蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (79) |订阅

药品研发 今日: 22 |主题: 14684|排名: 12 

作者 回复/查看 最后发表
[药品研发] 生物类似药研发步步惊心 风险远高于化药仿制药 cphi.cn 2015-5-7 21838 syhorchid 2015-5-7 11:03
[申报注册] 请教各位,有没有药品“过户”这一说法 新人帖 leesam 2015-5-5 171675 四叶花 2015-5-7 10:26
[申报注册] 关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知 一沙一叶 2015-5-5 31405 彩虹 2015-5-6 19:13
[一致性评价] 仿制药与原研药疗效上存差异 毒手药王邓智先 2014-5-1 41922 gelaoguannn 2015-5-5 16:36
[一致性评价] 仿制药已经到了无药可仿的程度? yanhuali2004 2014-7-2 91751 gelaoguannn 2015-5-5 16:35
[申报注册] 听说五月初申报费用要涨价,大家有消息吗 lx0003 2015-3-27 121817 中原麻雀 2015-5-5 11:39
[药品研发] 关于USP<233>中的一些疑问 attach_img 古道瘦马MJ 2015-4-30 103205 hongwei2000 2015-5-4 22:24
[申报注册] 药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则 新人帖 agree KelvineChen 2015-4-30 21909 四叶花 2015-5-4 13:24
[申报注册] 中药提取物备案提交资料疑问 四叶花 2015-4-30 72294 四叶花 2015-5-4 10:21
[申报注册] 奇怪奇怪真奇怪:大家都来分析看看 attach_img heatlevel  ...2 静夜思雨 2015-4-25 345178 zhu2013 2015-5-1 23:25
[申报注册] 新加坡药品注册的一个问题? 一沙一叶 2015-4-29 42371 zhu2013 2015-5-1 23:18
[一致性评价] 普及篇:仿制药and一致性 attach_img  ...2 大呆子 2015-4-20 264032 zmz512100 2015-4-30 15:57
[申报注册] 国家卫生计生委儿童用药专家委员会 xiaoshuo101 2015-4-30 42435 yushans 2015-4-30 15:25
[一致性评价] 首仿药出路就好么? 四叶花 2015-4-8 61758 hongwei2000 2015-4-30 08:50
[一致性评价] ANDA GUIDANCES for study 新人帖 attachment agree lsyj 2015-4-21 61492 zmz512100 2015-4-29 16:19
[申报注册] 进口药品可以变更注册代理机构么? Whats 2015-4-29 12900 四叶花 2015-4-29 16:17
[申报注册] [求助]对注射剂辅料问题解决方案发表见解 沁人绿茶. 2014-11-13 61462 流云飞月 2015-4-29 09:38
[申报注册] FDA在2015年4月6日签发云南某公司警告信  ...2 julia朱玉姣 2015-4-27 203813 石头968 2015-4-29 09:19
[申报注册] 产品装量问题 天之行 2015-1-4 111550 大海 2015-4-29 09:11
[申报注册] 药品注册管理改革将为制药业带来春天 一沙一叶 2015-4-11 181798 tanfanfan 2015-4-28 16:14
[申报注册] 求助:研发人员日常工作如何管理 heatlevel  ...2 general2008 2012-1-9 256979 zyx1001880 2015-4-28 08:41
[申报注册] EDQM注射水各论修订研讨PPT attachment julia朱玉姣 2015-4-27 91465 Jason 2015-4-28 06:01
[药品研发] 国内有代购原研制剂的单位么? guogenbo 2015-4-24 31941 qq2596681195 2015-4-27 20:27
[药品研发] 研发新药你需要测量的数据可以用DVS来测 attach_img 谈谈光电子 2015-4-26 31935 syhorchid 2015-4-27 16:47
[申报注册] 药品再注册中提供标签和说明书的样稿,可以吗? 四叶花 2015-4-23 62179 ★风★ 2015-4-23 15:14
[申报注册] 请问再注册原料药的安全性、有效性和质量可控性如何评价 四叶花 2015-4-9 52753 小曾 2015-4-23 11:11
[药品研发] 无纺布用颜料 zyx1001880 2015-4-22 21394 zyx1001880 2015-4-23 08:47
[申报注册] 韩国现代制药遭受FDA进口禁令 julia朱玉姣 2015-4-21 72385 julia朱玉姣 2015-4-22 22:45
[申报注册] 求助:产品注册证到期,凭受理通知单能否正常生产销售 左司马 2015-4-21 143483 四叶花 2015-4-21 20:49
[药品研发] 【请教】研发博士们的逻辑是否合理?  ...2 仲夏秋夜云 2015-4-8 313295 瓜子2015 2015-4-21 13:37
[药品研发] 【机遇】医药大国向医药强国的突破 冰城 2014-12-8 51370 瓜子2015 2015-4-21 13:34
[申报注册] 请问谁有江苏省再注册申报资料模板? Whats 2015-4-21 112736 cgc717 2015-4-21 11:45
[申报注册] TOC翻译 小沫 2015-4-19 122116 四叶花 2015-4-20 22:21
[申报注册] 那些今年拿到EU GMP证书的中国企业(一起加油) julia朱玉姣 2015-4-10 183752 1949stone 2015-4-19 21:02
[申报注册] 临床样品的生产条件要求 安捷伦 2015-4-19 22249 安捷伦 2015-4-19 13:57
[申报注册] FDA将规划现场检查新方法 julia朱玉姣 2015-4-4 182163 hongyu 2015-4-19 09:58
[申报注册] 加拿大建立GMP不符合信息公开查询站点 julia朱玉姣 2015-3-19 71825 zhuliu2007 2015-4-18 12:32
[药品研发] 欧洲科学家发现新型抗菌活性化合物 cphi.cn 2015-4-17 41376 happygods 2015-4-17 15:57
[药品研发] 期刊目录 新人帖 attach_img agree guojinrui890422 2015-4-17 41334 四叶花 2015-4-17 12:46
[申报注册] 欧盟指导原则——药品许可证-如何填写申请表 huigenghao 2015-4-16 11716 syhorchid 2015-4-16 18:29
[药品研发] CFDA关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告 新人帖 sen5lin 2015-4-16 32656 yanzhengren 2015-4-16 18:25
[申报注册] e-CTD Submissions agree xiaokaixin 2015-4-16 32065 四叶花 2015-4-16 15:24
[一致性评价] 美国FDA批准安斯泰来抗真菌药Cresemba用于侵袭性真菌感染。 新人帖 agree xiaokaixin 2015-3-9 22108 xiaokaixin 2015-4-16 08:44
[药品研发] 关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号 xiaoshuo101 2015-4-15 31313 syhorchid 2015-4-15 18:42
[药品研发] 审评中心对化药新药申报的常见临床试验相关共性问题的批复(全) 四叶花 2015-4-15 12501 syhorchid 2015-4-15 13:19
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-29 19:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块