工厂主文件(SMF)批发

罗伊鲱 · 发表于 2019-3-2 19:28:18

本帖最后由 roadman 于 2019-3-2 02:29 编辑

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baiyu1.618 · 发表于 2019-5-29 08:53:18

好资源，谢谢分享

珞栗酱 · 发表于 2020-3-8 11:30:48

感谢分享，下载学习

houxiuyan · 发表于 2020-3-9 14:15:10

真给力，谢谢分享

xinjiuling · 发表于 2020-4-25 15:32:45

楼主，我问下，工厂主文件，是以文件形式出现，还是以工厂主文件的管理规程的附件形式出现？

学无止境2020 · 发表于 2020-7-9 09:18:31

谁有中文版的吗

罗伊鲱 · 发表于 2020-7-23 08:22:47

xinjiuling 发表于 2020-4-25 14:32
楼主，我问下，工厂主文件，是以文件形式出现，还是以工厂主文件的管理规程的附件形式出现？

工厂主文件的管理规程是个什么东西？

水手12 · 发表于 2020-11-10 17:41:15

roadman 发表于 2020-7-23 08:22
工厂主文件的管理规程是个什么东西？

这个SMF是必须有的吗？我再外企是见过的，国内的需要有吗？

罗伊鲱 · 发表于 2020-12-30 22:07:31

水手12 发表于 2020-11-10 16:41
这个SMF是必须有的吗？我再外企是见过的，国内的需要有吗？

水手12 · 发表于 2021-1-4 09:15:13

roadman 发表于 2020-12-30 22:07
SMF工厂主文件在国内对应什么文件呢？

国内2010版GMP指南就没有提及SMF文件，国外的法规是有的。我觉得是对公司主要情况的介绍（主营业务、主要组织结构、关键负责人背景简介，等等），但是不是质量手册。

ninenlil · 发表于 2021-1-29 09:23:14

谢谢分享，学习了

罗小黑123 · 发表于 2021-4-16 14:34:19

真是LF同志啊，太好了

小金库 · 发表于 2022-8-6 21:11:45

看一下，谢谢分享

上善之宾 · 发表于 2023-7-30 14:53:30

谢谢楼主，的确是好资料。

肖星 · 发表于 2023-7-30 14:58:47

很好的资料，谢谢分享

罗伊鲱 · 发表于 2023-11-16 11:12:00

joe034 · 发表于 2023-12-9 16:18:01

感谢分享！

sharron · 发表于 2024-2-20 16:33:24

感谢分享！

施素垒 · 发表于 2024-3-26 17:12:12

谢谢，很好的资料。

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