使用道具 举报

发表于 2019-9-19 11:32:54 | 显示全部楼层
微信号 18857592972
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-21 12:08:31 | 显示全部楼层
hoover 发表于 2019-8-19 10:44
楼主,你收集到ISPE的数据完整性相关的三本书籍了吗?能否与你交换数据完整性和关键概念这两本?可以用GA ...

需要PDA 的 Effective implementation of audit programs这本书
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-8 04:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表