蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 3 |主题: 685|排名: 30 

作者 回复/查看 最后发表
QC实验室的超纯水等检验用水的监控 Francis-shuQ 2024-12-11 4501 Francis-shuQ 2024-12-26 11:18
药物临床试验样本量估计指导原则(试行) attachment seo_0401 2024-12-24 3258 xqliu 2024-12-24 15:47
求中国药典英文版 黎黎的栗栗 2024-12-19 11749 leiyang610 2024-12-21 09:23
洁净区臭氧浓度 attach_img 勇往直前998 2024-11-27 15794 22311862 2024-12-20 10:42
洁净空气设备(非单向流级别) 新人帖 吴大志 2024-12-16 4372 吴大志 2024-12-17 10:22
中国药典一部凡例 对比(2025征求意见vs2020) attachment linrainbest 2024-11-27 131104 linrainbest 2024-12-17 09:30
上市后技术转移的可比性研究 Francis-shuQ 2024-12-16 0281 Francis-shuQ 2024-12-16 16:24
国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号) attachment 天堂の泪 2023-11-20 31192 sfqsfq 2024-12-16 14:59
如何向CDE发公函 金丁 2024-12-12 2361 Doublerja 2024-12-12 16:27
分析数据 attachment 蒲公英691476210 2024-12-10 1332 xqliu 2024-12-11 11:18
求 欧盟GMP 附录3 电子版 attachment 默默无闻名 2024-12-10 3320 Hnyy6csya 2024-12-11 10:07
《2025年禁用清单国际标准》中文稿 attachment 深海游鱼 2024-12-6 2407 胜利者 2024-12-6 21:20
中食药药品制造个人会员 HPbk6u06lk 2024-10-21 2366 qq332175043 2024-12-5 11:04
药典中鉴别检测项目的问题 ne_yrh 2024-12-5 3292 wzzz2008 2024-12-5 10:02
求 药品效期验证相关法规指导原则 默默无闻名 2024-12-3 1342 机智鼠 2024-12-3 20:24
ISPE V7 基于风险的药品生产,分享个指南 新人帖 attachment heatlevel  ...2 651906014 2022-9-13 374618 Qwerty-123 2024-12-3 17:00
国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告 战神咆哮 2024-11-7 3454 震旦药业 2024-12-2 18:02
吸入制剂现场检查指南 attachment 椒陵小小兵 2023-3-7 51190 J3J 2024-11-30 09:41
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》(试行)学习总结 新人帖 attachment heatlevel  ...2 暖暖的微笑der 2024-3-6 283470 四夕飞 2024-11-29 15:30
求 进口药复核标准汇编(2003) 默默无闻名 2024-11-27 2267 默默无闻名 2024-11-29 11:56
定量包装商品计量监督管理办法 新人帖 attachment Fenghee 2024-11-28 2216 Fenghee 2024-11-28 17:11
工艺验证中原料药和辅料有两个供应商时 Francis-shuQ 2024-11-27 9655 白sxl6dzng 2024-11-28 15:00
技术转移前期评估 我是一个小秘密 2024-11-28 4394 我是一个小秘密 2024-11-28 13:20
空白批记录为电子版时 Francis-shuQ 2024-11-27 4380 llttt 2024-11-27 16:08
洁净车间表面微生物检测国家标准 attach_img oneiric 2023-9-30 92031 Blackrose萌 2024-11-27 16:02
手工清洁的烘干 Francis-shuQ 2024-11-26 8402 Francis-shuQ 2024-11-27 13:43
一致性评价过评后包材上一定要加一致性评价标识吗? attach_img 李卓贝 2024-2-26 161000 夷吾15 2024-11-25 09:17
生物等效性试验 attachment 蒲公英691476210 2024-11-21 2323 Hnyy6csya 2024-11-25 08:57
ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》(含问答文件)实施建议 attachment seo_0401 2024-11-21 3410 Hnyy6csya 2024-11-25 08:55
关于明胶胶囊壳中亚硫酸盐的问题 18362300131 2024-11-22 3368 北极的熊猫 2024-11-23 20:56
危险化学品管理丛书 attachment heatlevel  ...2 qianraybow1008 2023-1-4 272208 黑白小潘达 2024-11-22 11:02
新药临床研究 attachment 蒲公英691476210 2024-11-21 1214 xqliu 2024-11-21 17:41
境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定 attachment rulai 2024-11-15 6482 嘉瑞和康 2024-11-21 13:15
医药工业洁净室(区)浮游菌、悬浮粒子的测试方法 新人帖 attachment 不负遇见 2022-10-28 51177 筑基期修士 2024-11-21 11:20
司美格鲁肽注射液(诺和盈)5个规格上市了 勤业医药~参比 2024-11-15 8627 勤业医药~参比 2024-11-21 11:12
一致性评价标识 俗语 2024-11-20 7479 Himanny 2024-11-21 09:28
临床试验生物样品分析 attachment 蒲公英691476210 2024-11-19 1259 浅瞳1 2024-11-19 20:53
一期临床管理 attachment 蒲公英691476210 2024-11-19 3275 胜利者 2024-11-19 18:24
分析方法验证和开发 attachment heatlevel  ...23 15026923454 2022-7-6 405405 雪松无悔 2024-11-18 15:23
工艺验证检查指南 attachment 暖阳下的微风 2024-11-18 2618 黑泥哥 2024-11-18 10:01
大湾区药品注册核查与多产品生产交叉污染控制策略专题培训 attachment 这么近那么远 2024-11-15 3480 chenxian 2024-11-17 09:38
请教原料药备案疑问? 刀劈大脑 2024-11-15 5387 借月树 2024-11-16 10:30
PDA-TR49-生物清洁验证-中英文翻译 attachment 嘻嘻别闹 2022-5-16 115631 Hnyy6csya 2024-11-15 17:13
清洁验证技术指南 attachment 暖阳下的微风 2024-7-5 141079 Hnyy6csya 2024-11-15 17:10
大湾区药品注册核查与多产品生产交叉污染控制策略专题培训 attachment 这么近那么远 2024-11-15 1304 大海 2024-11-15 12:58
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-17 19:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块