CE可用性工程

张静nqz · 发表于 2024-2-24 09:52:32

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各位大神，公司产品在申请CE认证，最近在学习可用性方面的内容，不知道怎么写。有熟悉的大神可以赐教一下。公司是Ⅱa类隐形眼镜产品，申请CE认证的时候需要写可用性工程文件吗？

helen2021 · 发表于 2024-2-24 11:19:54

要的，论坛搜一搜，有些大佬给了模板的。

张静nqz · 发表于 2024-2-24 14:43:28

本帖最后由张静nqz 于 2024-2-24 15:10 编辑

论坛大佬的模板感觉很多是按照YYT1474要求编写的，现在要申请CE认证，参考的标准选择的是IEC62366-1 2015，有了解的大神能够指教一下怎么写可用性工程文档吗？

清灯古佛 · 发表于 2024-2-26 08:41:29

只知道需要做可用性验证，

不知道怎么写

Bili · 发表于 2024-2-26 09:55:18

形成性，总结性，62366报告

Victor9735 · 发表于 2024-3-18 13:32:25

编写可用性确认计划+报告（形成性）、可用性确认计划+报告（总结性），进行可用性测试（形成性）、可用性测（总结性），并出具IEC 62366 的评估报告。具体过程，可以参考这两个文件。我们可以做，但都是付费项目

，可以左边加我好友确认。

Luckyssb · 发表于 2024-11-15 10:07:07

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