蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 0|主题: 682|排名: 26 

作者 回复/查看 最后发表
制药企业企业负责人资质 attach_img 到了明天 2023-8-24 131429 yanghauhai 2023-12-11 11:25
2023版GMP 指南电子版无菌制剂下 lianying 2023-6-13 94675 yanghauhai 2023-12-11 09:26
进口已罐装好的胰岛素在国内组装成注射笔后再出口,需要进出口准许吗 新人帖 Juder86 2023-12-6 0472 Juder86 2023-12-6 09:25
制药行业法规动态更新月报(2023年11月) KkkkX 2023-12-5 2621 gmy0061 2023-12-5 11:25
无菌药品生产污染控制策略技术指南 (征求意见稿) attachment 石头忘记了开花 2023-9-11 102226 aas2231 2023-12-4 16:49
固体制剂再验证周期如何制定? fanjintong26 2023-11-29 10713 飞飞12345678910 2023-12-4 09:54
求购乙酰螺旋霉素片批文、枸橼酸钾制剂批文、双氯芬酸钠制剂批文 [ xkdlzg 2023-12-3 0501 xkdlzg 2023-12-3 15:58
求购乙酰螺旋霉素片批文、枸橼酸钾制剂批文、双氯芬酸钠制剂批文 xkdlzg 2023-12-2 2568 xkdlzg 2023-12-3 15:57
新药临床安全性评价技术指导原则(2023年12语文01日) attachment youranzide 2023-12-2 1870 xqliu 2023-12-2 16:41
EMA-制药用水指南(中英文版) attachment 施素垒 2023-9-14 111332 追风者36524 2023-12-2 15:38
20231128CDE政策二连发 6542s2d 2023-11-30 1631 xqliu 2023-12-1 07:13
创新药临床期间变更指导原则 attach_img 月尾紫 2023-4-23 6931 22311862 2023-11-29 14:02
20231124 CDE政策二连发 attachment 6542s2d 2023-11-28 2667 xqliu 2023-11-28 15:56
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行) attachment zhxr101 2023-9-19 1571 louisa19 2023-11-28 11:18
药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定-第26条条款如何解读 じòぴ忄不点 2023-1-31 71446 清灯古佛 2023-11-27 16:11
咨询:请问有没有代理可以采购CMCC菌株并邮寄到国外 新人帖 Moumoon1103 2023-10-7 2863 Moumoon1103 2023-11-24 08:57
B证药企接受GMP检查,它的被查对象是什么? CARFIELDq 2023-11-23 4863 gmy0061 2023-11-23 17:24
请教各位关于生物指示剂总芽孢计数 后知后觉1991 2023-11-22 2663 后知后觉1991 2023-11-22 13:11
202310浙江药监局答疑手册-变更和其他 attachment 余生很贵,请别 2023-11-14 5893 kuaileyaoyao 2023-11-21 11:19
2022.04 EANM指南:放射性药物的质量风险管理 新人帖 attachment wangyihao 2023-4-3 51142 王雷 2023-11-17 10:48
生物药“头对头”比对 新人帖 zdd198731 2023-11-16 0475 zdd198731 2023-11-16 20:26
最新发的这个文件,大家有什么头绪吗?具体需要企业/研发部门做什么? 新人帖 attachment 打工厂仔 2023-11-15 3881 sunguoqing 2023-11-16 09:23
请问PSUR超时上报了有什么后果 新人帖 是仔 2023-11-14 9732 w1234ngjin 2023-11-16 08:27
ICH指南及学习资料 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 268902 wx3154206 2023-11-13 10:20
关于化药注射剂颜色检查 北京北研科仪仪 2023-11-9 0563 北京北研科仪仪 2023-11-9 14:54
国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行... attachment youranzide 2023-7-28 4629 gxc123456 2023-11-9 11:30
欧洲药典技术起草指南2022年版 attachment yingxiaotao 2022-9-29 91823 静水流深1234511 2023-11-6 15:45
连续制造指导原则 新人帖 attachment 糗百2018 2022-9-24 111406 芬达快乐水 2023-11-6 15:00
供应商管理 skr少年 2023-2-16 121743 Monavdf 2023-11-3 09:35
制药行业全球法规指南动态更新 attachment heatlevel 往事随风123 2023-3-28 162540 thm_pbw 2023-11-3 08:31
药品GMP符合性检查事项办理程序 attach_img 所以珍惜 2023-11-2 1753 xqliu 2023-11-2 19:10
求EP药典11.0版或最新版本 蒲公英664367343 2023-4-14 71590 斩钉截铁 2023-11-2 10:33
关于WHO的BE试验的问题 水煮猫爱吃鱼 2023-10-24 1408 paypaytech 2023-10-30 11:07
关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意... attachment 武勇 2023-10-8 4545 幸运的七七 2023-10-27 09:00
【国家标准】 制药装备密闭性技术指南 固体制剂 attachment 石头忘记了开花 2023-9-18 101554 793295036 2023-10-27 08:37
分享《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》 attachment QIONG123456 2023-5-17 41187 电水壶 2023-10-26 14:41
SOP 和记录升版和变更 85756855566 2023-10-18 8681 沉默是输 2023-10-25 14:00
委托生产 jiazhuo123 2023-10-7 91223 白一阳 2023-10-25 13:58
国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物... attachment youranzide 2023-10-20 11119 xqliu 2023-10-21 15:16
购买细菌内毒素标准品,需要生物安全体系现场核查? ltlxmr 2023-10-5 5984 ltlxmr 2023-10-20 10:37
混合均匀性指导原则 attachment 暖阳下的微风 2022-11-22 912443 一起来玩 2023-10-16 16:46
专用设备的设备使用日志 药徒 2023-10-13 2687 Lily_VIP 2023-10-14 10:28
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023... attachment youranzide 2023-10-13 31708 老K 2023-10-13 16:50
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要... attachment youranzide 2023-10-13 1802 老K 2023-10-13 16:50
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号) 北重楼 2023-10-13 2901 默子 2023-10-13 13:40
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-14 05:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块