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等同性临床评价;

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药徒
发表于 2023-2-18 12:46:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同品种等同性临床评价模板哪位大神有能不能分享一下
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药生
发表于 2023-2-20 09:10:20 | 显示全部楼层
或许可以参考下临床评价指导原则?
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药师
发表于 2023-2-20 09:16:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 szz976 于 2023-2-20 09:21 编辑

附件5  列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则(2021年第73号)附件3  医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(2021年第73号)附件1  医疗器械临床评价技术指导原则(2021年第73号)附加4  医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(2021年第73号)《医疗器械分类目录》相关产品临床评价推荐路径汇总。建议您先看

临床评价-同品种对比报告.pdf

253.72 KB, 下载次数: 355

临床评价-文献搜索筛选报告.pdf

207.88 KB, 下载次数: 236

临床评价-文献检索及筛选方案.pdf

199.13 KB, 下载次数: 241

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TKS FOR SHARING  详情 回复 发表于 2023-2-20 11:22
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药徒
发表于 2023-2-20 11:22:31 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2023-2-20 09:16
附件5  列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则(2021年第73号)附件3  医疗器械临床评价等 ...

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药徒
发表于 2023-2-21 15:27:24 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2023-2-20 09:16
附件5  列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则(2021年第73号)附件3  医疗器械临床评价等 ...

TKS FOR SHARING,TOO
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药徒
发表于 2023-3-4 14:10:11 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2023-2-20 09:16
附件5  列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则(2021年第73号)附件3  医疗器械临床评价等 ...

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药徒
发表于 2023-3-6 17:02:04 | 显示全部楼层
学习一下入谢谢了
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药徒
发表于 2023-5-18 16:29:16 | 显示全部楼层
非常感谢!!
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发表于 2023-8-29 11:44:31 | 显示全部楼层
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发表于 2023-9-12 14:46:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!
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发表于 2023-10-8 17:11:20 | 显示全部楼层

非常感谢!!
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发表于 2023-10-9 14:19:42 | 显示全部楼层
学习一下,多谢分享
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发表于 2023-10-13 16:17:57 | 显示全部楼层
非常感谢!!
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发表于 2023-10-18 14:33:43 | 显示全部楼层
感谢感谢!!
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发表于 2024-7-9 18:51:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,找了好久
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发表于 2024-7-10 10:16:07 | 显示全部楼层

学习一下入谢谢了
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发表于 2025-3-11 16:14:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!
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