蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 61 |主题: 5660|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
GS1通用规范(第23版) 新人帖 attachment 老牛kef 2023-11-6 101733 lanjingling137 2025-3-28 09:50
临床试验阶段研发人员有什么可干的? Hammer1990 2025-3-26 10432 Hammer1990 2025-3-28 09:32
求GB/T 28164-2011标准 attachment 燕儿飞飞 2024-6-13 91010 晴天gzj 2025-3-27 15:39
2025年国家医疗器械抽检品种检验方案 attachment Jonneyhuang1 2025-3-27 2580 LVkk6udz1d 2025-3-27 13:36
GB15980废止后的替代标准 attach_img heatlevel  ...2 wzn 2017-5-15 3039749 zxm8500 2025-3-27 11:23
医疗器械最新法规集合 attachment heatlevel  ...23 leike123 2024-6-13 462476 王秋夫 2025-3-27 09:32
有没有人要做注册检验报告的? attach_img 18973636339 2025-3-26 8386 18973636339 2025-3-26 18:09
求哪位有《组织工程医疗产品》系列标准(YY/T 0606),有YY/T 0606.25也可以 attachment 猪小豚 2021-9-13 41124 洋26f53eed 2025-3-26 16:36
ISO 13485 开始复审了 attachment warsong 2025-3-19 161109 leike123 2025-3-26 16:30
求KRINKO/BfArM Recommendation 小何ss 2025-2-17 2247 久诌 2025-3-26 13:49
“MDR(EU)2017/745 法规学习营 attachment 药视网季老师 2025-3-26 0360 药视网季老师 2025-3-26 13:20
【分享】YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械应用 attachment heatlevel  ...23456..14 凉风 2017-4-19 27946527 白春雨 2025-3-25 15:24
YYT1437中,医疗器械是否依赖于基本性能 李efwpzqmy 2025-3-25 3275 ghq916960 2025-3-25 15:11
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 attachment QooChan 2023-4-18 162030 白春雨 2025-3-25 13:53
药食同源法规 attachment xufan0007 2023-5-17 91024 xufan0007 2025-3-25 10:20
求个iso15223-2标准,谢谢! attachment 再胖胖两天 2023-7-7 131492 欢乐马j30 2025-3-25 09:16
如何理解GB9706.1-2020 4.2.3.1b)c)条款,怎么进行分类汇总? qijian 2024-9-18 3744 z189456 2025-3-24 15:12
关于UDI系列 政策、法规汇总 新人帖 attachment 13521674330 2023-4-6 161802 YESOK 2025-3-24 15:02
辐照灭菌剂量审核 Swilder 2023-3-16 152408 zhaoll1991 2025-3-24 10:50
CE和FDA国外标准怎么查 新人帖 yujiang10 2024-9-10 5923 yujiang10 2025-3-22 17:19
CE可用性工程 attachment 张静nqz 2024-2-24 71318 13933172702 2025-3-22 12:33
CE医疗器械技术文档编写指南 attachment heatlevel  ...2 1164078762 2024-5-28 241652 13933172702 2025-3-22 11:06
(EU)2017/746(IVDR) 分享 新人帖 attachment heatlevel  ...2 viola0216 2020-4-23 304880 Winner杨思节 2025-3-22 09:08
有大佬分享一下MDR和IVDR? attachment heatlevel Sun123456789141 2022-8-29 182252 jiade1990214 2025-3-21 17:11
20221215_《管理者代表和质量管理人员继续教育》第二十六讲:生产管理 heatlevel  ...23456..22 白黑的空 2022-12-16 43719816 chashuang 2025-3-21 15:55
请教FDA工厂注册问题 lunarx1k 2025-3-20 6379 溯10f8413b 2025-3-21 14:10
ISO 10993-23:2021 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests ... 新人帖 attachment heatlevel  ...23 钰6db33106 2021-11-2 525697 侯长斌 2025-3-21 13:03
医疗器械召回、国抽 heatlevel LVkk6udz1d 2024-9-29 161091 LVkk6udz1d 2025-3-20 17:44
求IEC 60601-1-9全文 新人帖 亦久亦旧ygf 2025-1-8 4401 桂桓 2025-3-20 17:25
求助 求IEC 60601-1-9法规 attachment thornmcj 2023-4-13 71284 桂桓 2025-3-20 17:24
无菌医疗器械初包装微粒污染 attachment heatlevel  ...2 zwq8866 2021-10-21 325189 coldandh 2025-3-20 17:21
T/CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 attachment 笑看人生ha1 2022-3-28 123085 djy79088 2025-3-20 16:52
GB/T 42125.14-2023与GB 4793.9-2013差异性分析 attach_img 383286340 2025-2-20 3548 制霸 2025-3-20 16:04
医疗器械新建厂房验证参考资料 新人帖 Hkm4p4pl1 2025-3-3 14647 James(小明) 2025-3-20 13:28
各位大佬,求可编程医用电气系统(PEMS) attachment heatlevel  ...2 forestLin 2023-4-17 332765 阿蒙主人 2025-3-20 12:29
【培训课件】ROHs介绍 attachment 凉风 2018-9-4 152957 周娟waa 2025-3-19 17:25
医疗器械经营的制度和程序有什么区别? 阿怪12 2025-3-17 6340 warsong 2025-3-19 15:46
求助:哪位大神有AAMI TIR14:2016 (R2020) Contract Sterilization Using Ethylene... 新人帖 绿色麦田 2022-7-20 21135 aaaadao 2025-3-19 15:30
求42125的标准 新人帖 attachment 高三8班,全体起 2025-2-26 3311 此心安处1 2025-3-18 15:09
ROHS法规 attachment heatlevel  ...2 dersh2010 2017-4-28 314483 马晶gr7 2025-3-18 14:03
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 新人帖 attachment mj2023 2025-3-17 2198 鬼使神差 2025-3-18 13:18
GB/T 26599.1-激光光斑直径和发散角测试 attachment 哔哔哔,咻 2025-3-17 5258 mopiaoxiang 2025-3-18 10:34
可重复清洁、消毒的最大次数验证方案和报告-针对可重复清洁、消毒部件 白灰里 2025-3-17 3391 白灰里 2025-3-18 08:44
关于YY/ 0316-2016 风险管理的一些看法 attachment 富强民主eqy 2025-3-17 5404 yhgz 2025-3-17 17:36
YYT 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 attachment lg2000a 2022-5-11 71404 mj2023 2025-3-17 16:49
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-28 22:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块