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医疗器械召回、国抽

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国抽不合格,但是该序列号仪器未销售,需要召回吗?还是政府直接没收?没收的话企业还需要做召回吗?
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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要没收,但是召回流程还是要走。
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宗师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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国抽不合格,那你肯定先得调查原因,看是什么原因导致的,是否涉及其他批次的。
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

看原因,你前面提到的是单个序列号抽检不合格是吧,那是否有同批次生产的产品,有的话基本得召回,若没有,分析不合格原因,看是否有必要对前后生产批次进行召回
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

召回动作还是要的。
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

肯定要的,应该是主动召回。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
国抽不合格肯定是要有召回流程。 还将面临飞检
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
召回,后来会接到飞检,检查质量体系
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
国抽不合格?那你们后面有的忙了。 书面召回通知告知当地药监局—调查评估报告—召回实施情况跟进—召回总结报告—召回产品处理。
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