蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2800) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5795|排名: 35 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 求非洲国家药监官网,刚果,中非,多哥等 attachment 依恋 2020-9-29 101905 小陀螺lpa 2024-4-2 14:30
[FDA药事] 打包最新版USP-NF之General Chapter attachment 此地无银三百两 2023-1-30 101850 微信wqaeejdv 2024-4-2 13:46
[FDA药事] USP药典 试剂说明书 attachment jiangming728 2020-12-7 21338 bio00074 2024-4-2 11:31
[FDA药事] FDA510K怎么做能顺利拿到K号? attach_img AMonicaCE认证FD 2024-4-2 0399 AMonicaCE认证FD 2024-4-2 10:41
[其他] 韩国标签要求必须韩文 哦豁yjb 2024-3-27 7645 哦豁yjb 2024-4-2 09:30
[FDA药事] GAMP5-第二版2022.08 attachment heatlevel  ...23456 螃蟹 2022-8-8 10420874 zzczrr1 2024-4-2 09:26
[翻译交流] PDA TR22无菌工艺模拟2011中英对照版 attachment heatlevel  ...23 医学翻译备胎 2018-4-27 4611153 yangkuo 2024-4-2 07:59
[翻译交流] 求ISPE APQ 变更管理系统 heatlevel  ...23 leiyang610 2022-10-28 436064 counterpoint 2024-4-1 16:45
[欧盟药事] 英代英国注册UKCA怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2024-4-1 0420 AMonicaCE认证FD 2024-4-1 14:37
[FDA药事] 想请问ISPE oeb泄露等级测试时如何选替代物 新人帖 雨菲txa 2022-8-4 21226 sun5066 2024-4-1 14:34
[FDA药事] OEB怎么分级的 attach_img 灵感闪现 2019-5-23 811526 sun5066 2024-4-1 14:31
[其他] 求PDA TR54-6-2019(英文) 辅料的正规风险评估 有希望呢 2022-10-8 21525 Neverpt4 2024-4-1 13:45
[其他] 实验室检查清单 attach_img heatlevel  ...23 叶非 2015-2-1 475809 随风03 2024-3-31 15:49
[FDA药事] 共享资料---PDA TR 62 attachment heatlevel agree  ...23456..11 沁人绿茶. 2013-12-13 24430762 zhou1021 2024-3-30 14:51
[FDA药事] (医疗器械)FDA注册是怎么做的? attach_img AMonicaCE认证FD 2020-2-11 91844 ouyang311a 2024-3-30 08:03
[其他] 最新WHO相关附录翻译稿(清洁验证、计算机化系统、制药用水) attachment heatlevel  ...2345 椒陵小小兵 2021-4-8 9213155 椒陵小小兵 2024-3-29 11:41
[FDA药事] 中欧美药政法规快讯2024年第08周(2024.02.16-2024.02.22) attachment Luckyzoc 2024-2-26 4732 小碎花wang 2024-3-29 10:43
[FDA药事] 中欧美药政法规快讯2024年第10周、第11周、第12周 attachment Luckyzoc 2024-3-25 5838 小碎花wang 2024-3-29 10:40
[其他] 为庆贺ISPE板块成立,发个完整版的ISPE-GEP(增加高清版) attachment heatlevel agree  ...23456..22 Eleven 2012-8-7 47582876 艾维奇 2024-3-28 17:39
[欧盟药事] Guide for an Integrated Lifecycle Approach to Analytical Instrument Qualifica... attachment lea8c2e7b1 2024-1-10 92181 andyzheng 2024-3-28 16:49
[欧盟药事] 中欧美药政法规快讯2024年第09周(2024.02.23-2024.02.29) attachment Luckyzoc 2024-3-4 7793 lea8c2e7b1 2024-3-28 16:35
WHO_TRS_929_中文版来了 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23 redbunny 2013-12-3 438591 行者12345678916 2024-3-28 16:21
ISPE 固体口服制剂指南 attachment heatlevel agree  ...23456 xiong001983 2012-9-10 11622286 18838181160 2024-3-28 10:24
[其他] 独家首发翻译共享-在线监测系统法规 Best practice for particlemonitoring in pharm 原创 attachment digest heatlevel agree  ...23456..10 沁人绿茶. 2014-1-9 19331036 Cj082798 2024-3-27 16:45
投票 做个调查,有多少人参与ISPE的Active Pharmaceutical Ingredients和Maintenance的翻译 attachment heatlevel 布克_41 2013-10-27 193575 Neverpt4 2024-3-27 16:31
[FDA药事] Industrial PharmaceuticalMicrobiology Quatity Controt attach_img 三岁e06 2024-3-26 4455 三岁e06 2024-3-27 15:05
[欧盟药事] SFDA沙特注册成功获批案例分享 attach_img AMonicaCE认证FD 2023-8-31 31083 小得盈满 2024-3-27 14:00
[FDA药事] FDA OOS 调查指南 2022.05 新版 中英文 attachment heatlevel  ...23 方世桀 2022-5-24 529523 hktk2017 2024-3-27 13:27
[欧盟药事] 求分享ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019 新人帖 Queeniesox 2024-3-27 0310 Queeniesox 2024-3-27 11:29
[其他] 工厂主文件(SMF)批发 attachment heatlevel agree  ...23 罗伊鲱 2016-5-12 6019141 施素垒 2024-3-26 17:12
[其他] 教你如何查询WHO,EU,FDA,GMP证书 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23 小天南星 2014-11-13 5722292 妖怪怪怪的 2024-3-26 16:17
[FDA药事] FDA医疗验厂QSR820怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2024-3-26 0377 AMonicaCE认证FD 2024-3-26 13:16
[FDA药事] 下载Quality System Approach To Pharmaceutical CGMP Regulation Guidence xiaodong 2021-5-31 41525 DXH1526 2024-3-26 09:25
[欧盟药事] 导尿管气管插管氧气面罩鼻咽通气道口咽通气道MDR CE怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2024-3-25 1328 xqliu 2024-3-25 19:29
[欧盟药事] SFDA沙特MDMA快速注册流程 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-3-25 0393 AMonicaCE认证FD 2024-3-25 11:21
[FDA药事] USP-643总有机碳翻译 新人帖 attachment 星火燎原之势 2019-2-26 93687 mindizhang 2024-3-25 11:20
[欧盟药事] 利好消息:MDD证书可以申请澳洲TGA注册 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-3-25 0286 AMonicaCE认证FD 2024-3-25 11:11
[热点评论] 轮椅助行器拐杖病床护具牙科耗材快速办理沙特MDMA注册 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-3-25 0278 AMonicaCE认证FD 2024-3-25 11:02
ISPE GPG Quality Laboratory Facilities attachment imkenshin 2013-12-6 113490 pxl0776 2024-3-25 07:41
CGMP入门-美国CGMP简介。 原创 attachment heatlevel  ...2 piao0923 2012-12-5 257727 heyueb 2024-3-24 22:25
[其他] IPC-4921A 中文 CN、IPC-4552B 中文、IPC-6013E 中文 CN attachment cdming 2023-4-24 2923 xuhui07 2024-3-24 22:24
[欧盟药事] 欧盟EMA GMP和GDP指南问答翻译(中英文) attachment digest heatlevel  ...23 罗伊鲱 2019-4-13 4511277 heyueb 2024-3-24 10:23
[其他] 印度兽药原料药出口的注册需要COPP吗? civilder 2023-7-3 131367 luobitao 2024-3-22 17:50
[欧盟药事] EP 7.0 1 凡例(1.1-1.3)(中英文) 一沙一叶 2014-6-6 74774 web79 2024-3-22 11:18
[FDA药事] PDA Method Development and Validation for the Pharmaceutical Microbiologist attach_img 三岁e06 2024-3-21 3633 流火如夏 2024-3-21 13:31
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-15 14:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块