蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (270) |订阅

器械注册 今日: 74 |主题: 15580|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
第三类医疗器械经营许可延续 新人帖 Zz… 2025-7-10 6158 zjyb1985 7 天前
二类体外诊断试剂(IVD)注册申报全套资料 attachment heatlevel  ...23456..11 szz976 2021-7-16 20920145 北葵向暖s9y 7 天前
医疗器械注册 戴红帽的小妞妞 2025-7-1 17578 白羊座fww 7 天前
求教关于ISO27427标准条款 Jessica_ 2025-7-8 4114 Jessica_ 7 天前
软件开发流程文档 attachment heatlevel  ...2 sean0352 2019-7-5 373916 北葵向暖s9y 2025-7-10 20:04
GB9706检测用PEMS开发生命周期报告模板 attachment heatlevel  ...2 J3J 2024-10-10 471820 北葵向暖s9y 2025-7-10 20:03
南德公司关于CE技术文档编写指南 attachment heatlevel  ...23456..150 毒手药王邓智先 2018-1-18 2999127641 北葵向暖s9y 2025-7-10 20:02
医疗器械生产档案管理制度 attachment heatlevel  ...2 Smile小柒 2023-11-7 211857 北葵向暖s9y 2025-7-10 20:02
9706.1培训 河北2022.11.17 热乎 heatlevel  ...23456..21 白黑的空 2022-11-17 40617160 北葵向暖s9y 2025-7-10 20:01
医用防护服的裁切工序的生产环境 新人帖 庆生 2025-7-10 6127 thinkpower 2025-7-10 17:23
关于PMS: attach_img Judith呢 2025-7-7 5303 Judith呢 2025-7-10 15:15
生物相容性常规五项检测 attach_img 医疗检测-覃工 2024-12-12 6843 ALIVEd9r 2025-7-10 14:41
生物相容性评估报告 attachment heatlevel  ...23 tonytony888888 2021-4-15 474698 ALIVEd9r 2025-7-10 14:12
就业迷茫 heatlevel  ...23456 小富婆hkt 2025-6-24 1162309 ziyar 2025-7-10 13:50
ISO-11737-2-2019中文翻译版-医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的... attachment 熊猫glo 2023-5-10 142054 哈!小马 2025-7-10 13:34
投票 一次性使用医用口罩拿个产品注册证要多少钱? heatlevel  ...23 魔嘟小王子 2020-5-19 5611910 赵琪efz 2025-7-10 13:04
医疗器械所用的包材 薄荷之夏se1 2025-7-9 8236 赵琪efz 2025-7-10 11:19
有源医疗器械GB9706.1注册检验常见问题: 18973636339 2025-7-9 6294 AUTOZAI 2025-7-10 10:57
ISO80369-7(YYT 0916.7)符合性问题 li32440032 2025-6-17 3153 wuchuiye 2025-7-10 10:51
管状物料进入洁净区生产如何控制 平凡的摆渡人 2025-7-9 4242 115676843 2025-7-10 10:34
设计开发评审表/记录 attach_img 奈何明月照沟渠 2022-5-20 171516 18700196396 2025-7-10 10:33
求“ ASTM A276/A276M-23 不锈钢棒材和型材标准规范”电子版,感谢~~ lindajing 2025-4-16 1160 星火特钢 2025-7-10 10:32
有源产品,9706.1中11.3外壳防火,外壳内绝缘线阻燃等级 sunnyur0 2025-4-7 5452 Bice潘 2025-7-10 10:03
中检院的合同检验、委托检验和医疗器械注册检验区别 18883157527 2025-7-9 7819 赵琪efz 2025-7-10 09:53
求教,IVD上市后新增适用机型需要做哪些准备? 小木央 2025-7-9 499 非澜 2025-7-10 08:30
纯化水检验操作规程(符合2025版药典)(修订版) attachment heatlevel  ...2 李亚俊 2025-4-22 342239 january887 2025-7-9 22:53
投票 三类医疗器械注册专员工资是多少? heatlevel  ...23 Forestkfx 2024-7-19 6412157 Forestkfx 2025-7-9 21:28
一次性医用包布,仪器器械“分类代码”是多少? 清晨的太阳 2025-7-2 4438 清晨的太阳 2025-7-9 19:08
有源医疗器械的嵌入式软件需要独立写一份设计开发资料吗 Wj200110 2023-10-19 91200 HUAHUA1234 2025-7-9 17:10
求YY/T 1148-2024法规 attachment 我腿长120 2024-12-5 6405 快客 2025-7-9 17:07
GBT 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 attachment heatlevel  ...2 w2416232 2019-9-17 223528 empress82 2025-7-9 17:02
ISO 11138-3-2017 attachment palyd998 2019-7-20 162656 gmpqas 2025-7-9 16:12
动物源材料安全性研究资料 时行 2025-7-9 6165 MeekChan 2025-7-9 16:07
医疗器械委托生产(第四部分:生产管理、质量控制) 蒲公英704286550 2025-2-25 11933 小花- 2025-7-9 16:02
偏差调查报告书写 attachment heatlevel  ...23456 J3J 2025-2-13 1442734 ulysses_yang 2025-7-9 15:43
等同性临床评价; attachment heatlevel  ...2 123456789h 2023-2-18 202135 xiaoxiaomiam1 2025-7-9 15:36
生产设备的分类 疯子小小 2025-7-8 4351 linchk 2025-7-9 15:12
GB/T 4857、ISTA 1-3A、QJT 815.2-1994 新人帖 attachment heatlevel agree  ...234 该隐少年 2019-1-11 666651 kali 2025-7-9 14:15
国家局注册申请表打印不下来 怎么办 attach_img  ...2 z189456 2025-4-29 21606 新鲜的空气 2025-7-9 14:09
设计开发培训资料 attachment heatlevel  ...23 石桥子少侠 2024-5-31 423248 arjun0520 2025-7-9 13:58
三类注册应附资料 attach_img 橘子爱自然 2025-7-9 13361 沉默是输 2025-7-9 13:55
EO残留测试-模拟浸提 木兮xi 2025-7-9 2152 orliz 2025-7-9 13:09
2025版中国药典 attachment 神经酰胺 2025-7-3 15866 花忆寻 2025-7-9 11:37
哪位大佬有EP12-A3版可以分享一下吗? attachment liuyyyyy 2024-12-9 9361 赵冰蒲公英 2025-7-9 11:23
纸塑袋的剥离特性根据YY T0698.5-2023的规定值一般定多少? attach_img pldsh 2025-7-7 9194 ZY0104 2025-7-9 11:23
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-18 12:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块