蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

设为首页收藏本站

开启辅助访问

登录注册找回密码

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛› 化学药品

[ζ婷] 更衣室非更衣人员要求

[seo_0401] “每周三，面对面”受理靠前服务工作正式启动

[陶瑞鑫] 湿热灭菌工艺验证

[wjsd604] 稳定性高温试验温度都降到加速的温度了，能直接用加速..

[白天的星..] 准确度、精密度，误差、偏差

[aguai] 冬季空调机组防冻

[蒲公英媒..] 歌礼宣布同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC4..

[蒲公英媒..] 辉瑞靶向治疗创新药泰泽纳在华获批，助力前列腺癌精准..

[ZBRI] 基因毒杂质研究过程最大的特点和挑战是什么

[19171613..] 强制性标准转推荐性标准

[cdming] JESD79-5C_v1.30-2024 DDR5 SOLID STATE TECHNOLOGY ..

[cdming] IPC-7711D-7721D-中文版 CN 2024 电子组件的返工、修..

[A标准品S..] 莫匹罗星杂质

[A标准品S..] 一组奈诺沙星杂质分享

[浅瞳1] 委托第三方检验

[Miya12] 温湿度设备报警测试周期

[11234566..] RSD是什么，怎么算出来的

[我的理念] 仓库之前空库停用，现在重新启用

[我的理念] 新版体系文件培训

[clement0..] (北京市) 受托生产企业报警管理检查哪些内容？

[歪说歪有..] 苏州的一天（2024.11.23）-学习札记③

[sherry旭..] 质量标准草案管理规程求教

[盐酸司来..] 冻干外表面收缩了，里面却没有影响

[wflyxm] 【揪出身边的隐患】消失的泄压阀

[wflyxm] 【揪出身边的隐患】“双保险”的柔性连接问题出在哪儿..

[呼伦拧拧] EHS最新常用最新法规-工贸企业危险化学品安全管理规范..

[沁人绿茶..] 团标：《中药上市后安全性评价数据分析方法指南》公示

[沁人绿茶..] 地方上市后生产场地变更优先受理审评实施细则，11月6..

[沁人绿茶..] 一原药企董事长之女被罚→

[芋头j6u] 无菌检查关于梯度稀释温度培养

[long1988..] 淫羊藿的薄层鉴别问题汇总

[写文件的..] 冰蓄冷有用过的吗，讲讲有啥缺点

[温泉水] 原料药包装是否需要登记备案？？？

[18317190..] 干货分享 | PHK 26：如何进行体外细胞的标记和追踪？ ..

[王小卫] EO灭菌装载

[柒捌酒拾] 求复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液进..

[yanbei] 求助：强酸强碱类辅料微生物控制

[huahuawu..] 口服液体制剂密封性研究怎么做？

[leo3218] 如何申请中检院研究课题？

[微信3e73..] 设备初始清洁的概念包括不接触产品的部件吗

[leo3218] 临床安慰剂全部需要稳定性考察吗？

[药视小秘..] 生产管理能用到

[影~仔] 延胡索对照溶液的配制

[xhw520lz..] 药品生产许可证换证求助

[汤宁] 请教一下第三方医疗器械仓储的事宜

[linic4] 提交年度总结质量回顾报告的时间

[大米の小..] 各类传感器的校准方式

[蒲公英媒..] 卫材在美国完成滚动提交仑卡奈单抗维持剂量的生物制品..

[蒲公英媒..] 维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治..

[蒲公英媒..] 黄体酮注射液（II）金赛欣上市申请获批

[没有共鸣] 进口有源器械电气安全、电磁兼容

[南楼飞羽] GB 16174.1-2024 手术植入物有源植入式医疗器械第1..

[南楼飞羽] [文件：GB 16174.1-2024 手术植入物有源植入式医疗器..

[药视网客..] 医疗器械管理者如何提高管理水平

[fjk] 求一份介绍注册检验的ppt，针对培训那种

[alpha031..] 什么是AB阀

[杰哥wkv] 有源器械设计开发资料模板

[J3J] YY0657-2017医用离心机

[pldsh] 做CE的相关的检验操作规程中的引用标准能用我们国家的..

[盐酸司来..] 冻干外表面收缩了，里面却没有影响

[微信c388..] 房间之间的清洁关系是怎么样的？

[网安云] 以医用体测仪为例，怎么判断潜在的网络安全风险

[晚晴0403] 医疗器械最近几年质量体系文件变化大吗？

[晚晴0403] 医疗器械文件最近几年变化大吗?

[wincheta..] 设计变更过程中说明书变更的讨论

[戴红帽的..] 医疗器械经营场所

[dasadyyg..] 关于注册变更中的研究资料问题。

[74217299..] 不良事件监测中心搜索不显示

[木木-1] 为什么一般情况下医疗器械不允许直调？

[wysa] 怎么知道国外标准是否现行没被取代呢

[juno20] 体外诊断试剂溯源

[zisexuey..] 柠檬酸消毒液

[juno20] 行标求助

[wysa] FDA标准

[zxiaodao] 一类器械备案是否可以延迟至与配合使用三类器械拿证

[种田小能..] 日本医疗器械注册

[leiyi] GB9706.237—2020 超声诊断和监护设备的基本安全和..

[wysa] 欧盟法规和IEC法规

[赵小鱼] EO灭菌无菌检查

[木木-1] 想租一个二十几平米的仓库，三类医疗器械用，在上海哪..

[临床民工] 延续注册15版20版药典无菌检查法

[wysa] 设计开发型式检验

[素] YY 0109-2023

[玉米orq] 变更注册（增加型号）临床评价

[gouzeqio..] 医疗器械环氧乙烷灭菌

[equipois..] IVD关于检验用培养基，用量较大想找生产部门帮忙配制..

[戴红帽的..] 医疗器械连续停产且无同类产品生产的解读

[归去来cs..] 防腐剂作用机理

[zljsmili..] 增加适用机型

[zljsmili..] 耗材注册

[jidaifei] 关于重复使用的标志、符号

[gwq1982] 有没有切削设备的加工工艺的验证可以参考

[小学森] 关于预灌封泡罩密封性的问题

[Yula1055] AB阀的使用环境

[J3J] GB T 1.1-2020 标准化工作导则第1部分：标准化文件的..

[漫漫eg0] 器械注册广州找工作

[zbobo] 物料签样

[网安云] FDA和MDR网络安全要求的相同点和不同点

[一个bug..] 请教大佬们生产地址变更的具体流程

[holycan] 注射器推力测试仪的3Q验证怎么做啊，有没有一个大概的..

[yqxiedre..] 好资料：验证培训含验证总结模版

[迎空左冰] 空调组段设置哪种更好

[了了.] 二十几套GMP文件下载！11-10又更新8套，23套GMP文件全..

[林听] 阿胶益寿口服液生产工艺规程[1]

[11234566..] RSD是什么，怎么算出来的

[惜缘njk] 药物警戒培训PPT

[陈玉海] GBT 19001-2016 质量管理体系要求

[我的理念] 新版体系文件培训

[盐酸司来..] 冻干外表面收缩了，里面却没有影响

[国庆tc3] 质量标语

[脸妖] 质量回顾分析报告模板

[毒手药王] 医疗器械经营企业质量管理文件（全套）

[毒手药王] 调查：冻干粉针自动进出料的使用情况

[毒手药王] 很好很实用的一份产品设计开发流程，吐血强力推荐！！..

[lnts20] 大家爆爆自己公司都用什么3D配管软件啊？

[跑跑pv8..] 分享一份药物警戒pv工作流程，欢迎交流

[sunfly] 一份经典URS培训课件

[昕睁] 2024年3月22日医疗器械长三角分中心《有源医疗器械专..

[毒手药王] 化妆品风险评估资料的定稿

[大傻子] 网络首发《纠正及预防措施SOP》 CAPA 某著名企业

[柠檬糖の..] 2024医疗器械微生物检查要点

[gumupai] 洁净服灭菌柜验证方案

[毒手药王] 感冒通片工艺规程

[一沙一叶] PIC/S的GMP指南

[雨后的空..] 用户需求URS管理制度

[王小耐] 国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督..

[A西红柿..] 美国大选，川普赢了，对经济有什么影响呢

[wflyxm] 【揪出身边的隐患】消失的泄压阀

[J3J] 俏俏的告诉你国际法规检索网址汇总

[毒手药王] 益气养血口服液工艺规程

[毒手药王] 新版复方氯化钠滴眼液工艺规程

[aguai] 冬季空调机组防冻

[fjk] 求一份介绍注册检验的ppt，针对培训那种

[牧戎远] 持续工艺确认SOP和报告

[毒手药王] 新版设备清洁验证标准操作规程

[空灵] 分段详述URS、DQ、IQ、OQ、PQ开展——验证系列2

[毒手药王] 新版GMP鱼腥草生产工艺规程

[cdming] IPC-A-610J_中文 2024 TOC 电子组件的可接受性

[Onedirec..] 双休变单休意味着什么

[毒手药王] 【岭南论道】复方川贝精片工艺规程

[damihu] QA薪资

[苏梳疏] 经常分不清医疗器械、组件、配件、附件、耗材

[18671181..] D级洁净区条件下，利用空调进行臭氧消毒，如何保证达..

[微信c388..] 房间之间的清洁关系是怎么样的？

[mengfans..] 求大神分享标准GB/T19973.1-2023，万分感谢！

[毒手药王] 【图书分享】国内最新医疗器械维修手册

[毒手药王] 医疗器械表面处理工艺规程20120716

[cdming] IPC-7711D-7721D-中文版 CN 2024 电子组件的返工、修..

[药视小秘..] 生产管理能用到

[毒手药王] 喉罩的产品注册标准完整稿

[柠檬糖の..] 2024医疗器械微生物检查要点

[Onedirec..] 双休变单休意味着什么

[木木-1] 想租一个二十几平米的仓库，三类医疗器械用，在上海哪..

[wang0059..] 生产设备灭菌存放效期

[zljsmili..] 医疗器械注册人能否零售医疗器械

[花的变幻] 关闭空调机组后，洁净区的压差表是否归0吗

[宗723f14..] 计算机化系统变更的验证方案跟报告需要谁写

[玉～1] 稳定性开门时间挑战？

[晨曦初露] 备用设备需要做3Q吗

[18131130..] 孩子要被覆盖性说明逼疯了！！！！！！！！！！

[戴红帽的..] 医疗器械说明书图标

[柠檬糖の..] 2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

[网安云] 【收藏】欧盟CE、美国FDA法规及标准查询常用网站

[11234566..] RSD是什么，怎么算出来的

[缱绻1] 连续三批

[医械研习..] 中国医疗器械现行标准目录（截至2024年11月04日）

[戴红帽的..] 关于医疗器械变更管理

[莉smseee..] 包衣机下料口

[A西红柿..] 美国大选，川普赢了，对经济有什么影响呢

[郝圣展] 医疗器械质量管理体系文件命名

[王木mu] 相对密度相关问题

[15210676..] 一类医疗器械材料有什么法规要求吗

[limengti..] 有效期验证

[change56..] 关于初始污染菌

[凡戎v2h] NMPA现场核查

[wang0059..] 无菌药品生产，在C级下使用的无菌隔离器内相关操作规..

[药视网客..] 如何学习验证！？

[MYnzd85p..] 药典标准解答

[豚鼠] [悬赏]关于偏差发生环节的名称投票

[study888..] 运输验证

[L1829331..] 有源器械加速老化验证

[举个栗子..] 微生物鉴别

[少林寺驻..] 有大神分享一下GBT44353.1-2024和44353.2-2024嘛

[verway] 现在大家怎么样？有没有感受到就业的压力？

[Jonneyhu..] 欧盟医疗器械管理法规

[yanyuyan..] 中国及欧美专利查询网址链接

[任小贰] 不合品控制程序--交付后不合格品的处置

[归去来cs..] 防腐剂作用机理

[大朋yox] 生产原料药中，干燥温度和干燥时间都变更，变更级别属..

[wysa] 设计开发型式检验

[歪说歪有..] 苏州的一天（2024.11.23）-学习札记

[一个bug..] 请教大佬们生产地址变更的具体流程

[zhiyao46..] 求文献一篇

[fzl123] 关于烘箱灭菌模制瓶的质量检查

[changfen..] 指南疑似错误，大家怎么看？

[zc6666] 空调系统回顾性验证如何统计及趋势分析

[QX二十] 辅料关联

[ECHO-秦..] 干燥箱校准的上偏差和下偏差

[酸辣马里..] 关于洁净区消毒液的选择

[sztts520] GB/T14710公路运输试验怎么做

[20]oО星辰﹏

[6]苦瓜和尚

[6]柠檬糖の大叔

[5]沉默是输

[5]鸠摩罗什

[3]J3J

[2]毒手药王

[2]麦田.守望

[1]大宝爱小宝

[1]南楼飞羽

[1]青城/怒云

[1]朝花夕拾

[1]chengang0223

[1]晓晨菀儿

[1]圣剑之心

[1]大小王是王炸

[1]石桥子少侠

[1]白天的星星v2r

[1]准圣级药老

[1]在下潘洛斯

[1]歪说歪有李

[1]玛维·影歌

[1]wangrong1100200

[1]小鱼吃大鱼024

收起/展开

化学药品

（分区管理员: 大呆子, 加油玉儿）

本区新帖：

化学原料药 (9) 主题: 3355, 帖数: 5万最后发表: 半小时前	化学药制剂 (1) 主题: 1252, 帖数: 1万最后发表: 1 小时前	法规政策&指导原则主题: 569, 帖数: 5669 最后发表: 昨天 19:24
无菌制剂 (1) 主题: 7742, 帖数: 12万最后发表: 1 小时前	非无菌制剂 (1) 主题: 2763, 帖数: 5万最后发表: 1 分钟前

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-8 10:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

返回顶部 返回版块