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[FDA国内警告信] 这家药企FDA检查时:拒绝查看记录、拒绝拍照、不让进房间、编辑记录····· attachment New xana 前天 08:58 11336 xqliu 前天 14:41
[国内飞检信息] 2018-2020飞检缺陷项公告汇总 attachment heatlevel  ...23456 fadai25miao 2021-1-29 11129345 xwb922 前天 10:42
!!!!2016-2018年全国飞检缺陷项目汇总 attachment heatlevel  ...23456..12 赤脚天使 2018-9-13 22350059 何元凯 前天 08:09
投票 长生事件这么热,所以这次对疫苗生产飞检到底会出现什么样的结果 heatlevel  ...2 清竹墨韵 2018-7-25 2511607 甘f1465b7d 3 天前
[FDA国外警告信] 来看个搞笑的审计缺陷:QC分析师将实验室电脑带回家了还联系不上 New xana 3 天前 13332 准圣级药老 3 天前
FDA检查数据分析 2013-2017年 attach_img heatlevel  ...234 kslam 2018-2-9 7823608 何元凯 2024-11-18 16:40
FDA 483_浙江华海(临海,川南) 2018年8月3日 attach_img  ...2 kslam 2018-9-22 2910201 kent8145 2024-11-4 10:20
[FDA国内警告信] -FDA警告信:缺陷的无菌操作、错误的无菌更衣(中英文版) attachment heatlevel  ...23 留言1 2022-4-5 418296 非lgjn44qe 2024-10-30 14:21
[FDA国外警告信] 一周一次的警告信学习 attachment agree xana 2024-10-26 13733 xqliu 2024-10-30 09:51
[国内飞检信息] 药品飞行检查疑问 50219122 2021-6-29 86706 莫江林1994 2024-9-27 16:43
[国内飞检信息] 法规问答 attach_img 见习祭司 2024-9-23 11439 侃侃就侃侃 2024-9-23 17:54
[国内飞检信息] 近期FDA、ECA对注射剂可见异物相关法规指南要求及应对策略 attach_img 张老师123 2024-9-23 0370 张老师123 2024-9-23 16:41
[国内飞检信息] 飞行检查发现项160条 attachment heatlevel  ...23 xqliu 2023-9-3 405933 巍峨的山峰 2024-9-23 16:26
[FDA国外警告信] FDA警告性(生物药):美国Invitrx Therapeutics Inc attach_img heatlevel  ...23456 梦魂牵绕♂ 2020-3-21 10029838 zzz00123y 2024-9-9 14:01
[FDA国外警告信] FDA警告信:湿度事故调查不足 attach_img 携手小灰灰 2023-8-28 115299 JohnsonWu 2024-9-4 14:27
[FDA国内警告信] 药明生物483缺陷整改项目---受控记录的平衡 attachment heatlevel  ...2 lsong524 2022-6-24 307902 小米莉86 2024-8-27 13:11
[国外其他] 求大佬们哪里有FMECA的模板呀,有偿 新人帖 南风q1s 2024-8-17 0539 南风q1s 2024-8-17 11:20
[FDA国外警告信] 工艺验证,能否只执行一批?三批是否足够? 我想磊磊 2023-3-3 124349 LearnyourLesson 2024-8-14 13:51
[国内飞检信息] 国家级飞检应对培训课件分享 attachment heatlevel  ...23456 winchetan 2022-8-25 11013188 LearnyourLesson 2024-8-14 13:44
投票 食品药品违法行为举报奖励办法(2017年修订) jia422938676 2018-7-23 718710 月奴 2024-8-14 09:12
[FDA国外警告信] 2023 FDA 药品检查483高频缺陷项-简略版 attachment heatlevel  ...23 xana 2023-11-29 409596 Taznd 2024-7-26 13:21
【医疗器械】上海颖华义齿技术有限公司----上海局飞行检查 realself--wm 2018-11-16 45505 在下潘洛斯 2024-7-25 10:24
[FDA国外警告信] FDA 483警告信缺陷汇总2022年的没发布么? 古龙酸 2024-6-28 01094 古龙酸 2024-6-28 16:38
[FDA国外警告信] CAPA不充分导致FDA警告信 attach_img agree lhd000000 2019-4-10 67586 Javen. 2024-6-27 17:22
[国内飞检信息] 国家飞检 通告(2019-2021) attachment 留言1 2022-4-30 178940 aas2231 2024-6-18 13:58
[国内飞检信息] 国家局17-18年飞检/跟踪检查缺陷项整理 attachment heatlevel agree  ...23456..8 徐永东09251814 2018-12-21 15944715 王样会 2024-6-14 11:16
[国内其他] 某省认证检查缺陷,附缺陷对照条款 attachment heatlevel  ...2345 徐永东09251814 2019-7-6 9631917 fishleong 2024-5-9 08:29
[FDA国外警告信] FDA警告信 attachment heatlevel  ...2 自新城 2019-5-8 3416620 ouyang311a 2024-3-6 17:10
[FDA国内警告信] 新书_仿制药兴盛的内幕故事 attachment kslam 2019-7-6 67173 AaronNie 2024-3-6 13:44
[FDA国外警告信] 验证缺陷的CAPAs 携手小灰灰 2024-2-26 53425 AaronNie 2024-3-4 10:00
[FDA国外警告信] FDA 483从哪里查找 attach_img ning_zilv 2023-12-4 53865 倚天神笑vng 2024-2-19 17:06
[FDA国外警告信] FDA对韩国制造商的警告信:身份测试、质量控制过程监督、设备验收和维护 携手小灰灰 2024-2-19 03033 携手小灰灰 2024-2-19 10:38
[国内飞检信息] 【重磅+首发】2019年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械 attachment heatlevel  ...2345 realself--wm 2020-1-3 8931820 大海鑫 2024-2-4 20:21
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[FDA国内警告信] FDA 483:WuXi Biologics Co.Ltd 2021.02.04(中英双语) attachment 留言1 2022-4-1 165478 gxj604 2023-12-21 13:15
[FDA国外警告信] 一封关于数据完整性故障的警告信 attach_img 携手小灰灰 2023-9-20 33202 Lily_VIP 2023-9-21 09:34
[国外其他] FDA关于人工智能应用在药品生产中的论文 attach_img 携手小灰灰 2023-8-30 34788 鱼在岸上游 2023-9-18 11:24
[FDA国外警告信] 一封涉及计算机系统的偏差的警告信 attach_img 携手小灰灰 2023-9-7 22335 大海 2023-9-8 07:20
[国外其他] FDA审计信息查询 STARRRRRR 2023-8-18 32505 17576081826 2023-8-31 16:41
[FDA国外警告信] 如何回应在GMP检查中发现的GMP培训体系的缺陷? attach_img 携手小灰灰 2023-8-31 22205 17576081826 2023-8-31 16:39
马上迎来又一次认证,分享一个飞检培训资料,预祝顺利通过! attachment heatlevel  ...23456..7 雪锋 2018-7-20 13433757 289112980 2023-8-31 14:50
[国内飞检信息] 主要缺陷4项,一般缺陷16项,一企业收到处罚书!!! heatlevel  ...2 wgx1979 2020-6-28 4016544 华夏药材王超鹏 2023-8-18 08:44
[FDA国外警告信] Janssen Cilag波多黎各设施最新FDA 483 解读 深衣 2022-3-29 14308 guojun 2023-7-18 15:52
[国外其他] 徜徉于一垃圾车撕碎文件中的FDA检查官 attachment 小树冲冲 2023-1-24 94750 kc1711422001 2023-6-16 10:57
[国外其他] 2018年FDA审计重点 attachment shenjianwei 2019-1-7 138101 火狐贝宁 2023-5-25 07:58
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