蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (260) |订阅

器械注册 今日: 85 |主题: 14959|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
求教GB9706变更注册文件撰写 甲木丙火 2025-1-17 2380 zxj8090 2025-1-20 11:33
请教 13485/9001与体考时的质量管理体系不一致怎么办 825832902 2025-1-18 4384 zxj8090 2025-1-20 11:23
可用性工程自检报告模版下载 attachment heatlevel  ...23 YaYa888 2023-5-5 453094 xzm121111 2025-1-20 11:04
【求助】:储存温度为-5℃~40℃,如何设置老化温度 新人帖 Winner杨思节 2025-1-18 7563 Winner杨思节 2025-1-20 10:54
CE注册 生物相容性评价报告怎么写 dyxys5 2024-6-24 9943 xu290606838 2025-1-20 09:47
一次性使用无菌肛肠套扎器 Eternalx9h 2024-5-10 21891 Eternalx9h 2025-1-20 09:38
法规学习  ...2 玫瑰藏兜里 2024-12-5 20857 小船桨 2025-1-20 09:34
医疗器械生产质量管理规范对比 attachment  ...2 林b2981bfd 2025-1-16 22760 林b2981bfd 2025-1-20 09:02
一类医疗器械临床评价范本:创口贴 attachment heatlevel  ...23456..12 毒手药王邓智先 2015-7-4 23534376 陈新伟 2025-1-18 16:37
医疗器械注册物理和机械性能对比怎么分析性能指标的差异? 新人帖 chenhang 2025-1-18 1378 MDHAN 2025-1-18 15:24
制药用水系统验证培训课件分享 新人帖 attachment heatlevel  ...2 Gloriahou 2023-8-23 312291 张wgelhoza 2025-1-18 11:30
有源医疗器械 吃不饱睡不醒 2025-1-14 11475 chenhang 2025-1-18 11:26
产品铭牌变更 衔石 2025-1-10 8345 振福 2025-1-18 10:20
加速老化样品选择 68HGUUW 2025-1-17 7417 ne_yrh 2025-1-18 09:32
YYT透明质酸钠敷料和重组胶原蛋白敷料 attachment 阿赖耶识 2023-7-30 111637 鼻涕虫8560 2025-1-17 18:53
AI重塑医疗新格局:FDA《人工智能设备软件功能生命周期管理及上市提交建议草案》解读 网安云 2025-1-17 0340 网安云 2025-1-17 18:24
护理包有效期咨询 朱倪根 2025-1-17 2352 kuwaithan 2025-1-17 17:31
对《有源医疗器械使用期限分析评价报告》的补充加速老化计算公式 attachment heatlevel  ...234 hu275813246 2022-8-12 616940 shon8971 2025-1-17 17:03
产品货架有效期验证 冰激凌太凉 2025-1-13 9588 cckkooo456 2025-1-17 17:00
YY/t 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南.pdf 新人帖 attachment Daimuth 2024-5-7 161202 zouzouk2w 2025-1-17 15:38
IVD实时稳定性问题 kayhzk 2025-1-17 5301 kayhzk 2025-1-17 15:10
广东省无源二类械注册变更增加规格需要做的工作有哪些 白白白白白白白 2024-12-30 11480 chenhang 2025-1-17 15:03
变更注册 衔石 2025-1-17 2281 Eternalx9h 2025-1-17 13:34
内审员证书 heatlevel  ...2 Eternalx9h 2024-12-24 281043 Eternalx9h 2025-1-17 13:30
关于变更注册 丸第 2025-1-17 2308 zxj8090 2025-1-17 12:10
求一份医疗器械委托生产协议  ...2 咿咿呀呀ac1 2022-12-30 202303 向成瑞 2025-1-17 11:21
求YY/T 1438—2016 leslie0904 2024-10-24 8328 向成瑞 2025-1-17 11:21
很焦虑,如何提升自己,考什么证书 heatlevel  ...2 小何ss 2025-1-15 371296 天坑杨 2025-1-17 11:13
请教有源产品首次注册,电气安全性研究和燃爆风险研究 新人帖 瑷you 2022-9-8 193073 yr123456 2025-1-17 10:38
YYT 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 attachment 啊,啾 2022-8-26 51116 Micheller8j 2025-1-17 10:14
医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)变化内容一览 attachment 唐静波 2025-1-16 13618 mymaoniu 2025-1-17 08:56
找法规 PuddingJY 2025-1-10 19601 wolaichaziliao 2025-1-17 08:34
YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 attachment 小虾1 2022-7-28 61199 beyxiang 2025-1-16 17:01
MDR-EU2024-745-欧盟医疗器械新法规-中文版 attachment heatlevel  ...2 molly0708 2024-12-17 232217 啊温加特 2025-1-16 16:56
变更注册 衔石 2025-1-16 3404 机智鼠 2025-1-16 16:52
医械注册|不联网的设备需不需要做漏洞扫描? 网安云 2024-11-1 6636 KKiy4d4m9k 2025-1-16 15:50
关于带涂层产品的化学性能检测条件如何描述 逢青 2024-12-17 9325 小瑾 2025-1-16 15:50
医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第9号) 新人帖 attachment 我姓朱 2022-3-9 161581 a5762847 2025-1-16 15:46
医疗器械疤痕贴一定要临床实验吗 新人帖 Zhouisme 2024-4-26 14819 一言九鼎9 2025-1-16 15:43
无菌耗材包 Wendy0919 2025-1-14 11372 躺平的打工人 2025-1-16 15:37
导管抗扭结试验标准 attachment heatlevel  ...2 笑看人生ha1 2022-2-19 315364 爱咋咋地1 2025-1-16 15:20
医疗器械唯一标识码 zouzouk2w 2025-1-14 7312 zouzouk2w 2025-1-16 15:00
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则 attachment Robert123456 2020-11-10 91363 爱咋咋地1 2025-1-16 14:55
MDR法规下的通用规范CS-最新版 attachment 四叶幸运草小郎 2022-12-28 102038 飞翔的Jack 2025-1-16 14:36
MDR下有源医疗器械委托生产 thornmcj 2025-1-14 7345 淡雅如水 2025-1-16 14:20
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-28 14:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块