蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 0|主题: 665|排名: 23 

作者 回复/查看 最后发表
202310浙江药监局答疑手册-变更和其他 attachment 余生很贵,请别 2023-11-14 5863 kuaileyaoyao 2023-11-21 11:19
2022.04 EANM指南:放射性药物的质量风险管理 新人帖 attachment wangyihao 2023-4-3 51095 王雷 2023-11-17 10:48
生物药“头对头”比对 新人帖 zdd198731 2023-11-16 0451 zdd198731 2023-11-16 20:26
最新发的这个文件,大家有什么头绪吗?具体需要企业/研发部门做什么? 新人帖 attachment 打工厂仔 2023-11-15 3856 sunguoqing 2023-11-16 09:23
请问PSUR超时上报了有什么后果 新人帖 是仔 2023-11-14 9710 w1234ngjin 2023-11-16 08:27
ICH指南及学习资料 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 268809 wx3154206 2023-11-13 10:20
关于化药注射剂颜色检查 北京北研科仪仪 2023-11-9 0542 北京北研科仪仪 2023-11-9 14:54
国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行... attachment youranzide 2023-7-28 4605 gxc123456 2023-11-9 11:30
欧洲药典技术起草指南2022年版 attachment yingxiaotao 2022-9-29 91794 静水流深1234511 2023-11-6 15:45
连续制造指导原则 新人帖 attachment 糗百2018 2022-9-24 111386 芬达快乐水 2023-11-6 15:00
供应商管理 skr少年 2023-2-16 121699 Monavdf 2023-11-3 09:35
制药行业全球法规指南动态更新 attachment heatlevel 往事随风123 2023-3-28 162465 thm_pbw 2023-11-3 08:31
药品GMP符合性检查事项办理程序 attach_img 所以珍惜 2023-11-2 1730 xqliu 2023-11-2 19:10
求EP药典11.0版或最新版本 蒲公英664367343 2023-4-14 71571 斩钉截铁 2023-11-2 10:33
关于WHO的BE试验的问题 水煮猫爱吃鱼 2023-10-24 1395 paypaytech 2023-10-30 11:07
关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意... attachment 武勇 2023-10-8 4524 幸运的七七 2023-10-27 09:00
【国家标准】 制药装备密闭性技术指南 固体制剂 attachment 石头忘记了开花 2023-9-18 101449 793295036 2023-10-27 08:37
分享《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》 attachment QIONG123456 2023-5-17 41150 电水壶 2023-10-26 14:41
SOP 和记录升版和变更 85756855566 2023-10-18 8655 沉默是输 2023-10-25 14:00
委托生产 jiazhuo123 2023-10-7 91162 白一阳 2023-10-25 13:58
国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物... attachment youranzide 2023-10-20 11079 xqliu 2023-10-21 15:16
购买细菌内毒素标准品,需要生物安全体系现场核查? ltlxmr 2023-10-5 5913 ltlxmr 2023-10-20 10:37
混合均匀性指导原则 attachment 暖阳下的微风 2022-11-22 910994 一起来玩 2023-10-16 16:46
专用设备的设备使用日志 药徒 2023-10-13 2655 Lily_VIP 2023-10-14 10:28
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023... attachment youranzide 2023-10-13 31563 老K 2023-10-13 16:50
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要... attachment youranzide 2023-10-13 1770 老K 2023-10-13 16:50
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号) 北重楼 2023-10-13 2868 默子 2023-10-13 13:40
变更多剂量包装装量,属中等变更, 新人帖 糊涂eta 2023-10-12 11161 13657200472 2023-10-12 16:27
关于自查自纠 wuqi 2023-6-25 71008 青葱那年 2023-10-12 11:28
求助2023版无菌制剂GMP中设备和环境的清洁消毒频率 新人帖 hhhuuuaaa 2023-7-8 5923 CFW 2023-10-11 12:36
持有人转让 金丁 2022-11-19 61331 抱琴揽风 2023-10-10 20:10
包材和辅料委托检验需备案吗? woaichenog 2022-8-25 101617 hanhanxiong 2023-10-10 20:09
关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》意见的通知 attachment 武勇 2023-10-10 2720 xqliu 2023-10-10 19:48
关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意... attachment 武勇 2023-10-10 2790 xqliu 2023-10-10 19:48
自研产品比参比多一个结晶水,可以用这个参比做一致性评价吗 attach_img 杨云溪 2023-8-23 6734 darenxu123 2023-10-8 15:32
关于公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 attachment 武勇 2023-10-8 1383 xqliu 2023-10-8 15:22
关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿... attachment 武勇 2023-10-8 2521 xqliu 2023-10-8 15:21
关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 attachment 武勇 2023-10-8 2694 xqliu 2023-10-8 15:21
关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意... attachment 武勇 2023-10-8 2369 xqliu 2023-10-8 15:21
关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》意见的通知 attachment 武勇 2023-10-8 4618 xqliu 2023-10-8 12:44
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)... attachment 武勇 2023-10-8 2431 xqliu 2023-10-8 12:41
化学物质环境信息统计调查物质清单 123lptt 2023-9-28 5895 123lptt 2023-10-8 11:14
求无水乳糖Lactose Anhydrous的USP40-NF35药典原文 attachment 蛇炮 2023-9-28 6903 蛇炮 2023-9-28 14:21
企业年报 弱水之鱼 2022-6-15 71764 xuyi 2023-9-28 11:20
一致性评价,储存条件中没有提温度,长期稳定性温度怎么做 Jr58ef74af 2022-6-22 51615 xuyi 2023-9-28 11:18
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 00:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块