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司美格鲁肽，胜诉！

2026-01-05 15:48 发布者：论坛蒲友来源：药通社

2025年12月31日，诺和诺德宣布中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利案做出积极决定，支持北京知识产权法院支持司美格鲁肽化合物专利有效的裁定。

司美格鲁肽在美国的专利于2032年到期，欧洲专利于2031年到期，中国的专利于2026年到期。

司美格鲁肽中国化合物专利申请日为2006年3月20日，到期日为2026年3月20日。华东医药于2021年6月10日递交司美格鲁肽的专利无效申请，2022年9月5日，国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。

后诺和诺德起诉至北京知识产权法院，获得支持，此次最高人民法院裁定，支持北京知识产权法院的专利有效裁定。

不过胜诉保护期有限，司美格鲁肽中国化合物专利将于2026年3月到期，且全球市场挑战已显现，巴西同期专利到期后当地正加速20款GLP-1仿制药审批，美国市场也面临仿制药企专利挑战。

诺和诺德此前已预判2026年全球销售增长将受专利到期影响出现低个位数下滑，此次中国胜诉虽未改变该预判，但为其口服版Wegovy等新品在华推广及新适应症布局争取了关键时间。

2024年以来，国内申报司美格鲁肽仿制上市的企业已集齐10家，按时间分别为：九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石药集团、成都倍特、复星万邦、正大天晴。

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